Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie fazy 1 nad INCB099280 i adagrasibem u dorosłych z zaawansowanymi guzami litymi z mutacją KRASG12C

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z zaawansowanymi guzami litymi, które mają mutację KRASG12C. Mutacja ta jest zmianą w materiale genetycznym komórek nowotworowych, która może wpływać na rozwój choroby. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji połączenia dwóch leków: INCB099280 i adagrasib. Oba leki są podawane w formie tabletek powlekanych i przyjmowane doustnie.

W badaniu uczestnicy będą otrzymywać kombinację leków INCB099280 i adagrasib, aby sprawdzić, jak dobrze są one tolerowane i jakie dawki są najbezpieczniejsze. Badanie ma na celu ustalenie maksymalnej tolerowanej dawki lub identyfikację zalecanych dawek do dalszych badań. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem działań niepożądanych oraz wpływu leczenia na ich stan zdrowia.

Badanie obejmuje również ocenę, jak leki wpływają na organizm, w tym ich stężenie we krwi. Uczestnicy będą poddawani regularnym badaniom, aby ocenić odpowiedź na leczenie, w tym czy guz się zmniejsza lub czy choroba pozostaje pod kontrolą. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak te leki mogą pomóc w leczeniu nowotworów z mutacją KRASG12C.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat przebiegu badania oraz podpisuje formularz zgody na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, potwierdzona mutacja KRASG12C oraz odpowiedni stan zdrowia.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent przyjmuje dwa leki: INCB099280 oraz adagrasib. Oba leki są w formie tabletek powlekanych i przyjmowane doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leków są ustalane przez lekarza prowadzącego badanie, w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas badania ocenia się bezpieczeństwo i tolerancję leków. Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem działań niepożądanych.

    W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak przerwy w leczeniu, zmniejszenie dawki lub trwałe przerwanie leczenia, podejmowane są odpowiednie działania.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie odpowiedzi na leczenie, w tym całkowitej lub częściowej odpowiedzi na leczenie oraz kontroli choroby.

    Czas trwania odpowiedzi oraz brak progresji choroby są monitorowane przez okres do 12 miesięcy od rozpoczęcia leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w maju 2025 roku. Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje na temat wyników oraz dalszych kroków.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Musisz być w stanie zrozumieć informacje dla uczestników i chcieć podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Twój stan zdrowia według skali ECOG powinien wynosić 0 lub 1. Skala ECOG ocenia, jak dobrze jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Przewidywana długość życia powinna być dłuższa niż 3 miesiące.
  • Musisz zgodzić się na unikanie ciąży lub ojcostwa podczas badania i przez pewien czas po jego zakończeniu. Obejmuje to stosowanie skutecznych metod zapobiegania ciąży.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Twoje nowotwory muszą mieć mutację KRASG12C, co zostanie potwierdzone specjalnym testem.
  • Musisz mieć potwierdzony histologicznie złośliwy nowotwór lity z zaawansowaną lub przerzutową chorobą.
  • Dla części 1: Choroba musi postępować po co najmniej jednym wcześniejszym leczeniu systemowym. Musisz otrzymać wszystkie dostępne standardowe terapie.
  • Dla części 2 (Kohorta A): Musisz otrzymać co najmniej jeden schemat chemioterapii zawierający platynę, który może obejmować inhibitor PD-1.
  • Dla części 2 (Kohorta B): Musisz otrzymać co najmniej jedną linię terapii systemowej.
  • Musisz mieć mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami RECIST v1.1, które określają, jak ocenia się zmiany nowotworowe.
  • Musisz znać poziom ekspresji PD-L1 w guzie. Jeśli nie jest znany, musisz być gotów dostarczyć próbkę guza do testów.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zaawansowanego nowotworu złośliwego z mutacją KRASG12C. Mutacja to zmiana w materiale genetycznym komórek.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym muszą się mieścić uczestnicy.
  • Badanie jest przeznaczone dla obu płci, więc osoby, które nie identyfikują się jako kobiety lub mężczyźni, mogą być wykluczone.
  • Osoby z grupy wrażliwej, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, mogą nie kwalifikować się do udziału. Grupa wrażliwa to osoby, które mogą potrzebować dodatkowej ochrony.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacjaNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • INCB099280

    to lek badany, który jest testowany w połączeniu z innym lekiem w celu oceny jego bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z mutacją KRASG12C. Jego rola w badaniu polega na sprawdzeniu, jak dobrze jest tolerowany przez pacjentów i jakie są jego potencjalne efekty uboczne.

  • Adagrasib

    to lek stosowany w połączeniu z INCB099280 w celu leczenia pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z mutacją KRASG12C. Celem jego stosowania w badaniu jest ocena, jak skutecznie działa w połączeniu z INCB099280 oraz jakie są jego efekty uboczne.

Co już wiadomo o tej terapii

  • INCB099280

    Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Jego głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji w połączeniu z adagrasibem u dorosłych pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z mutacją KRASG12C. Mechanizm działania leku polega na modulacji szlaków sygnałowych związanych z mutacją KRAS, co może prowadzić do zahamowania wzrostu nowotworu. Klasyfikowany jest jako inhibitor szlaków sygnałowych.

  • Adagrasib

    Ten lek również podawany jest doustnie i jest w trakcie badań klinicznych w połączeniu z INCB099280. Jego głównym zastosowaniem jest leczenie zaawansowanych guzów litych z mutacją KRASG12C. Działa poprzez bezpośrednie hamowanie białka KRAS z mutacją G12C, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów kinazy.

Badane choroby

Zaawansowane guzy lite z mutacją KRASG12C – Jest to rodzaj nowotworu, który występuje w różnych narządach ciała, takich jak płuca, jelita czy trzustka. Charakteryzuje się obecnością specyficznej mutacji genetycznej KRASG12C, która wpływa na wzrost i podział komórek nowotworowych. Guzy te mogą rozwijać się powoli lub szybko, w zależności od lokalizacji i innych czynników genetycznych. W miarę postępu choroby, mogą prowadzić do powiększenia się guza i naciekania sąsiednich tkanek. Często towarzyszą im objawy takie jak ból, utrata masy ciała czy zmęczenie. W zaawansowanym stadium mogą powodować przerzuty do innych części ciała.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-503223-26-00Kod protokołuINCB 99280-204Planowana liczba uczestników125 osóbSponsorIncyte Corp.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).