Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacjaChoroba rzadka

Badanie skuteczności temozolomidu i perflutrenu u pacjentów z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym (IDH typu dzikiego), co oznacza, że jest to agresywny rodzaj nowotworu mózgu. Celem badania jest porównanie skuteczności standardowego leczenia z dodatkiem otwierania bariery krew-mózg za pomocą ultradźwięków z samym standardowym leczeniem. Standardowe leczenie obejmuje temozolomid oraz radioterapię, a w niektórych przypadkach także pola elektryczne stosowane w leczeniu nowotworów. Temozolomid to lek stosowany w chemioterapii, który pomaga w zwalczaniu komórek nowotworowych.

W badaniu wykorzystuje się również lomustynę, inny lek chemioterapeutyczny, który działa na komórki nowotworowe. Dodatkowo, w niektórych przypadkach stosuje się perflutren, substancję używaną do otwierania bariery krew-mózg, co może pomóc w lepszym dostarczaniu leków do mózgu. Badanie ma na celu ocenę, czy dodanie tej metody poprawia wyniki leczenia w porównaniu do samego standardowego leczenia.

Przebieg badania obejmuje losowe przypisanie pacjentów do jednej z dwóch grup: jedna otrzymuje standardowe leczenie, a druga dodatkowo otwieranie bariery krew-mózg. Pacjenci będą monitorowani pod kątem postępu choroby oraz ogólnego stanu zdrowia. Badanie potrwa do marca 2026 roku, a jego wyniki pomogą określić, czy nowa metoda leczenia jest bardziej skuteczna niż dotychczasowe podejście.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych.

    Badanie dotyczy pacjentów z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym, którzy są kwalifikowani do resekcji guza oraz standardowego leczenia, w tym jednoczesnej chemioradioterapii i adiuwantowej terapii temozolomidem.

  2. Krok 2

    Chemioradioterapia

    Pacjent przechodzi jednoczesną chemioradioterapię, która obejmuje stosowanie temozolomidu w połączeniu z radioterapią.

    Temozolomid jest podawany dożylnie zgodnie z protokołem Stuppa.

  3. Krok 3

    Terapia adiuwantowa

    Po zakończeniu chemioradioterapii, pacjent kontynuuje leczenie adiuwantowe temozolomidem.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania temozolomidu są zgodne z zaleceniami lekarza prowadzącego.

  4. Krok 4

    Otwieranie bariery krew-mózg

    W niektórych przypadkach, pacjent może być poddany procedurze otwierania bariery krew-mózg za pomocą ultradźwięków.

    Procedura ta ma na celu zwiększenie skuteczności leczenia poprzez lepsze dostarczanie leków do mózgu.

  5. Krok 5

    Monitorowanie postępów

    Postępy pacjenta są regularnie monitorowane przez lokalnego badacza, który ocenia czas wolny od progresji choroby (PFS) oraz inne wskaźniki zdrowotne.

    Oceny obejmują badania MRI, testy funkcji poznawczych oraz kwestionariusze jakości życia.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do momentu progresji choroby lub zakończenia planowanego okresu obserwacji.

    Ostateczne wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć podejrzenie nowo zdiagnozowanego glejaka wielopostaciowego (IDH typu dzikiego) na podstawie badania MRI mózgu.
  • Guz musi znajdować się w części mózgu zwanej nadnamiotową.
  • Wielkość guza na obrazie T1W nie może przekraczać 7 cm.
  • Pacjent musi kwalifikować się do częściowego lub całkowitego usunięcia guza oraz do standardowego leczenia, które obejmuje temoradioterapię i późniejsze leczenie TMZ. W niektórych ośrodkach we Francji można również stosować pola leczenia guza.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat, być w stanie i chcieć podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu. Dla pacjentów powyżej 70 lat wymagana jest dodatkowa ocena przez zespół neuroonkologiczny.
  • Pacjent musi mieć KPS (wskaźnik sprawności) wynoszący co najmniej 70.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie zostali niedawno zdiagnozowani z glejakiem (IDH typu dzikiego). Glejak to rodzaj nowotworu mózgu.
  • Pacjenci, którzy nie są kwalifikowani do resekcji guza. Resekcja guza to zabieg chirurgiczny polegający na usunięciu guza.
  • Pacjenci, którzy nie mogą otrzymać standardowego leczenia, które obejmuje temoradioterapię. Temoradioterapia to połączenie chemioterapii i radioterapii.
  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować TMZ (temozolomidu) po zakończeniu leczenia skojarzonego.
  • Pacjenci, którzy nie mogą być leczeni za pomocą Pól Leczących Guzy w ośrodkach uczestniczących we Francji. Pola Leczące Guzy to metoda leczenia nowotworów za pomocą pól elektrycznych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Temozolomide

    to lek stosowany w leczeniu nowo zdiagnozowanego glejaka wielopostaciowego. Jest to standardowa terapia, która polega na stosowaniu leku w połączeniu z radioterapią, a następnie jako leczenie uzupełniające. Temozolomide działa poprzez zakłócanie wzrostu komórek nowotworowych, co pomaga w kontrolowaniu rozwoju guza.

  • Ultrasound-induced blood brain barrier opening

    to terapia, która wykorzystuje ultradźwięki do tymczasowego otwarcia bariery krew-mózg. Celem tej metody jest umożliwienie lepszego przenikania leków do mózgu, co może zwiększyć skuteczność leczenia nowotworów mózgu, takich jak glejak wielopostaciowy. W badaniu klinicznym ta metoda jest testowana w połączeniu z temozolomidem, aby ocenić, czy poprawia ona wyniki leczenia w porównaniu do samego standardowego leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Temozolomide – Temozolomide jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu nowo zdiagnozowanego glejaka wielopostaciowego. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie jako standardowa terapia w połączeniu z radioterapią. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie glejaka wielopostaciowego. Mechanizm działania polega na uszkadzaniu DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowany jest jako lek alkilujący, który zakłóca replikację DNA w komórkach nowotworowych.

Badane choroby

Glejak wielopostaciowy (IDH bez mutacji) – Jest to agresywny nowotwór mózgu, który rozwija się z komórek glejowych. Charakteryzuje się szybkim wzrostem i inwazyjnością, co oznacza, że może szybko rozprzestrzeniać się na inne części mózgu. Objawy mogą obejmować bóle głowy, napady padaczkowe, problemy z pamięcią i zmiany osobowości. Diagnoza często następuje po wystąpieniu objawów neurologicznych i potwierdzana jest za pomocą badań obrazowych. Choroba ta jest trudna do leczenia i często wymaga interwencji chirurgicznej, radioterapii oraz chemioterapii. Glioblastoma IDH wild-type jest uważany za jedną z najbardziej złośliwych form nowotworów mózgu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511880-27-00Kod protokołuAPHP200080Planowana liczba uczestników63 osobySponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).