Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu dożylnego podania żelaza (ferrikarboksymaltoza) i chlorku sodu na pacjentów z rakiem żołądka przed operacją

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem żołądka. Celem jest sprawdzenie, czy podanie żelaza przed operacją zmniejsza ryzyko konieczności przetoczeń krwi oraz powikłań pooperacyjnych. W badaniu stosowany jest lek o nazwie Ferinject, który zawiera substancję czynną ferrikarboksymaltozę. Jest to preparat żelaza podawany dożylnie, co oznacza, że jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu za pomocą kroplówki.

W badaniu używany jest również roztwór chlorku sodu, znany jako sól fizjologiczna, który jest stosowany jako płyn infuzyjny. Badanie ma na celu ocenę, czy podanie żelaza przed operacją może poprawić stan zdrowia pacjentów po operacji, zmniejszając potrzebę przetoczeń krwi i ryzyko powikłań.

Przebieg badania obejmuje podanie pacjentom z rakiem żołądka żelaza w formie infuzji dożylnej przed planowaną operacją. Następnie monitorowane będą wyniki, takie jak liczba pacjentów wymagających przetoczeń krwi, poziom hemoglobiny po operacji, występowanie powikłań oraz jakość życia pacjentów po zabiegu. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w poprawie opieki nad pacjentami z rakiem żołądka.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest zbadanie, czy przedoperacyjne podanie żelaza dożylnie zmniejsza ryzyko transfuzji i powikłań po operacji raka żołądka.

    Pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat przebiegu badania oraz zostaje poproszony o wyrażenie zgody na udział.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjentowi podawany jest lek o nazwie Ferinject, który zawiera ferric carboxymaltose. Lek ten jest podawany w formie infuzji dożylnej.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego badanie, w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas trwania badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem liczby transfuzji, poziomu hemoglobiny (Hb) po operacji, występowania powikłań oraz jakości życia.

    Wszelkie zmiany w stanie zdrowia pacjenta są dokładnie rejestrowane i analizowane.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania, pacjent otrzymuje informacje na temat wyników oraz ewentualnych dalszych kroków związanych z leczeniem.

    Badanie ma na celu zakończenie do 31 grudnia 2027 roku, a jego wyniki mogą przyczynić się do poprawy opieki nad pacjentami z rakiem żołądka.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci muszą być dorośli, co oznacza, że muszą mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjenci muszą mieć zdiagnozowany rak żołądka.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • Pacjenci nie mogą należeć do wrażliwych grup, co oznacza, że nie mogą być w sytuacji, która mogłaby zwiększać ich ryzyko w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego raka żołądka.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, takich jak osoby z ograniczoną zdolnością do podejmowania decyzji.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dożylne żelazo to terapia polegająca na podawaniu żelaza bezpośrednio do krwiobiegu pacjenta za pomocą kroplówki. Żelazo jest niezbędnym składnikiem do produkcji czerwonych krwinek, które transportują tlen w organizmie. W przypadku pacjentów z rakiem żołądka, którzy mogą mieć niski poziom żelaza, ta terapia ma na celu zwiększenie ilości żelaza w organizmie przed operacją. Dzięki temu może zmniejszyć ryzyko konieczności przetoczenia krwi oraz wystąpienia powikłań po operacji.

Co już wiadomo o tej terapii

Dożylna terapia żelazem – Lek podawany jest w formie infuzji dożylnej, co oznacza, że jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu za pomocą kroplówki. Obecnie badany jest w kontekście jego zastosowania przedoperacyjnego u pacjentów z rakiem żołądka, aby sprawdzić, czy zmniejsza ryzyko konieczności przetoczeń krwi i powikłań po operacji. Główne wskazania terapeutyczne obejmują pacjentów z rakiem żołądka, którzy mogą potrzebować dodatkowego żelaza przed operacją. Na poziomie molekularnym żelazo jest kluczowym składnikiem hemoglobiny, co pomaga w transporcie tlenu w organizmie. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje suplementy żelaza stosowane w leczeniu niedoborów żelaza.

Badane choroby

Rak żołądka – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w błonie śluzowej żołądka. Początkowo może przebiegać bezobjawowo lub objawiać się niespecyficznymi dolegliwościami, takimi jak niestrawność, utrata apetytu czy uczucie pełności po posiłku. W miarę postępu choroby mogą pojawić się bardziej wyraźne objawy, takie jak ból brzucha, nudności, wymioty, utrata masy ciała oraz krwawienia z przewodu pokarmowego. Rak żołądka może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym węzły chłonne, wątrobę, płuca i inne narządy. Choroba ta jest często diagnozowana w zaawansowanym stadium, co utrudnia jej leczenie. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla skutecznego zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-519738-21-01Planowana liczba uczestników202 osobySponsorHUS-Yhtymae

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).