Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie stosowania leku RPTR-1-201 oraz pembrolizumabu u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na zaawansowane guzy lite, czyli nowotwory, które powstały z tkanek tworzących ciało i rozprzestrzeniły się w organizmie. Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa oraz skuteczności nowego leku o nazwie RPTR-1-201. Jest to rodzaj terapii wykorzystującej bispecyficzne przeciwciała receptorów limfocytów T, co oznacza specjalną cząsteczkę, która pomaga układowi odpornościowemu rozpoznać i atakować komórki rakowe. W procesie tym może być stosowany również pembrolizumab, czyli lek z grupy przeciwciał monoklonalnych anty-PD-1, który wspomaga naturalne mechanizmy obronne organizmu.

Udział w badaniu polega na podawaniu leków drogą dożylną, czyli poprzez kroplówkę wprowadzaną bezpośrednio do żyły. W pierwszej części badania sprawdza się, jak organizm reaguje na podawanie samego leku RPTR-1-201 lub w połączeniu z pembrolizumabem, aby ustalić bezpieczne dawkowanie. W kolejnym etapie sprawdzane jest, w jakim stopniu zastosowane metody mogą zahamować wzrost nowotworu. Podczas całego procesu monitorowane są wszelkie reakcje organizmu oraz to, jak lek przemieszcza się i działa w ciele.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po przystąpieniu do badania, proces obejmuje udział w jednej z dwóch faz: fazy 1 lub fazy 2.

  2. Krok 2

    Faza 1: ocena bezpieczeństwa

    W tej fazie sprawdzane jest, jak organizm reaguje na podawany lek oraz czy jest on bezpieczny i dobrze tolerowany.

    Leczenie może polegać na podawaniu samego leku RPTR-1-201 (terapia celowana w komórki układu odpornościowego) lub RPTR-1-201 w połączeniu z lekiem KEYTRUDA (przeciwciało monoklonalne przeciwko PD-1).

    Podawanie leków odbywa się drogą dożylną, czyli poprzez kroplówkę wprowadzaną bezpośrednio do żyły.

  3. Krok 3

    Faza 2: ocena skuteczności

    W tej fazie sprawdzana jest wstępna skuteczność leku RPTR-1-201 jako w pojedynczym zastosowaniu, jak i w połączeniu z lekiem KEYTRUDA.

    Ocenie podlega to, czy guzy nowotworowe zmniejszają się lub czy choroba zostaje pod kontrolą.

  4. Krok 4

    Monitorowanie

    Podczas trwania badania przeprowadzane są regularne badania laboratoryjne, badania EKG (sprawdzające pracę serca) oraz pomiary parametrów życiowych.

    Prowadzone jest monitorowanie występowania wszelkich skutków ubocznych, w tym reakcji związanych z układem odpornościowym.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone co najmniej 18 lat w dniu podpisania zgody na udział w badaniu.
  • Konieczne jest wykonanie i potwierdzenie testów HLA, które badają określone cechy układu odpornościowego organizmu.
  • Potwierdzenie poprzez badanie tkanki (histologiczne) lub komórek (cytologiczne) obecności zaawansowanych lub przerzutowych guzów litych, czyli nowotworów, których nie można wyleczyć całkowicie obecnymi metodami.
  • Choroba musi wykazywać cechy progresji, co oznacza, że nowotwór zaczął rosnąć lub się rozprzestrzeniać mimo wcześniejszego stosowania standardowego leczenia.
  • Pacjent nie może mieć dostępnych innych opcji leczenia, które według lekarza prowadzącego mogłyby przynieść poprawę stanu zdrowia lub przedłużyć życie.
  • Pacjent musiał wcześniej otrzymać ograniczoną liczbę linii leczenia systemowego (leków podawanych do całego organizmu, np. chemioterapii), które były zgodne z aktualnymi standardami medycznymi.
  • W organizmie musi być widoczna co najmniej jedna mierzalna zmiana chorobowa, czyli guz lub ognisko choroby, które można precyzyjnie zmierzyć za pomocą obrazowania (np. tomografii).
  • Organizm musi wykazywać odpowiednią funkcję narządów, co oznacza, że kluczowe organy, takie jak nerki czy wątroba, muszą pracować prawidłowo.
  • Stan sprawności pacjenta według skali ECOG musi wynosić 1 lub mniej, co oznacza, że pacjent jest w stanie samodzielnie wykonywać większość codziennych czynności i jest aktywny.
  • Pacjent musi być gotowy i zdolny do przestrzegania zasad dotyczących stosowania antykoncepcji w trakcie trwania badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Obecna choroba oponowej opon mózgowych (jest to stan, w którym komórki nowotworowe znajdują się w błonach otaczających mózg i rdzeń kręgowy) lub niekontrolowane, nieleczone przerzuty do mózgu (sytuacja, gdy nowotwór rozprzestrzenił się z pierwotnego miejsca do mózgu).
  • Niekontrolowane gromadzenie się płynów w organizmie, takie jak wysięk opłucnowy (płyn wokół płuc), wysięk osierdziowy (płyn wokół serca) lub wodobrzusze (płyn w jamie brzusznej), które wymagają częstego odsysania (powrót płynu w ciągu 14 dni lub krócej po zabiegu).
  • Przyjmowanie ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej (leczenie działające na cały organizm, np. chemioterapia) lub radioterapii (leczenie promieniowaniem) w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem przyjmowania badanego leku.
  • Wykrycie innego nowotworu, który rozwija się lub wymagał aktywnego leczenia w ciągu ostatnich trzech lat.
  • Występowanie toksyczności (szkodliwych skutków ubocznych) po poprzednim leczeniu nowotworu, które nie ustąpiły lub nie ustabilizowały się do poziomu wyjściowego.
  • Podanie żywego szczepionki w ciągu 28 dni przed przyjęciem pierwszej dawki badanego leku.
  • Jednoczesne uczestnictwo w innym badaniu klinicznym dotyczącym leczenia.
  • Jakiekolwiek inne schorzenie, w tym nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu lub narkotyków, które zdaniem lekarza prowadzącego lub sponsora badania może uniemożliwić bezpieczny udział w badaniu, przestrzeganie jego zasad lub rzetelną ocenę wyników.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Pembrolizumab

    to lek stosowany w immunoterapii, który pomaga układowi odpornościowemu pacjenta skuteczniej rozpoznawać i atakować komórki nowotworowe.

  • RPTR-1-201

    to nowatorska terapia skierowana przeciwko komórkom nowotworowym, która ma za zadanie pobudzać komórki odpornościowe organizmu do walki z zaawansowanymi guzami litymi.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Pembrolizumab

    Ten lek podawany jest do żyły w formie kroplówki i jest powszechnie stosowany w nowoczesnej terapii nowotworów. Należy on do grupy leków immunoterapeutycznych, które pomagają układowi odpornościowemu pacjenta skuteczniej rozpoznawać i zwalczać komórki rakowe. Mechanizm jego działania polega na blokowaniu specjalnego białka na powierzchni komórek, co zdejmuje „hamulec” z układu odpornościowego i pozwala mu zaatakować guz.

  • RPTR-1-201

    Jest to substancja podawana dożylnie w formie roztworu, która znajduje się obecnie na etapie badań klinicznych. Jako nowoczesny lek typu bispecyficznego, ma za zadanie łączyć komórki odpornościowe bezpośrednio z komórkami nowotworu, aby ułatwić ich zniszczenie. Działa on jak pomost molekularny, który przyciąga wyspecjalizowane komórki obronne organizmu prosto do celu, jakim jest guz lity.

Badane choroby

Zaawansowany guz lity - Jest to termin określający nowotwór złośliwy, który tworzy zwarte skupiska komórek w różnych narządach ciała. Choroba ta rozwija się, gdy niekontrolowanie dzielące się komórki tworzą guz wewnątrz tkanki. W miarę postępu schorzenia, komórki nowotworowe mogą rozprzestrzeniać się do sąsiednich tkanek lub odległych części organizmu. Proces ten prowadzi do stopniowego zajmowania kolejnych struktur anatomicznych. Zmiany te wpływają na normalne funkcjonowanie tkanek, w których się znajdują.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2025-524010-28-00Kod protokołuRPTR-1-201-101Planowana liczba uczestników132 osobySponsorRepertoire Immune Medicines Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).