Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu baricytynibu na wczesne stadium reumatoidalnego zapalenia stawów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy wczesnego etapu zapalenia stawów, znanego jako reumatoidalne zapalenie stawów w fazie przedklinicznej. Celem badania jest ocena wpływu leku baricytynib na ten etap choroby. Baricytynib to lek w postaci tabletek powlekanych, który działa poprzez hamowanie enzymów JAK, co może pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego w stawach.

W badaniu uczestnicy będą przyjmować baricytynib lub placebo, które wygląda identycznie jak lek, ale nie zawiera substancji czynnej. Badanie potrwa do 48 tygodni, a jego celem jest sprawdzenie, ilu pacjentów rozwinie objawy zapalenia stawów w tym czasie. Dodatkowo, badanie oceni bezpieczeństwo stosowania leku oraz zmiany w poziomie przeciwciał związanych z chorobą.

Podczas badania uczestnicy będą regularnie poddawani badaniom, w tym badaniom ultrasonograficznym, aby monitorować stan zapalny w stawach. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy baricytynib może być skutecznym sposobem leczenia wczesnych objawów reumatoidalnego zapalenia stawów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, uczestnik zostaje zakwalifikowany do badania klinicznego dotyczącego inhibicji enzymów JAK w początkowej fazie zapalenia stawów.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik otrzymuje lek baricytynib lub placebo, które wyglądają identycznie. Lek jest podawany doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są określone przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb uczestnika.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika oraz oceny skuteczności leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania ultrasonograficzne w celu oceny obecności sygnałów zapalnych w stawach.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 24 tygodniach oceniana jest liczba uczestników, u których rozwinęło się zapalenie stawów.

    Po 48 tygodniach ponownie oceniana jest liczba uczestników z rozwiniętym zapaleniem stawów oraz porównywane są wyniki z początku badania.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie we wrześniu 2026 roku.

    Ostateczne wyniki badania zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania baricytynibu w początkowej fazie zapalenia stawów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci muszą być kobietami lub mężczyznami w wieku od 18 do 64 lat.
  • Nie mogą mieć objawów zapalenia stawów w 76 z 78 ocenianych stawach.
  • W badaniu obrazowym (np. ultrasonografii) musi być widoczny co najmniej jeden sygnał w trybie B-Mode lub Power Doppler w jednym z 76/78 stawów ścięgien zginaczy lub prostowników dłoni lub stóp.
  • Muszą mieć obecne dwa różne autoprzeciwciała (białka, które organizm wytwarza przeciwko własnym komórkom), w tym jedno z nich to przeciwciała anty-CCP (przeciwciała przeciwko cyklicznemu cytrulinowanemu peptydowi).
  • Muszą mieć określony genotyp HLA (zestaw genów związanych z układem odpornościowym), który zwiększa ryzyko reumatoidalnego zapalenia stawów, na przykład HLA DRB1*01, *02, *03, *04...*015.
  • Kobiety nie mogą być w ciąży ani karmić piersią.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie są w przedklinicznym stadium reumatoidalnego zapalenia stawów, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedkliniczne stadium oznacza, że choroba jeszcze się nie rozwinęła w pełni, ale są pewne wczesne oznaki.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć. Przedział wiekowy to 18-65 lat.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, mogą być wykluczone z badania. Grupa szczególnie wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Baricitinib to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego wpływu na wczesne stadium zapalenia stawów. Baricitinib działa poprzez hamowanie enzymów zwanych kinazami JAK, które odgrywają rolę w procesach zapalnych w organizmie. Dzięki temu może pomóc w zmniejszeniu objawów zapalenia stawów, takich jak ból i obrzęk stawów.

Co już wiadomo o tej terapii

Baricytynib – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych dotyczących jego zastosowania w preklinicznej fazie reumatoidalnego zapalenia stawów. Baricytynib jest inhibitorem JAK, co oznacza, że działa poprzez blokowanie enzymów Janus kinazy, które są zaangażowane w procesy zapalne w organizmie. Dzięki temu może zmniejszać stan zapalny i ból związany z chorobą. Klasyfikowany jest jako lek immunosupresyjny, a jego głównym celem terapeutycznym jest łagodzenie objawów zapalnych w chorobach autoimmunologicznych.

Badane choroby

Reumatoidalne zapalenie stawów w fazie przedklinicznej – Jest to wczesny etap choroby, w którym objawy kliniczne jeszcze się nie ujawniają, ale w organizmie mogą już zachodzić procesy zapalne. W tej fazie mogą występować zmiany w układzie odpornościowym, które mogą prowadzić do rozwoju pełnoobjawowego reumatoidalnego zapalenia stawów. Choroba ta charakteryzuje się przewlekłym zapaleniem stawów, które może prowadzić do ich uszkodzenia i deformacji. W fazie przedklinicznej mogą być obecne pewne markery biologiczne, takie jak przeciwciała anty-CCP, które wskazują na zwiększone ryzyko rozwoju choroby. Wczesne wykrycie i monitorowanie tej fazy może być kluczowe dla zapobiegania postępowi choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514026-23-00Planowana liczba uczestników20 osóbSponsorUniversitaetsklinikum Erlangen AöR

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).