Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności metronidazolu i cyprofloksacyny w leczeniu ropnia okołoodbytniczego po drenażu chirurgicznym u pacjentów dorosłych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia ropnia okołoodbytniczego, który jest bolesnym stanem, w którym w okolicy odbytu tworzy się zbiornik ropy. Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie leczenia antybiotykami do chirurgicznego drenażu ropnia zmniejsza ryzyko powstawania przetok okołoodbytniczych, które są nieprawidłowymi połączeniami między kanałem odbytu a skórą. W badaniu stosowane są dwa rodzaje antybiotyków: metronidazol i ciprofloksacyna, a także placebo.

Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup, z których jedna otrzyma antybiotyki, a druga placebo. Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani uczestnicy, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje rzeczywiste leki, a kto placebo. Leczenie trwa maksymalnie 7 dni, a uczestnicy będą monitorowani przez rok, aby sprawdzić, czy rozwijają się u nich przetoki okołoodbytnicze oraz jakie są inne efekty leczenia.

W trakcie badania oceniane będą również inne aspekty, takie jak jakość życia uczestników, koszty leczenia, potrzeba ponownego drenażu, nawrót ropnia, powikłania, czas powrotu do pracy oraz długość pobytu w szpitalu. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy dodanie antybiotyków do standardowego leczenia chirurgicznego przynosi dodatkowe korzyści.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po uzyskaniu pisemnej zgody na udział w badaniu, pacjent zostaje zakwalifikowany do badania klinicznego dotyczącego leczenia antybiotykami po chirurgicznym drenażu ropnia okołoodbytniczego.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca antybiotyki lub grupa otrzymująca placebo.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Pacjent przyjmuje leki doustnie w postaci tabletek powlekanych. W przypadku grupy antybiotykowej, stosowane są Metronidazol Aurobindo 500 mg oraz Ciprofloxacine Teva 500 mg. Dawkowanie i częstotliwość podawania są zgodne z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  4. Krok 4

    Obserwacja i ocena

    Pacjent jest monitorowany pod kątem rozwoju przetoki okołoodbytniczej w ciągu roku. Dodatkowo oceniane są inne aspekty, takie jak jakość życia po 12 miesiącach, koszty i efektywność kosztowa, potrzeba ponownego drenażu, nawrót ropnia, komplikacje, zgłaszane przez pacjenta wyniki, długość pobytu w szpitalu, ponowne przyjęcia oraz czas powrotu do pracy.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 1 lipca 2026 roku. Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności dodania leczenia antybiotykami do chirurgicznego drenażu ropnia okołoodbytniczego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby dorosłe powyżej 18 roku życia
  • Możliwość wypełniania ankiet e-mailowych
  • Wystarczająca znajomość języka niderlandzkiego w piśmie i czytaniu
  • Uzyskana pisemna zgoda na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają ropnia okołoodbytniczego. Ropień okołoodbytniczy to bolesny obrzęk w okolicy odbytu, który może wymagać drenażu chirurgicznego.
  • Osoby poniżej 18 roku życia lub powyżej 65 roku życia.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować antybiotyków z powodu alergii lub innych przeciwwskazań.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby z osłabionym układem odpornościowym, co oznacza, że ich organizm ma trudności z walką z infekcjami.
  • Pacjenci z innymi poważnymi schorzeniami, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Amoksycylina

    to antybiotyk stosowany w leczeniu różnych infekcji bakteryjnych. W tym badaniu klinicznym jest używana w celu sprawdzenia, czy dodanie jej do chirurgicznego drenażu ropnia okołoodbytniczego zmniejsza ryzyko powstawania przetok okołoodbytniczych.

  • Metronidazol

    to antybiotyk, który jest często stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych i pasożytniczych. W tym badaniu jest stosowany razem z amoksycyliną, aby ocenić, czy połączenie tych dwóch leków z chirurgicznym drenażem ropnia okołoodbytniczego jest skuteczniejsze w zapobieganiu przetokom okołoodbytniczym.

Co już wiadomo o tej terapii

Amoksycylina – Amoksycylina jest antybiotykiem podawanym doustnie w postaci tabletek lub kapsułek. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie i dobrze opisana w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie infekcji bakteryjnych, takich jak zakażenia dróg oddechowych, układu moczowego oraz skóry. Działa poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowana jest jako antybiotyk beta-laktamowy z grupy penicylin.

Badane choroby

Ropień okołoodbytniczy – Jest to nagromadzenie ropy w okolicy odbytu, które powstaje w wyniku infekcji gruczołów okołoodbytniczych. Objawia się bólem, obrzękiem i zaczerwienieniem w okolicy odbytu, a także gorączką i ogólnym złym samopoczuciem. Ropień może się powiększać, powodując nasilający się ból i dyskomfort. W niektórych przypadkach może dojść do samoistnego pęknięcia ropnia i wydostania się ropy na zewnątrz. Nieleczony ropień może prowadzić do powstania przetoki okołoodbytniczej, co jest przewlekłym stanem wymagającym dalszej interwencji. W przypadku ropnia okołoodbytniczego często konieczne jest chirurgiczne nacięcie i drenaż, aby usunąć nagromadzoną ropę.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517233-40-00Kod protokołu80-86600-98-19047Planowana liczba uczestników298 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).