Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad toksyną botulinową typu A w zapobieganiu przetokom trzustkowym po operacji usunięcia części trzustki

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy przetok trzustkowych pooperacyjnych, które mogą wystąpić u pacjentów po operacji usunięcia części trzustki. Przetoka trzustkowa to sytuacja, gdy sok trzustkowy wycieka z trzustki do otaczających tkanek, co może prowadzić do powikłań. W ramach badania zostanie zastosowany BOTOX (toksyna botulinowa typu A), który jest znany z zastosowań w medycynie estetycznej, ale tutaj będzie używany w celu zapobiegania powstawaniu przetok pooperacyjnych.

Celem badania jest sprawdzenie, czy wstrzyknięcie BOTOX do specjalnego mięśnia zwanego zwieraczem Oddiego przed operacją jest bezpieczne i możliwe do wykonania. Zwieracz Oddiego to mięsień kontrolujący przepływ soków trawiennych z trzustki do jelita. Badanie ma również na celu ocenę, czy takie wstrzyknięcie może zmniejszyć ryzyko wystąpienia przetok po operacji.

W trakcie badania pacjenci, którzy mają przejść operację usunięcia części trzustki, otrzymają wstrzyknięcie BOTOX przed zabiegiem. Następnie będą monitorowani, aby ocenić, czy metoda ta jest skuteczna i bezpieczna. Badanie ma na celu zebranie danych, które pomogą w przyszłości lepiej zapobiegać powikłaniom pooperacyjnym u pacjentów poddawanych tego typu operacjom.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Aby wziąć udział w badaniu, należy spełniać określone kryteria: mieć ukończone 18 lat, posiadać zmiany w obrębie trzonu i/lub ogona trzustki, które wymagają wykonania dystalnej pankreatektomii, oraz podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do zabiegu

    Przed operacją zostanie wykonany zabieg endoskopowy, podczas którego zostanie podany botoks (toksyna botulinowa typu A) w zwieracz Oddiego. Celem tego zabiegu jest ocena jego wykonalności i bezpieczeństwa.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Lek BOTOX 100 Allergan Units w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań zostanie podany w formie zastrzyku. Procedura ta ma na celu zapobieganie powstawaniu przetok trzustkowych po operacji.

  4. Krok 4

    Monitorowanie pooperacyjne

    Po operacji pacjent będzie monitorowany w celu oceny wystąpienia przetok trzustkowych. Badanie ma na celu zbadanie wpływu podania botoksu na ich występowanie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma zakończyć się do 31 grudnia 2025 roku. Wyniki badania będą analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa zastosowanej metody.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Osoba musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Osoba musi mieć zmiany chorobowe w trzonie i/lub ogonie trzustki, które wymagają operacji usunięcia części trzustki. Operacja ta może być wykonana metodą otwartą, laparoskopową lub z pomocą robota.
  • Osoba musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu. Oznacza to, że musi zrozumieć, na czym polega badanie i zgodzić się na udział.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjenci z przetoką trzustkową pooperacyjną nie mogą brać udziału w badaniu. Przetoka trzustkowa to nieprawidłowe połączenie między trzustką a innymi częściami ciała, które może wystąpić po operacji.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

BOTOX® to toksyna botulinowa, która jest stosowana w tym badaniu klinicznym w celu zapobiegania powstawaniu przetok trzustkowych po operacji usunięcia części trzustki. W badaniu sprawdzana jest możliwość i bezpieczeństwo podania BOTOX® przed operacją, poprzez wstrzyknięcie endoskopowe w zwieracz Oddiego.

Co już wiadomo o tej terapii

Botox – Botox jest podawany w formie zastrzyku, a w tym badaniu klinicznym stosowany jest przedoperacyjnie poprzez endoskopowe wstrzyknięcie w zwieracz Oddiego. Obecnie jest badany pod kątem zapobiegania przetokom trzustkowym po operacji usunięcia części trzustki. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie powikłaniom pooperacyjnym. Działa poprzez blokowanie uwalniania acetylocholiny, co prowadzi do rozluźnienia mięśni. Klasyfikowany jest jako neurotoksyna.

Badane choroby

Przetoka trzustkowa pooperacyjna – Jest to stan, w którym po operacji trzustki dochodzi do nieszczelności w przewodach trzustkowych, co prowadzi do wycieku soku trzustkowego do otaczających tkanek. Może to powodować ból brzucha, gorączkę i podrażnienie tkanek. Przetoki te mogą się rozwijać w wyniku komplikacji pooperacyjnych, takich jak uszkodzenie przewodów trzustkowych podczas zabiegu. W miarę postępu, przetoka może prowadzić do powikłań, takich jak zakażenia lub zapalenie otrzewnej. Często wymaga to dalszej interwencji medycznej w celu zaradzenia wyciekowi i zapobieżenia dalszym komplikacjom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2024-517267-23-00Kod protokołuNL68231.078.18Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorErasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).