Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności sunitinibu i niwolumabu z chemioterapią u pacjentów z zaawansowanymi mięsakami tkanek miękkich i kości

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To badanie dotyczy zaawansowanych mięsaków tkanek miękkich i kości, które są rzadkimi nowotworami złośliwymi rozwijającymi się w tkankach łącznych organizmu. Mięsaki tkanek miękkich powstają w mięśniach, tkance tłuszczowej, nerwach i naczyniach krwionośnych, podczas gdy mięsaki kości atakują struktury kostne. Badanie sprawdza skuteczność różnych kombinacji leków, w tym sunitinibu, który jest lekiem hamującym wzrost naczyń krwionośnych zaopatrujących nowotwór, oraz niwolumabu, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. W niektórych grupach pacjentów testowane są również kombinacje z chemioterapią obejmującą leki takie jak epirubicyna, ifosfamid, doksorubicyna, dakarbazyna oraz protokół MAP.

Celem badania jest określenie najlepszych dawek leków oraz ocena ich skuteczności w zatrzymywaniu postępu choroby u pacjentów z różnymi typami mięsaków. Badanie składa się z kilku etapów i grup pacjentów. W pierwszym etapie ustalana jest bezpieczna dawka kombinacji sunitinibu z nivolumabem, a następnie sprawdzana jest skuteczność tego leczenia. W kolejnych grupach badani są pacjenci z określonymi podtypami mięsaków, takimi jak mięsak chrzęstny dedifferentowany, pozaszkieletowy śluzowaty chrzęstniak, mięsaki naczyniowe, włókniak samotny, mięsak pęcherzykowaty części miękkich oraz mięsak jasnokomórkowy. Jedna grupa koncentruje się na pacjentach z mięsakiem pleomorficznym niezdifferentowanym i leiomyosarcoma otrzymujących chemioterapię z nivolumabem.

Ostatnia grupa obejmuje pacjentów z mięsakiem kościopochodnym, u których testowana jest kombinacja chemioterapii MAP z nivolumabem przed planowanym zabiegiem chirurgicznym. Podczas badania pacjenci będą regularnie monitorowani za pomocą badań obrazowych, aby ocenić odpowiedź nowotworu na leczenie. Niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo zamiast aktywnego leku. Badanie ma na celu ustalenie, czy nowe kombinacje leków mogą lepiej kontrolować chorobę i wydłużyć czas do jej postępu w porównaniu ze standardowymi metodami leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 13 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Podpisanie zgody poinformowanej

    Zostaniesz poproszony o podpisanie dokumentu zwanego zgodą poinformowaną. Ten dokument potwierdza, że rozumiesz, na czym polega badanie i zgadzasz się w nim uczestniczyć.

    Musisz wyrazić gotowość przestrzegania harmonogramu leczenia i wizyt kontrolnych przez cały czas trwania badania.

  2. Krok 2

    Badania kwalifikujące

    Przejdziesz serię badań mających na celu sprawdzenie, czy możesz bezpiecznie uczestniczyć w badaniu. Obejmują one badania krwi sprawdzające funkcjonowanie wątroby, nerek oraz poziom składników krwi takich jak liczba białych krwinek, płytek krwi i hemoglobina.

    Wykonane zostanie badanie serca zwane echokardiografią lub scyntygrafia serca, aby upewnić się, że twoje serce pracuje prawidłowo (frakcja wyrzutowa lewej komory musi wynosić co najmniej 50%).

    Kobiety w wieku rozrodczym będą musiały wykonać test ciążowy w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem leczenia, aby upewnić się, że nie są w ciąży.

  3. Krok 3

    Pobranie próbki tkanki nowotworowej

    Musisz dostarczyć próbkę tkanki nowotworowej do analizy. Może to być materiał z poprzedniej biopsji (pobrania fragmentu guza) lub może być konieczne wykonanie nowej biopsji w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem leczenia.

    Ta próbka jest obowiązkowa dla wszystkich uczestników i będzie wykorzystana do potwierdzenia rozpoznania oraz badań dodatkowych.

  4. Krok 4

    Rozpoczęcie leczenia - Etap 1 (Faza I)

    W pierwszym etapie otrzymasz kombinację dwóch leków: sunitinibu (w kapsułkach 12,5 mg lub 25 mg) i niwolumabu (OPDIVO 10 mg/mL w postaci roztworu do wstrzykiwań).

    Celem tego etapu jest określenie zalecanej dawki tych leków do stosowania w kolejnych fazach badania.

    Lekarze będą uważnie monitorować wszelkie działania niepożądane (skutki uboczne), aby dostosować dawkowanie leków.

  5. Krok 5

    Kontynuacja leczenia - Etap 1 (Faza II)

    Po ustaleniu bezpiecznej dawki w fazie I, będziesz kontynuować leczenie kombinacją sunitinibu i niwolumabu.

    Głównym celem tego etapu jest sprawdzenie, jak skutecznie leki zatrzymują rozwój nowotworu przez okres 6 miesięcy.

    Będziesz regularnie monitorowany pod kątem progresji choroby (czy nowotwór się rozprzestrzenia) za pomocą badań obrazowych.

  6. Krok 6

    Leczenie w grupach specjalistycznych - Etap 2 (Kohorty 1-6)

    Jeśli zostaniesz zakwalifikowany do jednej z grup specjalistycznych (kohorty 1-6), będziesz leczony kombinacją sunitinibu i niwolumabu.

    Dla większości typów nowotworów skuteczność będzie oceniana przez 6 miesięcy. Wyjątkiem jest pęcherzykowaty mięsak części miękkich (ASPS), gdzie obserwacja trwa 12 miesięcy.

    Regularne wizyty będą obejmować badania obrazowe sprawdzające rozmiar guza oraz badania krwi monitorujące bezpieczeństwo leczenia.

  7. Krok 7

    Leczenie chemioterapią z niwolumabem - Etap 2 (Kohorta 7)

    Jeśli zostaniesz zakwalifikowany do kohorty 7, otrzymasz chemioterapię połączoną z niwolumabem. W zależności od typu nowotworu będzie to kombinacja epirubicyny z ifosfamidem lub doksorubicyny z dakarbazną.

    Celem jest ustalenie maksymalnej tolerowanej dawki tej kombinacji leków.

    Będziesz musiał być wcześniej nieleczony antracyklinami (typem chemioterapii), aby móc uczestniczyć w tej grupie.

  8. Krok 8

    Leczenie przedoperacyjne - Etap 2 (Kohorta 8)

    Jeśli zostaniesz zakwalifikowany do kohorty 8 z rozpoznaniem kostniakomięsaka, otrzymasz chemioterapię MAP (metotreksat, adriamycyna, cisplatyna) wraz z niwolumabem przed planowaną operacją usunięcia guza.

    To leczenie nazywa się neoadjuwantowym, co oznacza, że jest stosowane przed głównym leczeniem (operacją) w celu zmniejszenia guza.

    Po zakończeniu chemioterapii zostanie wykonana operacja, a następnie oceniona będzie odpowiedź patologiczna (ile komórek nowotworowych zostało zniszczonych).

  9. Krok 9

    Regularne wizyty kontrolne podczas leczenia

    Przez cały czas leczenia będziesz miał regularne wizyty w ośrodku, podczas których wykonywane będą badania krwi sprawdzające bezpieczeństwo leczenia.

    W określonych odstępach czasu (zwykle co 2-3 miesiące) będziesz mieć wykonywane badania obrazowe takie jak tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny, aby sprawdzić, jak nowotwór reaguje na leczenie.

    Każda wizyta będzie obejmować badanie lekarskie i ocenę ewentualnych działań niepożądanych.

  10. Krok 10

    Druga biopsja podczas leczenia

    W niektórych grupach badanych wymagana będzie druga biopsja po 3 miesiącach leczenia lub wcześniej, jeśli lekarz uzna to za konieczne.

    Ta próbka będzie wykorzystana do badań dodatkowych mających na celu lepsze zrozumienie, jak leki działają na nowotwór.

  11. Krok 11

    Stosowanie antykoncepcji

    Jeśli jesteś kobietą lub mężczyzną w wieku rozrodczym, musisz stosować skuteczną antykoncepcję przez cały czas leczenia.

    Antykoncepcja musi być kontynuowana przez 6-7 miesięcy po zakończeniu leczenia, w zależności od zastosowanych leków.

    Kobiety nie mogą być w ciąży ani karmić piersią podczas uczestnictwa w badaniu.

  12. Krok 12

    Monitorowanie progresji choroby

    Postęp twojej choroby będzie oceniany według kryteriów zwanych RECIST 1.1, które są standardowym sposobem mierzenia zmian wielkości guza.

    Leczenie będzie kontynuowane do momentu progresji choroby (gdy nowotwór zacznie rosnąć mimo leczenia) lub pojawienia się nieakceptowalnych działań niepożądanych.

    Jeśli leczenie przestanie działać, zostaniesz poinformowany o innych dostępnych opcjach terapeutycznych.

  13. Krok 13

    Obserwacja po zakończeniu leczenia

    Po zakończeniu aktywnego leczenia będziesz nadal obserwowany w ramach fazy follow-up (obserwacji).

    Regularne wizyty będą kontynuowane w celu monitorowania twojego stanu zdrowia i ewentualnych długoterminowych skutków leczenia.

    Informacje o jakichkolwiek kolejnych terapiach, które możesz otrzymać po zakończeniu badania, będą również rejestrowane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

21 kryteriów

  • Pacjent lub jego opiekun prawny musi podpisać świadomą zgodę na uczestnictwo w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem
  • Pacjent musi być skłonny przestrzegać planu leczenia i regularnych kontroli medycznych
  • Wiek pacjenta musi być między 12 a 80 lat (w zależności od grupy badanej)
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę zaawansowanego mięsaka tkanek miękkich lub kości - jest to rodzaj nowotworu złośliwego
  • Diagnoza musi być potwierdzona przez specjalistę patologa uczestniczącego w badaniu
  • Choroba musi być przerzutowa lub miejscowo zaawansowana - oznacza to, że nowotwór rozprzestrzenił się na inne części ciała lub jest bardzo duży
  • Nowotwór musi wykazywać progresję w ciągu ostatnich 6 miesięcy - oznacza to, że choroba się pogarsza
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę według kryteriów RECIST 1.1 - oznacza to, że guz można zmierzyć na badaniach obrazowych
  • Stan sprawności pacjenta według skali ECOG musi wynosić 0-1 - oznacza to, że pacjent jest w dobrym stanie ogólnym i może wykonywać codzienne czynności
  • Pacjent musi mieć wystarczającą funkcję wątroby, nerek, serca i szpiku kostnego
  • Wyniki badań laboratoryjnych muszą spełniać określone kryteria, w tym:
    • Bezwzględna liczba neutrofili (rodzaj białych krwinek) ≥ 1200-1500/mm³
    • Liczba płytek krwi ≥ 100000/mm³
    • Bilirubina (wskaźnik funkcji wątroby) ≤ 1,5 mg/dL
    • AST i ALT (enzymy wątrobowe) ≤ 2,5 razy powyżej górnej granicy normy
    • Kreatynina (wskaźnik funkcji nerek) ≤ 1,5 mg/dL
    • Frakcja wyrzutowa lewej komory serca musi wynosić ≥ 50% - oznacza to, że serce pompuje krew prawidłowo
    • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny test ciążowy w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem badania
    • Kobiety nie mogą być w ciąży ani karmić piersią
    • Kobiety i mężczyźni w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia i przez 6-7 miesięcy po jego zakończeniu
    • Pacjent musi dostarczyć próbkę tkanki nowotworowej do badań laboratoryjnych
    • W niektórych przypadkach może być wymagana biopsja - pobranie małego fragmentu nowotworu do badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

16 kryteriów

  • Pacjenci z mięsakiem (nowotworem tkanek miękkich lub kości), które nie jest zaawansowane
  • Osoby z innymi rodzajami nowotworów niż mięsak tkanek miękkich i kości
  • Pacjenci, którzy wcześniej otrzymywali leki podobne do tych stosowanych w badaniu
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z poważnymi problemami z sercem, takimi jak niewydolność serca (stan, gdy serce nie pompuje krwi wystarczająco dobrze)
  • Osoby z niekontrowanym wysokim ciśnieniem krwi
  • Pacjenci z poważnymi problemami z wątrobą lub nerkami
  • Osoby z chorobami autoimmunologicznymi (choroby, gdy układ odpornościowy atakuje własny organizm)
  • Pacjenci przyjmujący leki osłabiające układ odpornościowy
  • Osoby z aktywną infekcją wymagającą leczenia
  • Pacjenci z problemami z krzepnięciem krwi
  • Osoby z poważnymi problemami żołądkowo-jelitowymi, takimi jak perforacja (dziura w ścianie jelita)
  • Pacjenci z przerzutami do mózgu (komórkami nowotworowymi, które rozprzestrzeniły się do mózgu)
  • Osoby uczestniczące w innym badaniu klinicznym w ostatnim miesiącu
  • Pacjenci z alergiami na składniki leków używanych w badaniu
  • Osoby z poważnymi problemami psychicznymi, które utrudniają zrozumienie badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Sunitinib

    to lek przeciwnowotworowy, który działa poprzez blokowanie sygnałów wzrostu nowotworu. Pomaga spowolnić lub zatrzymać wzrost komórek nowotworowych, blokując białka odpowiedzialne za ich rozwój i rozprzestrzenianie się. W tym badaniu jest testowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu zaawansowanych mięsaków tkanek miękkich i kości.

  • Nivolumab

    to lek z grupy immunoterapii, który pomaga układowi odpornościowemu pacjenta lepiej rozpoznawać i zwalczać komórki nowotworowe. Działa poprzez blokowanie białka, które uniemożliwia komórkom odpornościowym atakowanie nowotworu. W tym badaniu jest stosowany w różnych kombinacjach z innymi lekami przeciwnowotworowymi w leczeniu różnych typów mięsaków.

  • Epirubicyna

    to lek chemioterapeutyczny z grupy antybiotyków antracyklinowych, który uszkadza materiał genetyczny komórek nowotworowych, uniemożliwiając im dalszy wzrost i podział. Jest stosowana w leczeniu różnych rodzajów nowotworów i w tym badaniu jest testowana w połączeniu z innymi lekami w leczeniu określonego typu mięsaka.

  • Ifosfamid

    to lek chemioterapeutyczny, który działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Jest często stosowany w leczeniu mięsaków i innych nowotworów. W tym badaniu jest testowany w kombinacji z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

  • Doksorubicyna

    to lek chemioterapeutyczny z grupy antybiotyków antracyklinowych, podobnie jak epirubicyna. Działanie polega na wnikaniu do komórek nowotworowych i uszkadzaniu ich materiału genetycznego, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych. W tym badaniu jest stosowana w kombinacji z innymi lekami w leczeniu określonego typu mięsaka.

  • Dakarbazyna

    to lek chemioterapeutyczny, który działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych i zapobieganie ich dalszemu podziałowi. Jest często stosowana w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym mięsaków. W tym badaniu jest testowana w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Sunitinib

    Sunitinib to doustny lek dostępny w postaci kapsułek, który jest szeroko stosowany w leczeniu zaawansowanych nowotworów, szczególnie raka nerki i nowotworów żołądkowo-jelitowych. Mechanizm działania polega na blokowaniu kilku białek zwanych kinazami tyrozynowymi, które są odpowiedzialne za wzrost naczyń krwionośnych odżywiających guza oraz za namnażanie się komórek nowotworowych. Sunitinib należy do grupy leków nazywanych inhibitorami wielokinazowymi i jest uznawany za standardowe leczenie w onkologii. W opisywanym badaniu klinicznym jest testowany w połączeniu z innymi lekami w celu zwiększenia skuteczności terapii mięsaków.

  • Nivolumab

    Nivolumab to nowoczesny lek immunoterapeutyczny podawany dożylnie w postaci wlewu, który pomaga układowi odpornościowemu pacjenta w rozpoznawaniu i niszczeniu komórek nowotworowych. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni limfocytów T, co umożliwia im skuteczniejszą walkę z nowotworem, który wcześniej "ukrywał się" przed systemem odpornościowym. Nivolumab należy do grupy inhibitorów punktów kontrolnych odpowiedzi immunologicznej i jest już zatwierdzony do leczenia wielu rodzajów nowotworów, w tym czerniaka, raka płuc czy nerki. W badaniu jest testowany zarówno samodzielnie, jak i w kombinacji z innymi lekami w celu poprawy wyników leczenia mięsaków.

  • Epirubicyna

    Epirubicyna to cytostatyk z grupy antracyklin podawany dożylnie, który jest szeroko stosowany w chemioterapii różnych nowotworów, w tym mięsaków i nowotworów piersi. Lek działa poprzez wbudowywanie się w strukturę DNA komórek nowotworowych i blokowanie procesu ich podziału, co prowadzi do śmierci komórek guza. Mechanizm działania polega również na wytwarzaniu wolnych rodników tlenowych, które dodatkowo uszkadzają komórki nowotworowe. W opisywanym badaniu epirubicyna jest testowana w połączeniu z ifosfamidem i nivolumabem jako potencjalna terapia dla pacjentów z mięsakiem pleomorficznym.

  • Ifosfamid

    Ifosfamid to cytostatyk z grupy środków alkilujących podawany dożylnie, który jest standardowym lekiem używanym w chemioterapii mięsaków i innych nowotworów. Mechanizm działania polega na tworzeniu połączeń między nićmi DNA w komórkach nowotworowych, co uniemożliwia ich prawidłowy podział i prowadzi do śmierci komórek guza. Lek wymaga aktywacji w wątrobie, gdzie jest przekształcany w aktywną formę zdolną do niszczenia komórek nowotworowych. W badaniu ifosfamid jest testowany w kombinacji z epirubicyną i nivolumabem jako część eksperymentalnego schematu leczenia mięsaka pleomorficznego.

  • Doksorubicyna

    Doksorubicyna to jeden z najważniejszych cytostatyków z grupy antracyklin, podawany dożylnie, który od dziesięcioleci stanowi podstawę chemioterapii wielu nowotworów, w tym mięsaków. Lek działa poprzez wbudowywanie się między zasady DNA i blokowanie enzymów odpowiedzialnych za replikację materiału genetycznego, co prowadzi do zatrzymania podziału komórek nowotworowych i ich śmierci. Dodatkowo doksorubicyna wytwarza reaktywne formy tlenu, które dodatkowo uszkadzają struktury komórkowe guza. W opisywanym badaniu jest testowana w połączeniu z dakarbazyna i nivolumabem jako potencjalna terapia dla pacjentów z leiomyosarcoma.

  • Dakarbazina

    Dakarbazina to cytostatyk z grupy środków alkilujących podawany dożylnie, który jest często stosowany w leczeniu mięsaków, czerniaka i chłoniaków. Mechanizm działania polega na uszkadzaniu DNA komórek nowotworowych poprzez tworzenie wiązań krzyżowych między nićmi kwasu nukleinowego, co uniemożliwia prawidłowy podział komórek i prowadzi do ich śmierci. Lek wymaga metabolicznej aktywacji w organizmie, aby przekształcić się w aktywną formę zdolną do niszczenia komórek guza. W badaniu dakarbazina jest testowana w kombinacji z doksorubicyną i nivolumabem jako eksperymentalna terapia dla pacjentów z leiomyosarcoma.

Badane choroby

  • Mięsak tkanek miękkich

    grupa nowotworów złośliwych rozwijających się z tkanek miękkich organizmu, takich jak mięśnie, tłuszcz, naczynia krwionośne, nerwy, ścięgna i błony maziowe. Mięsaki tkanek miękkich mogą powstać w każdej części ciała, ale najczęściej występują w kończynach, tułowiu i przestrzeni zaotrzewnowej. Choroba rozwija się poprzez niekontrolowany wzrost i podział komórek, które tracą swoje normalne funkcje. W miarę postępu choroby, guz może zwiększać swoją objętość i naciekać okoliczne tkanki. Komórki nowotworowe mogą również rozprzestrzeniać się do odległych narządów przez układ limfatyczny lub krwionośny. Istnieje wiele różnych podtypów mięsaków tkanek miękkich, różniących się między sobą charakterystykami mikroskopowymi i tempem wzrostu.

  • Mięsak kości

    nowotwór złośliwy rozwijający się w tkance kostnej lub chrzęstnej. Najczęściej dotyka dzieci, młodzież i młodych dorosłych, szczególnie w okresie szybkiego wzrostu kości. Choroba rozpoczyna się od nieprawidłowego podziału komórek w kości, które następnie tworzą guz. Mięsak kości może rozwijać się w każdej kości organizmu, ale najczęściej pojawia się w kościach długich kończyn oraz w obrębie miednicy. W miarę postępu choroby, nowotwór może niszczyć normalną strukturę kości i rozrastać się do okolicznych tkanek. Komórki nowotworowe mogą również przemieszczać się do innych części ciała, najczęściej do płuc lub innych kości.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-514776-40-00Kod protokołuGEIS-52Planowana liczba uczestników189 osóbSponsorAsoc Grupo Espanol De Investigacion En Sarcomas

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).