Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności infliksymabu w leczeniu przetok odbytu niezwiązanych z chorobą Leśniowskiego-Crohna

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia przetok odbytu, które nie są związane z chorobą Leśniowskiego-Crohna. Przetoka odbytu to nieprawidłowe połączenie między kanałem odbytu a skórą wokół odbytu. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie infliximab, który jest podawany w formie infuzji, czyli wlewu dożylnego. Infliximab jest lekiem, który działa na układ odpornościowy, pomagając zmniejszyć stan zapalny. W badaniu zostanie również użyty azatiopryna w formie tabletek oraz sól fizjologiczna jako placebo, czyli substancja nieaktywna, która wygląda jak lek, ale nie ma działania leczniczego.

Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie infliksymabu do standardowego leczenia chirurgicznego przetok odbytu może poprawić wyniki leczenia. Standardowe leczenie chirurgiczne obejmuje drenaż i oczyszczanie przetoki. Badanie będzie trwało do 30 miesięcy, a pacjenci będą monitorowani pod kątem poprawy stanu zdrowia oraz jakości życia. W trakcie badania będą wykonywane badania obrazowe, takie jak MRI (rezonans magnetyczny), aby ocenić postępy leczenia.

Uczestnicy badania będą otrzymywać infliksymab lub placebo w formie infuzji oraz azatioprynę w formie tabletek. Leczenie będzie trwało maksymalnie 30 dni, a pacjenci będą regularnie oceniani pod kątem poprawy stanu zdrowia i ewentualnych działań niepożądanych. Celem jest osiągnięcie takiej poprawy, która umożliwi chirurgiczne zamknięcie przetoki. Badanie ma na celu również ocenę wpływu leczenia na jakość życia pacjentów oraz zmniejszenie aktywności choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest zbadanie skuteczności leczenia wspomagającego przy użyciu leku infliximab w połączeniu ze standardowym leczeniem chirurgicznym przetok odbytu.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 65 lat, brak diagnozy choroby Leśniowskiego-Crohna oraz wcześniejsze leczenie chirurgiczne przez co najmniej 6 miesięcy.

  2. Krok 2

    Podawanie leku azatiopryna

    Pacjent przyjmuje lek azatiopryna doustnie. Dokładna dawka i częstotliwość podawania są ustalane przez lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Podawanie leku infliksymab

    Pacjent otrzymuje lek infliximab w formie infuzji. Częstotliwość i czas trwania podawania leku są określane przez lekarza prowadzącego badanie.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Postępy w leczeniu są oceniane po 6, 12, 15 i 30 miesiącach. Ocenie podlega m.in. poprawa jakości życia oraz zmniejszenie aktywności choroby.

    Badania MRI są wykonywane po 15 i 30 miesiącach lub wcześniej, aby ocenić poprawę stanu zdrowia.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Głównym celem jest poprawa stanu zdrowia pacjenta po 15 miesiącach leczenia, umożliwiająca chirurgiczne zamknięcie przetoki.

    Dodatkowe cele obejmują m.in. zmniejszenie wskaźnika aktywności choroby oraz poprawę jakości życia pacjenta.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć złożoną przetokę odbytu. Oznacza to, że przetoka jest trudna do leczenia i nie goi się mimo wcześniejszych prób leczenia chirurgicznego przez co najmniej 6 miesięcy.
  • Pacjent nie może mieć zdiagnozowanej choroby Leśniowskiego-Crohna. Oznacza to, że badania jelit wykonane w ciągu ostatnich 6 miesięcy muszą być prawidłowe, a próbki tkanek z przetoki nie mogą zawierać ziarniniaków, co jest charakterystyczne dla tej choroby.
  • Pacjent musi mieć od 18 do 65 lat.
  • Pacjent musi mówić i rozumieć język duński.
  • Pacjent musi otrzymać standardowe leczenie chirurgiczne przez co najmniej 6 miesięcy. Obejmuje to powtarzane czyszczenie przetoki i stosowanie setonu, czyli specjalnej nici, która pomaga w drenażu przetoki.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Infliximab to lek stosowany w leczeniu różnych chorób zapalnych. W tym badaniu klinicznym jest używany jako terapia wspomagająca w leczeniu złożonych przetok odbytu, które nie są związane z chorobą Leśniowskiego-Crohna. Infliximab działa poprzez blokowanie działania białka zwanego TNF-alfa, które odgrywa kluczową rolę w procesach zapalnych w organizmie. Celem jest sprawdzenie, czy dodanie infliksymabu do standardowego leczenia chirurgicznego przetok odbytu może poprawić wyniki leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Infliximab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu przetok odbytu niezwiązanych z chorobą Leśniowskiego-Crohna. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności jako dodatkowego leczenia przeciwzapalnego w połączeniu z standardowym leczeniem chirurgicznym. Infliximab działa poprzez blokowanie czynnika martwicy nowotworów alfa (TNFα), co zmniejsza stan zapalny i wspomaga gojenie. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory TNFα.

Badane choroby

Przetoka odbytu – Jest to nieprawidłowy kanał, który tworzy się między końcowym odcinkiem jelita grubego a skórą w okolicy odbytu. Przetoka powstaje zazwyczaj w wyniku infekcji gruczołów odbytu, co prowadzi do powstania ropnia, który następnie przebija się na zewnątrz. Objawia się to bólem, obrzękiem oraz wydzieliną ropną lub krwawą z otworu przetoki. Przebieg choroby może być przewlekły, z okresami zaostrzeń i remisji. Nieleczona przetoka może prowadzić do powikłań, takich jak zakażenia lub tworzenie się nowych kanałów przetokowych. Choroba wymaga zazwyczaj interwencji chirurgicznej w celu zamknięcia przetoki.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502263-38-00Planowana liczba uczestników44 osobySponsorRegion Midtjylland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).