Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie skuteczności taletrektynibu u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca ROS1 pozytywnym

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) oraz innymi nowotworami litymi, które są ROS1-pozytywne. ROS1-pozytywne oznacza, że w komórkach nowotworowych występuje specyficzna zmiana genetyczna, która może wpływać na rozwój choroby. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku o nazwie taletrectinib. Lek ten jest podawany w formie kapsułek i ma na celu zahamowanie wzrostu komórek nowotworowych.

W badaniu uczestniczą pacjenci, którzy wcześniej nie byli leczeni lub byli leczeni innymi lekami celowanymi na ROS1. Taletrectinib jest podawany doustnie, a pacjenci są monitorowani pod kątem reakcji na leczenie. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze lek działa na zmniejszenie rozmiaru guza oraz jak długo utrzymuje się efekt leczenia. Dodatkowo, badanie sprawdza, czy lek jest bezpieczny dla pacjentów i jakie mogą wystąpić działania niepożądane.

Badanie jest prowadzone w wielu ośrodkach i ma charakter otwarty, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jaki lek jest podawany. Pacjenci biorący udział w badaniu są regularnie badani, aby ocenić skuteczność leczenia oraz monitorować ewentualne działania niepożądane. Taletrectinib jest testowany jako potencjalna opcja leczenia dla pacjentów z zaawansowanymi nowotworami, które są trudne do leczenia innymi metodami.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących badania klinicznego oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria włączenia, takie jak wiek powyżej 18 lat, odpowiednia funkcja narządów oraz potwierdzona diagnoza zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z dodatnim wynikiem ROS1.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie leku taletrectinib w formie kapsułek doustnych.

    Dawkowanie, częstotliwość oraz czas trwania przyjmowania leku są określone przez badaczy i dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Pacjent uczestniczy w regularnych wizytach kontrolnych, podczas których oceniane są efekty leczenia oraz ewentualne działania niepożądane.

    Wizyty te obejmują badania laboratoryjne, obrazowe oraz inne procedury diagnostyczne.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia oceniana jest na podstawie wskaźnika odpowiedzi na leczenie (ORR) oraz innych kryteriów, takich jak czas trwania odpowiedzi (DOR) i czas przeżycia bez progresji choroby (PFS).

    Oceny te są przeprowadzane przez niezależny komitet przeglądu radiologicznego.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku taletrectinib.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat (lub 20 lat, jeśli wymagają tego lokalne przepisy).
  • Pacjent powinien mieć przewidywaną długość życia co najmniej 12 tygodni według oceny lekarza.
  • Mężczyźni i kobiety muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas badania i przez określony czas po jego zakończeniu lub zgodzić się na całkowitą abstynencję seksualną.
  • Kobiety muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia w badaniu.
  • Pacjent musi być gotowy i zdolny do wyrażenia pisemnej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi być gotowy i zdolny do przestrzegania harmonogramu wizyt, planów leczenia, badań laboratoryjnych i innych procedur związanych z badaniem.
  • Pacjent musi być gotowy i zdolny do przestrzegania zasad dotyczących COVID-19 w miejscu prowadzenia badania.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów, co oznacza, że wyniki niektórych badań krwi muszą mieścić się w określonych granicach.
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) lub innego nowotworu z obecnością fuzji ROS1.
  • Pacjent musi mieć wystarczającą ilość tkanki nowotworowej do przeprowadzenia testów potwierdzających obecność fuzji ROS1.
  • Pacjenci z zajęciem ośrodkowego układu nerwowego (CNS), które jest stabilne, mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjent musi być albo nieleczony wcześniej inhibitorami kinazy tyrozynowej (TKI) ROS1, albo wcześniej leczony takimi inhibitorami.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną mierzalną chorobę według kryteriów RECIST 1.1 ocenioną przez lekarza.
  • Pacjent musi mieć status wydolności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że jest w stanie normalnej aktywności lub ma niewielkie ograniczenia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego niedrobnokomórkowego raka płuca. To rodzaj raka płuc, który jest jednym z najczęstszych.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jego rak nie jest zaawansowany lub przerzutowy. Oznacza to, że rak musi być w późnym stadium lub rozprzestrzenił się na inne części ciała.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jego rak nie jest ROS1 pozytywny. To oznacza, że w komórkach raka występuje specyficzna zmiana genetyczna.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Taletrectinib to lek badany w tej próbie klinicznej, który jest testowany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem płuc z dodatnim wynikiem ROS1 oraz innymi guzami litymi. Celem badania jest ocena, jak dobrze lek działa w zmniejszaniu lub eliminowaniu guzów u pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Taletrectinib – Taletrectinib jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych jako potencjalne leczenie dla pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) z dodatnim ROS1. Lek ten jest badany pod kątem swojej skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu tego typu nowotworów. Taletrectinib działa poprzez blokowanie aktywności białka ROS1, które jest zaangażowane w rozwój niektórych nowotworów. Należy do klasy inhibitorów kinazy tyrozynowej, które hamują sygnały wzrostu komórek nowotworowych.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych płuc. Charakteryzuje się powolniejszym wzrostem w porównaniu do raka drobnokomórkowego. Może występować w różnych postaciach, takich jak gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy czy rak wielkokomórkowy. Choroba często rozwija się bezobjawowo we wczesnych stadiach, co utrudnia jej wczesne wykrycie. W miarę postępu może prowadzić do objawów takich jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej czy utrata masy ciała. Rak niedrobnokomórkowy płuca może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516604-41-00Kod protokołuAB-106-G208Planowana liczba uczestników259 osóbSponsorNuvation Bio Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).