Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie BMS-986504 w połączeniu z pembrolizumabem i chemioterapią u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z delecją MTAP

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca, który jest jednym z rodzajów nowotworu płuc. Choroba ta charakteryzuje się obecnością określonej zmiany genetycznej zwanej homozygotyczną delecją MTAP, co oznacza brak pewnego fragmentu materiału genetycznego w komórkach nowotworowych. W badaniu będą stosowane różne leki przeciwnowotworowe podawane w połączeniu. Lek o nazwie kodowej BMS-986504 (znany również jako MRTX1719) będzie podawany w formie tabletek doustnie. Dodatkowo uczestnicy otrzymają pembrolizumab, który jest lekiem podawanym dożylnie, oraz chemioterapię składającą się z różnych leków w zależności od rodzaju nowotworu. W przypadku raka płaskonabłonkowego będą stosowane paklitaksel związany z albuminą lub paklitaksel w połączeniu z karboplatyną. W przypadku raka niepłaskonabłonkowego zastosowanie znajdzie pemetreksed z karboplatyną lub cisplatyną. Część uczestników otrzyma placebo zamiast leku BMS-986504.

Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie leku BMS-986504 do standardowego leczenia składającego się z pembrolizumabu i chemioterapii może wydłużyć czas, przez który choroba nie rozwija się, oraz przedłużyć życie pacjentów w porównaniu z podawaniem samego pembrolizumabu i chemioterapii z placebo. Badanie składa się z dwóch faz: fazy 2, w której oceniane będzie, jak długo choroba nie postępuje przy stosowaniu nowego połączenia leków, oraz fazy 3, w której będzie porównywany zarówno czas bez pogorszenia choroby, jak i całkowity czas przeżycia pacjentów otrzymujących różne warianty leczenia.

Badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych, które mają potwierdzone rozpoznanie przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca z brakiem białka MTAP w komórkach nowotworowych i nie otrzymywały wcześniej leczenia systemowego z powodu choroby przerzutowej. Uczestnicy będą losowo przydzieleni do jednej z grup leczenia i będą regularnie monitorowani w celu oceny odpowiedzi na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych. Podczas badania sprawdzane będzie, jak dobrze organizm reaguje na leczenie, jak długo trwa odpowiedź na terapię oraz jakie skutki uboczne mogą wystąpić podczas stosowania badanych leków.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia badawczego

    Zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup leczenia. Pierwsza grupa otrzyma lek badany BMS-986504 (MRTX1719) w połączeniu z pembrolizumabem i chemioterapią. Druga grupa otrzyma placebo (substancję nieaktywną) w połączeniu z pembrolizumabem i chemioterapią.

    Nie będziesz wiedział, do której grupy zostałeś przydzielony, ponieważ badanie jest prowadzone w sposób zaślepiony.

  2. Krok 2

    Podawanie leków dożylnych

    Otrzymasz pembrolizumab podawany dożylnie, czyli bezpośrednio do żyły.

    Otrzymasz chemioterapię podawaną dożylnie. W zależności od typu nowotworu może to być kombinacja leków takich jak: paklitaksel związany z albuminą, paklitaksel, karboplatyna, cisplatyna lub pemetreksed.

    Leki będą podawane w regularnych cyklach zgodnie z harmonogramem ustalonym przez lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Podawanie leku doustnego lub placebo

    Otrzymasz lek badany BMS-986504 (MRTX1719) lub placebo w formie tabletek powlekanych do przyjmowania doustnie, czyli przez usta.

    Tabletki należy przyjmować zgodnie z instrukcjami lekarza prowadzącego badanie, w określonych odstępach czasu.

  4. Krok 4

    Regularne wizyty kontrolne i ocena stanu zdrowia

    Podczas badania będziesz regularnie uczestniczył w wizytach kontrolnych, podczas których oceniana będzie odpowiedź na leczenie.

    Ocena postępu choroby będzie przeprowadzana według kryteriów RECIST v1.1, które są standardowym sposobem mierzenia zmian w wielkości guzów nowotworowych.

    Lekarz będzie monitorował, czy guz się zmniejsza, pozostaje stabilny czy się powiększa.

  5. Krok 5

    Monitorowanie działań niepożądanych

    Przez cały czas trwania badania będzie prowadzone monitorowanie wszelkich działań niepożądanych, czyli objawów ubocznych związanych z leczeniem.

    Będą rejestrowane wszystkie działania niepożądane, w tym poważne zdarzenia, które mogą wymagać przerwania leczenia, zmniejszenia dawki lub całkowitego zakończenia udziału w badaniu.

    Regularne badania laboratoryjne będą wykonywane w celu oceny parametrów krwi i innych wskaźników zdrowia.

  6. Krok 6

    Kontynuacja leczenia

    Leczenie będzie kontynuowane tak długo, jak długo będzie przynosić korzyści i nie wystąpią poważne działania niepożądane.

    Lekarz prowadzący będzie regularnie oceniał, czy kontynuacja leczenia jest dla ciebie odpowiednia.

  7. Krok 7

    Długoterminowa obserwacja

    Po zakończeniu aktywnej fazy leczenia możesz być objęty długoterminową obserwacją w celu oceny czasu przeżycia i dalszego stanu zdrowia.

    Badanie planowane jest do sierpnia 2031 roku, co oznacza, że obserwacja może trwać przez dłuższy okres.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat lub więcej w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć przerzutowy (czyli rozprzestrzeniający się na inne części ciała) niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IV lub powracający, który nie był wcześniej leczony żadną systemową terapią przeciwnowotworową w stadium przerzutowym.
  • Pacjent musi mieć potwierdzone badaniem mikroskopowym tkanek rozpoznanie niedrobnokomórkowego raka płuca oraz brak genu MTAP (metylotioadenozyno fosforylazy) w obu kopiach chromosomów lub utratę białka MTAP.
  • Pacjent musi mieć sprawność fizyczną ocenianą w skali ECOG (skala określająca zdolność do codziennego funkcjonowania) na poziomie 0-1, co oznacza, że jest w pełni sprawny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.
  • Pacjent musi mieć przynajmniej jedną zmianę nowotworową, którą można zmierzyć zgodnie z kryteriami RECIST v1.1 (standardowa metoda oceny wielkości guzów nowotworowych).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak danych o kryteriach wykluczenia (czyli powodach, dla których pacjent nie może wziąć udziału w badaniu) w dostępnych informacjach o tym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

BMS-986504 to lek eksperymentalny, który jest badany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu zaawansowanego raka płuca. Ten lek jest specjalnie opracowany dla pacjentów, którzy mają określoną zmianę genetyczną w swoich komórkach nowotworowych (brak genu MTAP). W tym badaniu jest testowany, aby sprawdzić, czy może pomóc w zatrzymaniu wzrostu nowotworu i przedłużeniu życia pacjentów, gdy jest podawany razem z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Pembrolizumab to lek stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka płuca. Działa poprzez wzmacnianie układu odpornościowego organizmu, aby mógł lepiej rozpoznawać i zwalczać komórki rakowe. Ten lek pomaga systemowi odpornościowemu atakować nowotwór, zamiast bezpośrednio niszczyć komórki rakowe jak tradycyjna chemioterapia. Chemioterapia to standardowe leczenie przeciwnowotworowe, które wykorzystuje silne leki do niszczenia szybko rosnących komórek, w tym komórek rakowych. W tym badaniu chemioterapia jest podawana wraz z innymi lekami, aby zwiększyć skuteczność leczenia raka płuca. Chemioterapia działa poprzez zatrzymywanie wzrostu i podziału komórek nowotworowych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • BMS-986504

    Lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w zaawansowanych fazach badań klinicznych (faza 2/3) w leczeniu przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca u pacjentów z określoną mutacją genetyczną (delecja genu MTAP). Substancja ta działa na poziomie komórkowym, wykorzystując specyficzną lukę metaboliczną w komórkach nowotworowych pozbawionych funkcjonalnego genu MTAP, co pozwala na selektywne atakowanie komórek rakowych przy jednoczesnej ochronie zdrowych komórek. W badaniu klinicznym lek jest stosowany w skojarzeniu z pembrolizumabem (lekiem immunoterapeutycznym) oraz chemioterapią jako terapia pierwszej linii, a głównym celem jest wydłużenie czasu przeżycia pacjentów bez progresji choroby oraz ogólnego czasu przeżycia.

  • Pembrolizumab

    Lek podawany dożylnie w formie wlewu, który jest już zatwierdzonym i szeroko stosowanym lekiem w onkologii, należącym do grupy leków immunoterapeutycznych zwanych inhibitorami punktów kontrolnych układu odpornościowego. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co pozwala układowi odpornościowemu rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe, które normalnie ukrywają się przed obroną organizmu. W tym badaniu klinicznym pembrolizumab jest stosowany w połączeniu z chemioterapią oraz badanym lekiem BMS-986504 w leczeniu przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca u pacjentów rozpoczynających pierwszą linię terapii.

Badane choroby

Przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca – Przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca to zaawansowana postać nowotworu płuc, w której komórki rakowe rozprzestrzeniły się poza płuco do innych części ciała. Choroba rozwija się, gdy komórki nowotworowe z pierwotnego guza w płucu przemieszczają się przez układ krwionośny lub limfatyczny do odległych narządów, takich jak kości, wątroba, mózg czy nadnercza. W miarę postępu choroby przerzuty mogą powodować zaburzenia funkcjonowania zajętych narządów. Niedrobnokomórkowy rak płuca stanowi około 85% wszystkich przypadków raka płuca i obejmuje kilka podtypów histologicznych. Stadium przerzutowe oznacza, że nowotwór znajduje się w zaawansowanej fazie rozwoju. Choroba może postępować, prowadząc do zwiększenia liczby i rozmiaru przerzutów w różnych częściach organizmu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2025-521511-40-00Kod protokołuCA240-0029Planowana liczba uczestników590 osóbSponsorBristol-Myers Squibb Services Unlimited Company

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).