Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie skuteczności tlenoterapii hiperbarycznej jako leczenia wspomagającego u pacjentów z martwiczym zakażeniem tkanek miękkich

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z martwiczym zakażeniem tkanek miękkich. Jest to poważne zakażenie, które powoduje obumieranie tkanek w organizmie i wymaga natychmiastowego leczenia chirurgicznego. W ramach tego badania sprawdzana jest skuteczność dodatkowej terapii z użyciem tlenu hiperbarycznego, który jest podawany pacjentom do oddychania w specjalnej komorze pod zwiększonym ciśnieniem.

Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy zastosowanie terapii tlenem hiperbarycznym, jako dodatkowego leczenia oprócz standardowej opieki medycznej, może zmniejszyć śmiertelność u pacjentów z martwiczym zakażeniem tkanek miękkich w okresie 30 dni od rozpoczęcia leczenia. Pacjenci będą otrzymywać tlen medyczny w postaci skroplonej, który jest podawany poprzez wdychanie.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani terapii tlenem hiperbarycznym przez okres do 4 dni, z maksymalnie dwoma sesjami dziennie. Łącznie pacjent może otrzymać do 5 sesji terapeutycznych. Po zakończeniu leczenia pacjenci będą obserwowani przez 90 dni, aby ocenić długoterminowe efekty terapii, w tym jakość życia i ewentualne powikłania.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po potwierdzeniu chirurgicznym martwiczego zakażenia tkanek miękkich pacjent zostaje włączony do badania klinicznego.

    Badanie dotyczy oceny skuteczności dodatkowego leczenia tlenem hiperbarycznym.

  2. Krok 2

    Terapia tlenem

    Pacjent otrzymuje tlen medyczny w postaci skroplonej poprzez wdychanie.

    Tlen podawany jest jako dodatkowe leczenie, oprócz standardowej opieki medycznej.

  3. Krok 3

    Okres obserwacji - 7 dni

    W ciągu pierwszych 7 dni prowadzona jest obserwacja pod kątem:

    - konieczności stosowania respiratora

    - potrzeby terapii nerkozastępczej

    - ewentualnej amputacji

  4. Krok 4

    Okres obserwacji - 30 dni

    Główna ocena stanu zdrowia pacjenta następuje po 30 dniach od rozpoczęcia badania.

  5. Krok 5

    Okres obserwacji - 90 dni

    Po 90 dniach następuje końcowa ocena stanu zdrowia pacjenta.

    Pacjent wypełnia kwestionariusze dotyczące jakości życia.

    Obliczana jest liczba dni spędzonych poza szpitalem w tym okresie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Potwierdzone chirurgicznie zakażenie tkanek miękkich z martwicą (stan, w którym podczas operacji chirurg stwierdza:
    • obecność martwiczej lub rozpływnej tkanki miękkiej
    • rozległe odwarstwianie się okolicznych tkanek
    • Możliwość uczestnictwa zarówno dla kobiet jak i mężczyzn
    • Pacjent musi być zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
    • Pacjent musi być w stanie zrozumieć cel i zasady badania oraz stosować się do procedur badawczych
    • Pacjent musi być w stanie wytrzymać leczenie w komorze hiperbarycznej (leczenie tlenem pod zwiększonym ciśnieniem)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mogą być poddani terapii tlenem hiperbarycznym (np. z powodu klaustrofobii lub problemów z wyrównywaniem ciśnienia w uszach)
  • Osoby poniżej 18 roku życia
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z niewydolnością oddechową wymagającą wysokiego stężenia tlenu (powyżej 60%)
  • Osoby z nieleczoną odma opłucnową (obecność powietrza w jamie opłucnej)
  • Pacjenci z aktywną chorobą nowotworową wymagającą leczenia
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Osoby z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do tlenoterapii hiperbarycznej (np. niedawno przebyta operacja klatki piersiowej lub uszu)
  • Osoby z zaawansowaną niewydolnością narządową (poważne uszkodzenie wielonarządowe)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tlenoterapia hiperbaryczna (HBO2) to metoda leczenia, w której pacjent oddycha 100% tlenem w komorze hiperbarycznej pod zwiększonym ciśnieniem. Jest to terapia wspomagająca standardowe leczenie u pacjentów z martwiczym zakażeniem tkanek miękkich. Podczas zabiegu pacjent przebywa w specjalnej komorze, gdzie oddycha czystym tlenem pod zwiększonym ciśnieniem, co ma na celu lepsze dotlenienie tkanek i wspomaganie procesu leczenia infekcji. Terapia ta jest stosowana jako uzupełnienie standardowego postępowania medycznego, które obejmuje leczenie chirurgiczne i antybiotykoterapię.

Co już wiadomo o tej terapii

Hyperbaric oxygen (HBO2) - Terapia polegająca na dostarczaniu 100% tlenu pod zwiększonym ciśnieniem atmosferycznym w specjalnej komorze hiperbarycznej, stosowana jako leczenie wspomagające w przypadku martwiczego zapalenia tkanek miękkich (NSTI). Metoda ta zwiększa stężenie tlenu rozpuszczonego w osoczu krwi, co pomaga w zwalczaniu infekcji poprzez wzmocnienie działania antybiotyków i stymulację procesów gojenia się ran. Terapia hiperbaryczna jest uznawana za bezpieczną metodę leczenia wspomagającego, choć jej skuteczność w przypadku NSTI jest obecnie przedmiotem badań klinicznych mających na celu ocenę wpływu na śmiertelność 30-dniową. Pacjenci poddawani są sesjom terapeutycznym w komorze hiperbarycznej według ściśle określonego protokołu medycznego.

Badane choroby

Martwicze zakażenie tkanek miękkich - Martwicze zapalenie tkanek miękkich to poważna infekcja bakteryjna, która szybko rozprzestrzenia się w tkankach miękkich organizmu, takich jak skóra, tkanka podskórna, powięź i mięśnie. Choroba charakteryzuje się gwałtownym przebiegiem i postępującym obumieraniem (martwicą) zainfekowanych tkanek. Proces chorobowy zazwyczaj rozpoczyna się od miejscowego stanu zapalnego, któremu towarzyszy silny ból, zaczerwienienie i obrzęk zajętego obszaru. W miarę postępu choroby na skórze mogą pojawić się pęcherze wypełnione płynem, a zainfekowana tkanka staje się twarda i zmienia kolor. Infekcja może występować w różnych częściach ciała, najczęściej dotykając kończyn, okolicy krocza lub tułowia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-521368-37-00Planowana liczba uczestników1 480 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).