Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie leczenia przetok okołoodbytniczych za pomocą ADRC i kombinacji leków dla pacjentów z przetoką kryptoglandularną

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia skomplikowanych przetok okołoodbytniczych, które są rodzajem przetok powstających w wyniku infekcji gruczołów odbytu. W ramach badania stosowane będą komórki regeneracyjne pochodzące z tkanki tłuszczowej (ADRC) oraz metronidazol i cefuroksym, które są antybiotykami. Celem badania jest ocena skuteczności połączenia minimalnego zabiegu chirurgicznego z terapią komórkową w leczeniu tych przetok.

W trakcie badania pacjenci otrzymają zastrzyki z komórek regeneracyjnych oraz tabletki z antybiotykami. Metronidazol i cefuroksym będą podawane doustnie w formie tabletek. Badanie będzie trwało do 2027 roku, a jego wyniki pomogą zrozumieć, jak skuteczne jest takie podejście w leczeniu przetok okołoodbytniczych. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem gojenia się przetok oraz poprawy jakości życia.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje przyjęty do szpitala w celu rozpoczęcia leczenia.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek powyżej 18 lat oraz posiadanie złożonej przetoki okołoodbytniczej.

  2. Krok 2

    Minimalne oczyszczenie chirurgiczne

    Pacjent przechodzi minimalne oczyszczenie chirurgiczne, które jest niezbędne przed podaniem terapii komórkowej.

    Zabieg ma na celu usunięcie martwej tkanki i przygotowanie miejsca do dalszego leczenia.

  3. Krok 3

    Podanie komórek regeneracyjnych

    Pacjent otrzymuje komórki regeneracyjne pochodzenia tłuszczowego (ADRC) w formie zawiesiny do wstrzykiwań.

    Komórki te są podawane w celu wspomagania procesu gojenia przetoki.

  4. Krok 4

    Leczenie farmakologiczne

    Pacjent przyjmuje Metronidazol w postaci tabletek 500 mg doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza.

    Dodatkowo, pacjent może otrzymać Cefuroksym w postaci tabletek powlekanych 500 mg doustnie, w zależności od indywidualnych potrzeb.

  5. Krok 5

    Obserwacja i ocena

    Pacjent jest monitorowany przez okres sześciu i dwunastu miesięcy w celu oceny procesu gojenia.

    Ocena obejmuje zamknięcie zewnętrznych otworów przetoki oraz brak wydzieliny i obrzęku.

  6. Krok 6

    Ocena wyników funkcjonalnych

    Oceniane są wyniki funkcjonalne, takie jak jakość życia i nietrzymanie stolca, za pomocą kwestionariusza SF-36 i skali Wexnera.

    Dodatkowo, przeprowadzana jest ocena radiologiczna w celu potwierdzenia braku przetoki lub zbiornika płynu większego niż 5 mm.

  7. Krok 7

    Analiza porównawcza

    Przeprowadzana jest analiza porównawcza komórek ADRC pochodzenia autologicznego i allogenicznego pod kątem ich charakterystyki, odpowiedzi immunologicznych i skuteczności.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci muszą być dorośli, co oznacza, że muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjenci muszą mieć złożoną przetokę okołoodbytniczą. To oznacza, że przetoka jest skomplikowana i może przebiegać przez większą część mięśnia zwieracza odbytu.
  • Pacjenci muszą być skierowani do oddziału chirurgicznego w Szpitalu Uniwersyteckim w Odense w celu leczenia.
  • Pacjenci muszą umieć komunikować się w języku duńskim.
  • Pacjenci muszą mieć adres zamieszkania w regionie południowej Danii podczas trwania badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają przetoki okołoodbytniczej kryptoglandularnej. To jest rodzaj kanału, który tworzy się w pobliżu odbytu.
  • Osoby, które nie są w odpowiednim przedziale wiekowym. Badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych.
  • Osoby, które są częścią wrażliwej populacji. Oznacza to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko w badaniu, na przykład dzieci, osoby starsze lub osoby z niektórymi chorobami.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Regenerative Cellular Therapeutics To terapia wykorzystująca komórki regeneracyjne do leczenia złożonych przetok okołoodbytniczych. Celem jest wspomaganie naturalnego procesu gojenia się tkanek poprzez wprowadzenie komórek, które mogą przyspieszyć regenerację i naprawę uszkodzonych obszarów. Terapia ta jest stosowana w połączeniu z minimalnym zabiegiem chirurgicznym, aby zwiększyć skuteczność leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Regenerative Cell Therapeutics – To nowoczesna terapia stosowana w leczeniu złożonych przetok okołoodbytniczych o charakterze kryptoglandularnym. Podawana jest w formie terapii komórkowej, która łączy minimalne chirurgiczne oczyszczenie z zastosowaniem regeneracyjnych komórek terapeutycznych. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jej celem jest ocena skuteczności w leczeniu tego typu przetok. Mechanizm działania polega na wykorzystaniu zdolności komórek do regeneracji tkanek, co wspomaga proces gojenia. Klasyfikowana jest jako terapia regeneracyjna, co oznacza, że wykorzystuje naturalne procesy naprawcze organizmu.

Badane choroby

Przetoka okołoodbytnicza kryptoglandularna – Jest to stan, w którym tworzy się nieprawidłowy kanał między odbytem a skórą w okolicy odbytu. Powstaje zazwyczaj w wyniku infekcji gruczołów okołoodbytniczych, co prowadzi do powstania ropnia, który następnie przebija się na zewnątrz. Przetoka może powodować ból, obrzęk oraz wydzielanie ropy lub krwi. Z czasem, jeśli nie jest leczona, może prowadzić do przewlekłego stanu zapalnego i powstawania kolejnych przetok. Choroba ta często wymaga interwencji chirurgicznej, aby zapobiec dalszym komplikacjom. Może wpływać na jakość życia pacjenta, zwłaszcza jeśli towarzyszy jej nietrzymanie stolca.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2022-502659-73-01Planowana liczba uczestników75 osóbSponsorOdense University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).