Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie tarlatamabu i durwalumabu w porównaniu z samym durwalumabem u pacjentów z rozsianym drobnokomórkowym rakiem płuca po leczeniu platyną i etopozydem

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób chorych na Extensive stage small cell lung cancer, czyli rozległostanowy niedźwierzynkowaty rak płuca. Jest to rodzaj nowotworu, który rozprzestrzenił się poza płuca. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch różnych schematów leczenia w celu sprawdzenia, który z nich lepiej wydłuża życie pacjentów.

W ramach badania pacjenci będą otrzymywać albo połączenie dwóch leków: tarlatamab oraz durvalumab, albo sam lek durvalumab. Tarlatamab jest badanym lekiem, który podawany jest w formie intravenous use, czyli dożylnie, czyli bezpośrednio do żyły. Inne stosowane preparaty pomocnicze, takie jak carboplatin, cisplatin czy etoposide, są częścią dotychczasowego leczenia. W trakcie badania monitorowane będą różne parametry, w tym overall survival, czyli całkowity czas przeżycia, oraz występowanie działań niepożądanych.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Uczestnictwo w badaniu

    Po przystąpieniu do badania, otrzymywane są leki badawcze lub leki stosowane jako podstawa leczenia.

    Badanie ma na celu sprawdzenie, czy połączenie dwóch leków, tarlatamaabu oraz durwalumabu, jest skuteczniejsze w przedłużaniu życia niż stosowanie samego durwalumabu u osób z rozsianym niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków badawczych

    Podawany jest tarlatamab w formie dożylnej (poprzez kroplówkę do żyły). lek ten występuje w postaci proszku do roztworu infuzyjnego.

    Podawany jest również durvalumab w formie dożylnej (poprzez kroplówkę do żyły).

  3. Krok 3

    Stosowanie leków wspomagających

    W ramach leczenia mogą być stosowane dodatkowe preparaty, takie jak elektrolity (mannitol) podawane dożylnie, wasopresyna podawana doustnie, prednisolon podawany doustnie w dawce 1 mg na każdy kilogram masy ciała, infliksymab podawany dożylnie, mykofenolan mofetyl podawany doustnie, paracetamol (zawierający buklizynę, paracetamol i kodeinę) podawany doustnie, tocilizumab podawany dożylnie w dawce 8 mg na każdy kilogram masy ciała, etopozyd podawany dożylnie, deksametazon podawany dożylnie w dawce 8 mg, siltuksymab podawany dożylnie w dawce 11 mg na każdy kilogram masy ciała, karboplatyna podawana dożylnie oraz cisplatyna podawana dożylnie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoba wyraziła świadomą zgodę, czyli dobrowolnie podpisała dokument potwierdzający, że rozumie zasady badania przed rozpoczęciem jakichkolwiek działań.
  • Pacjent musi mieć ukończone co najmniej 18 lat lub osiągnąć wiek uznawany w danym kraju za pełnoletność.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowanego rozsianego raka drobnokomórkowego płuca (zaawansowana postać nowotworu płuc) i ukończyć 4 cykle chemioterapii (leczenia za pomocą leków niszczących komórki nowotworowe) złożonej z platyny i etopozydów wraz z podawaniem leku durwalumab.
  • Stan choroby po wspomnianym leczeniu musi być stabilny lub widoczna musi być odpowiedź na leczenie, co oznacza, że nowotwór nie zaczął się rozprzestrzeniać ani rosnąć według określonych standardów medycznych.
  • Pacjent musi mieć stan sprawności ECOG na poziomie 0 lub 1, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności i większość czasu spędza aktywnie.
  • Przewidywana oczekiwana długość życia musi wynosić więcej niż 12 tygodni.
  • Wszelkie toksyczności (niepożądane skutki uboczne) powstałe po jednoczesnym stosowaniu chemioterapii i radioterapii muszą ustąpić do poziomu stopnia 1 lub niższego (czyli objawy muszą być bardzo łagodne), z wyjątkiem wypadania włosów lub zmęczenia.
  • Pacjent musi wykazywać odpowiednią funkcję narządów, co oznacza, że jego orgi wewnętrzne muszą pracować w prawidłowy sposób.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

26 kryteriów

  • Występowanie przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego (czyli komórek nowotworowych, które rozprzestrzeniły się do mózgu lub rdzenia kręgowego) lub choroby opon mózgowo-rdzeniowych (stanu zapalnego lub zajęcia błon otaczających mózg i rdzeń).
  • Historia przeszczepu narządu stałego (np. nerki, wątroby lub serca).
  • Przeżycie zawału mięśnia sercowego lub występowanie objawowych niewydolności serca (stanu, w którym serce nie może pompować wystarczającej ilości krwi) w ciągu 6 miesięcy przed pierwszym podaniem leku.
  • Przeprowadzenie poważnych operacji chirurgicznych przed rozpoczęciem leczenia.
  • Historia zakrzepicy tętniczej (powstania skrzepu w tętnicach) w ciągu 6 miesięcy przed pierwszym podaniem leku.
  • Wcześniejsze stosowanie leków działających na szlak DLL3 (specyficzny sposób działania na komórki nowotworowe).
  • Przyjmowanie innej terapii przeciwnowotworowej (z wyjątkiem hormonoterapii uzupełniającej po operacji raka piersi).
  • Mężczyźni, którzy nie chcą powstrzymać się od oddawania nasienia podczas trwania leczenia.
  • Kobiety, które karmią piersią lub planują karmienie piersią podczas badania.
  • Kobiety w wieku rozrodczym, które nie chcą stosować metod antykoncepcji (zabezpieczenia przed ciążą) określonych w badaniu.
  • Obecność aktywnego wirusa HIV lub zakażenia wirusowym zapaleniem wątroby (np. wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C).
  • Dowody na istnienie śródmiąższowej choroby płuc (trwałego uszkodzenia tkanki płucnej) lub zapalenia płuc, które nie jest spowodowane przez bakterie lub wirusy.
  • Kobiety w wieku rozrodczym, u których test ciążowy wykazał wynik dodatni przed rozpoczęciem badania.
  • Mężczyźni, których partnerki w wieku rozrodczym nie chcą stosować powstrzymywania się od współżycia lub antykoncepcji podczas leczenia.
  • Historia reakcji alergicznych lub silnych reakcji nadwrażliwości na leki przeciwciałowe, chemioterapię platynową lub etopozyd.
  • Objawy lub wyniki badań obrazowych wskazujące na ostrą lub niekontrolowaną infekcję ogólnoustrojową (rozprzestrzenioną w całym organizmie), która wymagała podania antybiotyków w ciągu 7 dni przed leczeniem.
  • Przyjmowanie żywych szczepionek w ciągu 4 tygodni przed leczeniem lub szczepionek nieaktywnych w ciągu 30 dni przed leczeniem.
  • Kobiety planujące zajście w ciążę lub donację komórek jajowych podczas trwania badania.
  • Historia lub stwierdzenie jakiejkolwiek innej istotnej klinicznie choroby lub dolegliwości.
  • Przyjmowanie sterydów (leków hamujących działanie układu odpornościowego) lub innych leków immunosupresyjnych w ciągu 14 dni przed leczeniem.
  • Otrzymywanie lub planowanie naświetlania klatki piersiowej w celu wzmocnienia efektu leczenia.
  • Historia ciężkich lub zagrażających życiu zdarzeń po zastosowaniu leków działających na układ odpornościowy.
  • Udział w innym badaniu klinicznym przed zapisaniem się do tego badania.
  • Znana nadwrażliwość na jakiekolwiek składniki leków, które będą podawane podczas badania.
  • Historia wystąpienia innego nowotworu w ciągu ostatnich 2 lat.
  • Aktywne lub udokumentowane w przeszłości choroby autoimmunologiczne (stany, w których układ odpornościowy atakuje własny organizm) lub choroby zapalne.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Tarlatamab

    jest badanym lekiem, który podaje się dożylnie. Jest to nowoczesna terapia skierowana przeciwko komórkom nowotworowym, mająca na celu pomoc układowi odpornościowemu w rozpoznawaniu i zwalczaniu raka.

  • Durvalumab

    jest lekiem stosowanym w badaniu, który podaje się dożylnie. Jest to rodzaj immunoterapii, która pomaga wzmocnić naturalną odpowiedź układu odpornościowego organizmu w walce z komórkami nowotworowymi.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Mannitol

    Ten lek podawany dożylnie, który jest powszechnie stosowany w medycynie do zmniejszania obrzęków. Działa on poprzez przyciąganie wody do przestrzeni między komórkami, co pomaga w regulacji płynów w organizmie. Należy do grupy środków osmotycznych wykorzystywanych w stanach nagłych.

  • Durvalumab

    Ten lek stosowany dożylnie jest nowoczesnym lekiem immunoterapeutycznym używanym w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów. Jego działanie polega na odblokowaniu układu odpornościowego pacjenta, dzięki czemu organizm może skuteczniej rozpoznawać i zwalczać komórki rakowe. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne hamujące białko PD-L1.

  • Argipressyna

    Lek ten podawany doustnie służy do regulacji ciśnienia krwi i gospodarki wodnej w organizmie. Działa on poprzez naśladowanie naturalnego hormonu, który pomaga zwężać naczynia krwionośne i zatrzymywać sól oraz wodę w organizmie. Jest to substancja z grupy hormonów działających na naczynia.

  • Betametazon sodu fosforan

    Jest to silny lek przeciwzapalny podawany doustnie, stosowany w celu łagodzenia stanów zapalnych i reakcji alergicznych. Mechanizm jego działania polega na hamowaniu procesów wywołujących obrzęk i ból na poziomie komórkowym. Należy do grupy glikokortykosteroidów.

  • Infliximab

    Ten lek podawany dożylnie jest stosowany w leczeniu chorób autoimmunologicznych, takich jak stany zapalne jelit. Jego zadaniem jest blokowanie specyficznego białka odpowiedzialnego za wywoływanie silnych stanów zapalnych w organizmie. Należy do grupy przeciwciał monoklonalnych.

  • Mykofenolan mofetylu

    Lek ten podawany doustnie służy do hamowania nadmiernej odpowiedzi układu odpornościowego, szczególnie u osób po przeszczepach. Działa on poprzez ograniczanie produkcji komórek odpowiedzialnych za ataki obronne organizmu na własne tkanki. Jest to środek immunosupresyjny.

Badane choroby

Rak drobnokomórkowy płuca w stadium rozległym - Jest to rodzaj agresywnego nowotworu płuc, który charakteryzuje się bardzo szybkim wzrostem komórek. Choroba ta rozwija się, gdy komórki rakowe rozprzestrzeniają się poza płuca do innych części organizmu. Proces ten może objawiać się poprzez pogarszający się stan zdrowia i nasilające się dolegliwości, takie jak kaszel czy trudności w oddychaniu. Nowotwór ten ma tendencję do szybkiego zajmowania kolejnych tkanek.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505989-29-00Kod protokołu20200041Planowana liczba uczestników558 osóbSponsorAmgen Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).