Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności toksyny botulinowej typu A w zapobieganiu przetokom trzustkowym po operacji u pacjentów po dystalnej pankreatektomii

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy przetoki trzustkowej, która jest powikłaniem po operacji trzustki. Przetoka trzustkowa to sytuacja, gdy po operacji trzustki dochodzi do wycieku płynu trzustkowego, co może prowadzić do różnych komplikacji. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie Xeomin, który zawiera toksynę botulinową typu A. Toksyna botulinowa jest substancją, która może pomóc w zapobieganiu powstawania przetok po operacji.

Celem badania jest sprawdzenie, czy wstrzyknięcie toksyny botulinowej do przewodu trzustkowego może zapobiec powstawaniu przetok po operacji usunięcia części trzustki, zwanej dystalną pankreatektomią. Badanie będzie trwało trzy miesiące po operacji, a jego uczestnicy będą monitorowani pod kątem wystąpienia przetok oraz innych powikłań pooperacyjnych.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani standardowej opiece medycznej, a dodatkowo otrzymają wstrzyknięcie toksyny botulinowej. Wyniki badania pomogą określić, czy takie podejście jest skuteczne w zapobieganiu przetokom trzustkowym i czy może być stosowane w przyszłości jako standardowa procedura po operacjach trzustki.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, które obejmują planowaną dystalną pankreatektomię oraz wiek co najmniej 18 lat.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do zabiegu

    Przed zabiegiem pacjent zostaje poinformowany o procedurze i potencjalnych ryzykach związanych z badaniem.

    Pacjent otrzymuje szczegółowe instrukcje dotyczące przygotowania do zabiegu chirurgicznego.

  3. Krok 3

    Zabieg chirurgiczny

    Podczas zabiegu dystalnej pankreatektomii, pacjentowi podawany jest toksyna botulinowa typu A w formie iniekcji do brodawki dwunastnicy.

    Celem tej iniekcji jest zapobieganie powstawaniu przetoki trzustkowej po operacji.

  4. Krok 4

    Okres pooperacyjny

    Po zabiegu pacjent jest monitorowany pod kątem wystąpienia przetoki trzustkowej oraz innych powikłań pooperacyjnych.

    Ocena obejmuje stopień przetok trzustkowych, wyciek biochemiczny, oraz inne komplikacje takie jak zakażenie rany czy zapalenie trzustki.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie oceniany przez okres 3 miesięcy po operacji w celu monitorowania skuteczności iniekcji toksyny botulinowej.

    Ocena obejmuje również jakość życia pacjenta oraz ewentualne efekty uboczne związane z iniekcją.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie kliniczne planowane jest do zakończenia w sierpniu 2026 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje podsumowanie wyników oraz dalsze zalecenia dotyczące opieki zdrowotnej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy mają zaplanowaną operację usunięcia części trzustki, zwaną dystalną pankreatektomią. Może to być operacja otwarta lub przeprowadzona w sposób mniej inwazyjny, z usunięciem śledziony lub bez.
  • Wiek pacjenta musi wynosić co najmniej 18 lat.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby, które nie ukończyły 18 lat lub mają więcej niż 65 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby z ciężkimi chorobami serca, płuc lub nerek nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na toksynę botulinową, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które przeszły operację trzustki w ciągu ostatnich 6 miesięcy, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby z aktywną infekcją w organizmie nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z krzepnięciem krwi, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Toksyna botulinowa jest stosowana w badaniu klinicznym w celu zapobiegania powstawaniu przetoki trzustkowej po operacji usunięcia części trzustki. Toksyna botulinowa jest wstrzykiwana bezpośrednio do brodawki trzustkowej, co ma na celu zmniejszenie ryzyka powikłań pooperacyjnych, takich jak przetoka trzustkowa, w ciągu trzech miesięcy po zabiegu.

Co już wiadomo o tej terapii

Botulinum Toxin – Botulinum toxin jest podawany w formie zastrzyku bezpośrednio do brodawki trzustkowej. Obecnie jest badany w kontekście zapobiegania przetokom trzustkowym po operacjach chirurgicznych, takich jak dystalna pankreatektomia. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie powikłaniom pooperacyjnym, w szczególności przetokom trzustkowym. Mechanizm działania polega na blokowaniu uwalniania neuroprzekaźników, co prowadzi do zmniejszenia aktywności mięśniowej i wydzielniczej w obszarze podania. Klasyfikowany jest jako neurotoksyna o działaniu miejscowym.

Badane choroby

Przetoka trzustkowa – Jest to stan, w którym dochodzi do nieprawidłowego połączenia między trzustką a innymi strukturami ciała, co prowadzi do wycieku soków trzustkowych. Może wystąpić po operacjach trzustki, takich jak dystalna pankreatektomia. Przetoka trzustkowa może prowadzić do powikłań, takich jak zakażenia, krwawienia czy opóźnione opróżnianie żołądka. W zależności od nasilenia, przetoki klasyfikowane są według stopni B i C. Stan ten wymaga monitorowania, aby zapobiec dalszym komplikacjom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514929-33-00Kod protokołuP170913JPlanowana liczba uczestników460 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).