Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności zmniejszenia dawki dupilumabu u pacjentów z kontrolowanym atopowym zapaleniem skóry

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy atopowego wyprysku, znanego również jako atopowe zapalenie skóry. Jest to przewlekła choroba skóry, która powoduje swędzenie, zaczerwienienie i suchość skóry. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie Dupixent, którego substancją czynną jest dupilumab. Lek ten jest podawany w formie zastrzyku i jest już stosowany w leczeniu atopowego wyprysku.

Celem badania jest porównanie skuteczności różnych schematów dawkowania leku Dupixent u pacjentów z kontrolowanym atopowym wypryskiem. Pacjenci będą otrzymywać lek co 2, 3 lub 4 tygodnie. Badanie potrwa 16 tygodni od momentu losowego przydzielenia pacjentów do jednej z grup dawkowania. W trakcie badania będą oceniane różne aspekty choroby, takie jak nasilenie objawów i jakość życia pacjentów.

Badanie jest prowadzone w sposób, który ma na celu minimalizowanie interwencji w codzienne życie pacjentów. Wszyscy uczestnicy będą monitorowani pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych. Wyniki badania pomogą określić, czy rzadsze podawanie leku jest równie skuteczne jak standardowe dawkowanie co 2 tygodnie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak bycie osobą dorosłą z rozpoznaniem atopowego wyprysku oraz kontrolowaną chorobą zgodnie z kryteriami Treat-to-Target.

    Pacjent musi wyrazić zgodę na udział w badaniu poprzez podpisanie formularza zgody.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje dupilumab w dawce 300 mg w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych.

    Częstotliwość podawania leku jest zmieniana w trakcie badania: co 2 tygodnie, co 3 tygodnie lub co 4 tygodnie, w zależności od grupy, do której pacjent został przydzielony.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności

    Głównym celem badania jest ocena skuteczności dupilumabu po 16 tygodniach od randomizacji.

    Skuteczność leku jest mierzona za pomocą wskaźnika EASI (Eczema Area and Severity Index).

  4. Krok 4

    Dodatkowe oceny

    Po 24 tygodniach przeprowadzane są dodatkowe oceny, takie jak: EASI, ocena globalna przez badacza (vIGA-AD), samoocena pacjenta (PtGA), skala nasilenia świądu (NRS), oraz inne miary jakości życia i kosztów związanych z leczeniem.

    Monitorowane są również działania niepożądane oraz poziomy dupilumabu w surowicy u wybranych pacjentów.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 sierpnia 2024 roku.

    Wyniki badania pomogą ocenić skuteczność i bezpieczeństwo różnych schematów dawkowania dupilumabu u pacjentów z kontrolowanym atopowym wypryskiem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent jest osobą dorosłą.
  • Pacjent ma zdiagnozowane atopowe zapalenie skóry, czyli przewlekłą chorobę skóry, która powoduje swędzenie i zaczerwienienie.
  • Pacjent otrzymuje lek dupilumab w dawce 300 mg co 2 tygodnie w leczeniu atopowego zapalenia skóry.
  • Pacjent ma kontrolowaną chorobę zgodnie z kryteriami "Treat-to-Target", co oznacza, że objawy choroby są pod kontrolą.
  • Pacjent dobrowolnie podpisał i opatrzył datą świadomą zgodę przed jakąkolwiek procedurą związaną z badaniem lub ma przedstawiciela prawnego, który to zrobił, i jest gotów przestrzegać wymagań protokołu badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby skóry, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki, które mogą zakłócać działanie leku testowanego w badaniu.
  • Osoby, które mają historię ciężkich reakcji alergicznych na składniki leku testowanego w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które mają choroby układu odpornościowego, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które mają aktywne infekcje, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać procedur badania lub zaleceń lekarza.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dupilumab to lek stosowany w leczeniu atopowego zapalenia skóry, znanego również jako egzema. W badaniu klinicznym DUPI REDUCE ocenia się skuteczność zmniejszenia częstotliwości podawania tego leku u pacjentów, którzy mają kontrolowane objawy choroby. Celem jest sprawdzenie, czy rzadsze podawanie leku jest równie skuteczne jak standardowe dawkowanie co dwa tygodnie.

Co już wiadomo o tej terapii

Dupilumab – Jest to lek podawany w formie zastrzyków podskórnych, stosowany w leczeniu atopowego zapalenia skóry. Obecnie jest szeroko badany i stosowany w medycynie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry u pacjentów, u których inne terapie nie przyniosły oczekiwanych rezultatów. Mechanizm działania dupilumabu polega na blokowaniu receptorów dla interleukin IL-4 i IL-13, co zmniejsza stan zapalny skóry. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Atopowe zapalenie skóry – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się suchą, swędzącą i zapalną skórą. Zmiany skórne mogą pojawiać się na różnych częściach ciała, najczęściej na twarzy, szyi, zgięciach łokci i kolan. Choroba często zaczyna się w dzieciństwie, ale może utrzymywać się lub pojawiać się również u dorosłych. Objawy mogą się nasilać w wyniku kontaktu z alergenami, stresem lub zmianami temperatury. Skóra dotknięta chorobą jest podatna na infekcje bakteryjne z powodu uszkodzenia bariery ochronnej. Choroba ma charakter nawrotowy, z okresami zaostrzeń i remisji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504171-24-00Kod protokołuDUPI REDUCE trialPlanowana liczba uczestników216 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).