Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności XXB750 u pacjentów z niewydolnością serca

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z niewydolnością serca, co jest stanem, w którym serce nie pompuje krwi tak efektywnie, jak powinno. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku o nazwie XXB750. Lek ten będzie porównywany z placebo oraz innymi standardowymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, takimi jak ACEI (inhibitory konwertazy angiotensyny) i ARB (blokery receptora angiotensyny) lub sacubitril/valsartan.

W badaniu wezmą udział pacjenci, którzy będą losowo przydzielani do różnych grup. Jedna z grup otrzyma XXB750 w różnych dawkach, a inne grupy otrzymają placebo lub standardowe leki. Badanie potrwa 24 tygodnie, a jego głównym celem jest sprawdzenie, jak XXB750 wpływa na poziom substancji we krwi zwanej NT-proBNP, która jest wskaźnikiem nasilenia niewydolności serca. Poziom ten będzie mierzony na początku badania i po 16 tygodniach leczenia.

Podczas badania będą również monitorowane wszelkie działania niepożądane oraz inne parametry zdrowotne, aby ocenić bezpieczeństwo stosowania XXB750. Pacjenci będą kontynuować swoje standardowe leczenie niewydolności serca, a nowy lek będzie dodawany do ich obecnej terapii. Badanie ma na celu znalezienie optymalnej dawki XXB750, która przyniesie najlepsze efekty terapeutyczne przy minimalnych skutkach ubocznych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po uzyskaniu pisemnej zgody na udział w badaniu, pacjent zostaje włączony do badania klinicznego dotyczącego niewydolności serca.

    Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat i spełniać określone kryteria zdrowotne, takie jak objawy niewydolności serca klasy II-III według NYHA oraz frakcję wyrzutową lewej komory (LVEF) poniżej 50%.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych, które otrzymują różne dawki leku XXB750 lub placebo.

    Badanie jest kontrolowane placebo oraz aktywnie, co oznacza, że niektórzy pacjenci otrzymują standardowe leczenie.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Lek XXB750 jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych.

    Podawanie leku trwa 24 tygodnie, a jego celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa w redukcji poziomu NT-proBNP, wskaźnika związanego z niewydolnością serca.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania regularnie monitorowane są parametry zdrowotne pacjenta, w tym zmiany poziomu NT-proBNP oraz występowanie ewentualnych działań niepożądanych.

    Pacjent jest również poddawany standardowym badaniom laboratoryjnym i pomiarom parametrów życiowych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 24-tygodniowego okresu badania, pacjent przestaje otrzymywać badany lek.

    Ostateczna ocena stanu zdrowia pacjenta oraz analiza zebranych danych pozwalają na ocenę skuteczności i bezpieczeństwa leku XXB750.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek ocen.
  • Pacjent musi być osobą dorosłą, czyli mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć objawy niewydolności serca w klasie II-III według NYHA podczas badania przesiewowego. NYHA to skala oceniająca nasilenie objawów niewydolności serca.
  • Pacjent musi mieć frakcję wyrzutową lewej komory (LVEF) poniżej 50%. Frakcja wyrzutowa to miara, jak dobrze serce pompuje krew. Pomiar ten musi być wykonany w ciągu 6 miesięcy przed lub podczas badania przesiewowego.
  • Pacjent musi mieć poziom NT-proBNP co najmniej 600 pg/ml, jeśli serce bije w normalnym rytmie (rytm zatokowy), lub co najmniej 900 pg/ml, jeśli występuje migotanie lub trzepotanie przedsionków podczas badania przesiewowego. NT-proBNP to substancja we krwi, która może wskazywać na problemy z sercem.
  • Pacjent musi przyjmować inhibitor ACE lub ARB w stabilnej dawce co najmniej 10 mg enalaprylu dziennie lub równoważnej przez co najmniej 4 tygodnie przed badaniem przesiewowym, lub przyjmować lek sacubitril/valsartan w stabilnej dawce co najmniej 49/51 mg dwa razy dziennie przez co najmniej 4 tygodnie przed badaniem przesiewowym. Inhibitory ACE i ARB to leki stosowane w leczeniu niewydolności serca.
  • Pacjent musi przyjmować inne zalecane terapie dla niewydolności serca, które są stabilne przez co najmniej 4 tygodnie przed badaniem przesiewowym, chyba że są przeciwwskazane, nietolerowane lub niedostępne dla pacjenta.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci z niewydolnością serca, którzy mają frakcję wyrzutową lewej komory (LVEF) mniejszą niż 50%. Frakcja wyrzutowa to miara tego, jak dobrze serce pompuje krew.
  • Pacjenci, którzy nie są leczeni standardowymi lekami na niewydolność serca, takimi jak inhibitory ACE (leki rozszerzające naczynia krwionośne), ARB (leki blokujące receptory angiotensyny) lub sacubitril/valsartan (lek łączący dwa składniki, który pomaga sercu lepiej pracować).
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym od 18 do 64 lat.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z udziałem w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

XXB750 to nowy lek badany w celu oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z niewydolnością serca. Celem badania jest sprawdzenie, jak lek wpływa na poziom NT-proBNP, który jest markerem używanym do oceny stanu serca. Lek jest testowany w różnych dawkach, aby znaleźć najbardziej efektywną dawkę, która może pomóc w zmniejszeniu objawów niewydolności serca.

Co już wiadomo o tej terapii

XXB750 – XXB750 to eksperymentalny lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych dotyczących niewydolności serca. Jego głównym celem terapeutycznym jest redukcja poziomu N-końcowego prohormonu B-typu natriuretycznego (NT-proBNP) u pacjentów z objawową niewydolnością serca i frakcją wyrzutową lewej komory poniżej 50%. Mechanizm działania XXB750 polega na modulacji szlaków molekularnych związanych z regulacją ciśnienia krwi i objętości płynów w organizmie. Lek ten jest klasyfikowany jako środek kardiologiczny i jest w fazie badań mających na celu ocenę jego skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji.

Badane choroby

Niewydolność serca – Jest to stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu. Może rozwijać się stopniowo, gdy serce staje się coraz słabsze lub sztywniejsze. Objawy mogą obejmować duszność, zmęczenie, obrzęki nóg i stóp oraz przyspieszone bicie serca. Niewydolność serca często wynika z innych schorzeń, takich jak choroba wieńcowa, nadciśnienie tętnicze czy cukrzyca. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, co prowadzi do ograniczenia aktywności fizycznej. Choroba wymaga stałego monitorowania i zarządzania, aby zapobiec dalszemu pogorszeniu funkcji serca.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-504678-39-00Kod protokołuCXXB750A12201Planowana liczba uczestników740 osóbSponsorNovartis Pharma AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).