Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie zastosowania substancji PF-08634404, etopozydów i karboplatyny u dorosłych pacjentów z rozsianym drobnokomórkowym rakiem płuca.

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób chorych na rozsiany niedźwierzowaty rak małokomórkowy płuca, który jest agresywnym rodzajem nowotworu złośliwego płuc. Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie nowego leku o nazwie PF-08634404 z chemioterapią, czyli leczeniem za pomocą silnych substancji niszczących komórki nowotworowe, jest skuteczniejsze niż standardowe leczenie. W procesie tym wykorzystywane są leki takie jak etopozyd oraz karboplatyna, które podawane są drogą dożylną, czyli bezpośrednio do żyły.

Uczestnicy badania zostaną przydzieleni do różnych grup otrzymujących różne schematy leczenia. Jedna grupa będzie otrzymywać badaną substancję PF-08634404 w połączeniu z chemioterapią, podczas gdy druga grupa otrzyma atezolizumab połączony z chemioterapią. Atezolizumab to lek stosowany w ramach terapii celowanej, który pomaga układowi odpornościowemu rozpoznawać i zwalczać nowotwór. W trakcie trwania badania będzie monitorowane bezpieczeństwo stosowanych leków oraz ich wpływ na przeżycie całkowite, co oznacza ogólny czas przeżycia pacjentów od momentu rozpoczęcia leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przydział do grupy badawczej

    Po dołączeniu do badania zostanie określone, czy będzie podawany lek badawczy w połączeniu z chemioterapią, czy też zostanie zastosowana chemioterapia wraz z lekiem porównawczym.

    Przydział zależy od przydziału do grupy eksperymentalnej lub grupy kontrolnej.

  2. Krok 2

    Leczenie w grupie eksperymentalnej

    W tej grupie podawane są trzy leki drogą dożylną (poprzez wenę).

    Leki obejmują PF-08634404 podawany w dawce 000 mg/kg masy ciała, etopozyd w dawce 000 mg/m2 powierzchni ciała oraz karboplatynę w dawce 000 mg.

  3. Krok 3

    Leczenie w grupie kontrolnej

    W tej grupie podawane są dwa leki drogą dożylną.

    Leki obejmują atezolizumab w dawce 1200 mg oraz chemioterapię.

  4. Krok 4

    Monitorowanie przebiegu badania

    Podczas trwania leczenia będą przeprowadzane oceny skuteczności, które mają na celu sprawdzenie, jak guzy reagują na podawane leki.

    Będą przeprowadzane badania bezpieczeństwa, aby monitorować występowanie ewentualnych działań niepożądanych, czyli niepokojących objawów związanych z przyjmowaniem leków.

    Będą wykonywane badania laboratoryjne w celu monitorowania parametrów organizmu oraz sprawdzania poziomu leku we krwi.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat lub osiągnąć wiek pozwalający na wyrażenie zgody zgodnie z lokalnymi przepisami.
  • Osoby mogące zajść w ciążę muszą przedstawić wynik testu ciążowego z krwi, który musi być ujemny i wykonany w ciągu 72 godzin przed podaniem pierwszego leku.
  • Potwierdzona musi być rozsiana postać małokomórkowego raka płuca (ES SCLC), co oznacza, że nowotwór jest zaawansowany i rozprzestrzenił się w organizmie.
  • U pacjenta nie może występować historia niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z konkretnymi zmianami genetycznymi, które przekształciły się w postać małokomórkową.
  • Pacjent nie może być w trakcie leczenia ogólnoustrojowego (takiego jak chemioterapia) na obecną postać choroby.
  • Osoby, które wcześniej leczyły ograniczoną postać raka płuca, muszą mieć co najmniej 6 miesięcy przerwy od ostatniego leczenia przeciwnowotworowego.
  • W organizmie musi być widoczna co najmniej jedna mierzalna zmiana nowotworowa (guz), którą lekarze mogą śledzić za pomocą badań obrazowych.
  • Należy posiadać wystarczającą ilość tkanki nowotworowej (pobranej podczas biopsji), aby móc przeprowadzić niezbędne badania laboratoryjne.
  • Stan sprawności pacjenta określany w skali ECOG musi wynosić 0 lub 1, co oznacza, że pacjent jest w stanie prowadzić codzienne czynności i aktywność fizyczną.
  • Przewidywana długość życia pacjenta musi wynosić co najmniej 12 tygodni.
  • Pacjent musi wykazywać prawidłowe funkcje narządów, w tym odpowiednie parametry krwi (morfologia), bez konieczności otrzymywania w ostatnim czasie transfuzji krwi lub leków stymulujących produkcję komórek krwi.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

24 kryteria

  • Osoby z aktywnymi zmianami w ośrodkowym układzie nerwowym, takimi jak przerzuty (komórki nowotworowe, które rozprzestrzeniły się z pierwotnego miejsca) do mózgu, rdzenia kręgowego lub opon mózgowo-rdzeniowych, a także ucisk na te struktury.
  • Osoby z przerzutami w mózgu, które nie są stabilne klinicznie lub których leczenie (operacja lub radioterapia, czyli naświetlanie promieniowaniem) nie zakończyło się co najmniej 14 dni temu przed rozpoczęciem badania.
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 7 dni przed przyjęciem pierwszej dawki leku musiały przyjmować sterydy (leki przeciwzapalne) w celu opanowania objawów przerzutów w mózgu.
  • Osoby, u których badanie EKG (elektrokardiogram, czyli zapis pracy serca) wykazało zbyt długi odstęp QTcF (parametr określający czas regeneracji elektrycznej serca), czyli wynik powyżej 480 milisekund.
  • Osoby, które przeszły dużą operację lub doznały poważnego urazu w ciągu ostatnich 4 tygodni lub planują dużą operację w trakcie trwania badania.
  • Osoby, u których wystąpiły drobne operacje miejscowe w ciągu ostatnich 3 dni przed rozpoczęciem badania (z wyjątkiem założenia specjalnych wkłuć do podawania leków).
  • Osoby z płynem w opłucnej (wokół płuc), płynem w osierdziu (wokół serca) lub wodobrzuszem (nagromadzenie płynu w jamie brzusznej), jeśli objawy są odczuwalne lub wymagają częstego odsysania płynu.
  • Osoby z historią silnych skłonności do krwawień lub zaburzeń krzepliwości krwi (zdolności organizmu do tworzenia skrzepów), w tym krwawienia z przewodu pokarmowego, krwotoków z dróg oddechowych (odkrztuszanie krwi) lub silnych krwawień z nosa.
  • Osoby, u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy wystąpiły problemy takie jak: żylaki przełyku, ciężkie wrzody, niezagojone rany, perforacja (przedziurawienie) przewodu pokarmowego, przetoka, niedrożność jelit, ropnie w brzuchu lub ostre krwawienie z przewodu pokarmowego.
  • Osoby z aktywnymi infekcjami (bakteryjnymi, wirusowymi lub grzybiczymi), które wymagają systemowego leczenia przeciwdrobnoustrojowego.
  • Osoby zakażone wirusem HIV, chyba że infekcja jest pod kontrolą dzięki stabilnemu leczeniu ART (terapia antyretrowirusowa).
  • Osoby zakażone wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) lub aktywnym wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV).
  • Osoby z aktywną gruźlicą (TB).
  • Osoby z historią niedoborów odporności.
  • Osoby, u których wystąpiła silna reakcja alergiczna, w tym anafilaksja (gwałtowna, zagrażająca życiu reakcja alergiczna), na jakiekolwiek substancje użyte w badanych lekach.
  • Osoby z problemami zdrowotnymi lub psychicznymi, w tym z historią myśli samobójczych w ciągu ostatniego roku lub zachowań samobójczych w ciągu ostatnich 5 lat.
  • Osoby z chorobą leptooponinkową (choroba dotykająca błony otaczającej mózg i rdzeń).
  • Osoby z wysokim ryzykiem krwotoku lub powstania przetoki (kanału łączącego dwa narządy), np. z powodu naciekania guza na ważne organy, takie jak aorta, serce, przełyk czy tchawica.
  • Osoby, u których w ciągu ostatnich 3 lat leczono inny nowotwór (z wyłączeniem niektórych przypadków o bardzo niskim ryzyku, jak np. nowotwory skóry).
  • Osoby z nieuleczonymi powikłaniami po wcześniejszym leczeniu przeciwnowotworowym, które nie ustąpiły do poziomu uznawanego za bezpieczny.
  • Osoby, które przeszły przeszczepienie narządów lub przeszczep szpiku kostnego.
  • Osoby z aktywnymi chorobami autoimmunologicznymi (gdzie układ odpornościowy atakuje własne ciało), które wymagały systemowego leczenia w ciągu ostatnich 2 lat.
  • Osoby z chorobami płuc, takimi jak śródmiąższowa choroba płuc (uszkodzenie tkanki płucnej), ciężka astma lub POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc), a także osoby z poważnymi zatorowościami płucnymi w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Osoby z niekontrolowanymi chorobami towarzyszącymi w ciągu ostatnich 6 miesięcy, takimi jak: niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, nieprawidłowe rytmy serca (arytmia), niewydolność serca, marskość wątroby, zespół nerczycowy, niekontrolowana cukrzyca, nadciśnienie tętnicze lub zbyt wysoki poziom wapnia we krwi.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Etoposide

    jest lekiem stosowanym w chemioterapii, który pomaga hamować wzrost komórek nowotworowych.

  • Atezolizumab

    to lek stosowany w immunoterapii, który pomaga układowi odpornościowemu pacjenta rozpoznawać i zwalczać komórki nowotworowe.

  • PF-08634404

    to badany lek, który jest częścią terapii eksperymentalnej mającej na celu walkę z nowotworem.

  • Carboplatin

    to lek stosowany w chemioterapii, który działa bezpośrednio na komórki nowotworowe, aby powstrzymać ich podziały.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Etoposide

    Ten lek stosowany w formie podawaną dożylnie, który jest powszechnie znanym środkiem w leczeniu nowotworów. Należy on do grupy leków cytostatycznych, które działają poprzez blokowanie procesów naprawczych DNA w komórkach rakowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest on często wykorzystywany w terapii zaawansowanych postaci raka płuca.

  • Atezolizumab

    Ten lek podaje się dożylnie jako standardowy środek porównawczy w leczeniu niektórych nowotworów. Należy on do grupy immunoterapii, która działa poprzez odblokowanie układu odpornościowego pacjenta, pozwalając mu skuteczniej rozpoznawać i zwalczać komórki rakowe. Jego głównym zadaniem jest wzmocnienie naturalnej odpowiedzi organizmu przeciwko chorobie.

  • PF-08634404

    Jest to substancja lecznicza podawana dożylnie w formie koncentratu do sporządzenia roztworu infuzyjnego, która obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Jako nowoczesny lek eksperymentalny, ma on za zadanie precyzyjnie wpływać na mechanizmy komórkowe sprzyjające rozwojowi nowotworu. Badania sprawdzają, czy w połączeniu z chemioterapią może on skuteczniej hamować rozwój zaawansowanego raka płuca.

  • Carboplatin

    Ten lek stosuje się w formie podawanej dożylnie i jest on dobrze znanym elementem chemioterapii stosowanej w leczeniu wielu typów nowotworów. Należy on do grupy związków platyny, które działają poprzez uszkadzanie materiału genetycznego wewnątrz komórek rakowych, co uniemożliwia im dalsze rozmnażanie się. Jest on często łączony z innymi lekami, aby zwiększyć skuteczność walki z chorobą.

Badane choroby

Rozległy rak drobnokomórkowy płuca - Jest to rodzaj nowotworu złośliwego płuc, który charakteryzuje się bardzo szybkim wzrostem komórek. W stadium rozległym choroba nie ogranicza się tylko do jednego płuca, lecz rozprzestrzenia się na inne części ciała. Proces ten może obejmować węzły chłonne oraz odległe narządy wewnętrzne. Komórki nowotworowe dzielą się bardzo intensywnie, co prowadzi do szybkiej zmiany struktury tkanki płucnej. Choroba postępuje stopniowo, zajmując coraz większe obszary organizmu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2025-523522-41-00Kod protokołuC6461004Planowana liczba uczestników540 osóbSponsorPfizer Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).