Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności pembrolizumabu u pacjentów z nowotworami MSI/dMMR lub rakiem żołądka EBV+ w okresie okołooperacyjnym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy nowotworów z cechami MSI/dMMR oraz EBV+ raka żołądka. MSI/dMMR to rodzaj nowotworu, który ma specyficzne zmiany genetyczne, a EBV+ rak żołądka to nowotwór związany z wirusem Epsteina-Barr. Celem badania jest ocena skuteczności leku pembrolizumab (znanego również jako MK-3475) u pacjentów z tymi nowotworami, które nie rozprzestrzeniły się na inne części ciała.

W trakcie badania pacjenci otrzymają pembrolizumab w formie wlewu dożylnego. Lek ten jest rodzajem immunoterapii, co oznacza, że pomaga układowi odpornościowemu w walce z nowotworem. Badanie obejmuje pacjentów z różnymi rodzajami nowotworów, w tym rakiem jelita grubego, rakiem żołądka oraz rakiem endometrium, pod warunkiem, że są one zlokalizowane i nie mają przerzutów.

Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze pembrolizumab działa w leczeniu tych nowotworów oraz jakie są jego skutki uboczne. Pacjenci będą monitorowani pod kątem odpowiedzi na leczenie oraz ewentualnych komplikacji chirurgicznych. Badanie potrwa do 2029 roku, a jego wyniki pomogą lepiej zrozumieć, jak skutecznie leczyć te rodzaje nowotworów.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania klinicznego

    Po dołączeniu do badania klinicznego, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach badania oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, potwierdzona obecność nowotworu MSI/dMMR lub EBV+ raka żołądka oraz odpowiedni stan zdrowia.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek pembrolizumab, znany również jako KEYTRUDA, w formie koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji.

    Lek podawany jest dożylnie, co oznacza, że jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania, pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje badania laboratoryjne, wizyty kontrolne oraz inne procedury medyczne zgodnie z planem badania.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu leczenia, pacjent przechodzi ocenę końcową, która obejmuje analizę odpowiedzi na leczenie oraz ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu określenia skuteczności i bezpieczeństwa stosowanego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat w dniu podpisania zgody na udział w badaniu.
  • Twój nowotwór musi być zlokalizowany i nieprzerzutowy, co oznacza, że nie rozprzestrzenił się na inne części ciała. Może to być rak jelita grubego, odbytnicy, żołądka, przełyku, endometrium (macicy) lub jelita cienkiego.
  • Twój nowotwór musi być zdiagnozowany jako MSI/dMMR lub EBV+. MSI/dMMR oznacza, że komórki nowotworowe mają specyficzne zmiany genetyczne. EBV+ oznacza, że nowotwór jest związany z wirusem Epsteina-Barr.
  • Twój stan zdrowia musi być oceniony jako ECOG 0-1, co oznacza, że jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami lub bez nich.
  • Musisz mieć odpowiednie funkcje krwi, wątroby i nerek. Oznacza to, że wyniki badań krwi muszą mieścić się w określonych granicach.
  • Musisz mieć ubezpieczenie zdrowotne.
  • Musisz być gotowy i zdolny do uczestniczenia w zaplanowanych wizytach, przestrzegania planu leczenia oraz wykonywania badań laboratoryjnych i innych procedur badawczych.
  • Jeśli jesteś osobą zdolną do posiadania dzieci, musisz zgodzić się na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji lub powstrzymanie się od aktywności seksualnej przez czas trwania badania i określony czas po jego zakończeniu.
  • Musisz podpisać i datować formularz zgody na udział w badaniu, który został zatwierdzony przez odpowiednią komisję etyczną.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pembrolizumab to lek stosowany w immunoterapii, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. Jest używany w badaniu klinicznym do oceny jego skuteczności u pacjentów z nieleczonymi, zlokalizowanymi nowotworami MSI/dMMR lub rakiem żołądka związanym z wirusem EBV.

Co już wiadomo o tej terapii

Pembrolizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w immunoterapii nowotworów. Obecnie jest szeroko badany i stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym guzów MSI/dMMR oraz raka żołądka z dodatnim wynikiem EBV. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nowotworów z nieprawidłowościami w naprawie DNA oraz nowotworów związanych z wirusem Epsteina-Barr. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek układu odpornościowego, co pozwala tym komórkom na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

Badane choroby

  • Nowotwory MSI/dMMR

    Są to nowotwory charakteryzujące się niestabilnością mikrosatelitarną (MSI) lub defektem w mechanizmie naprawy niedopasowań DNA (dMMR). Te zmiany genetyczne prowadzą do zwiększonej liczby mutacji w komórkach nowotworowych. Nowotwory te mogą występować w różnych częściach ciała, w tym w jelicie grubym, żołądku i endometrium. Często są związane z zespołem Lyncha, dziedziczną predyspozycją do nowotworów. W miarę postępu choroby, nowotwory te mogą rozprzestrzeniać się na inne części ciała.

  • Rak żołądka EBV+

    Jest to rodzaj raka żołądka związany z obecnością wirusa Epsteina-Barr (EBV) w komórkach nowotworowych. EBV jest wirusem, który może prowadzić do zmian genetycznych w komórkach, co sprzyja rozwojowi nowotworu. Rak ten może rozwijać się powoli, początkowo nie dając wyraźnych objawów. W miarę postępu choroby, może prowadzić do objawów takich jak ból brzucha, utrata masy ciała i problemy z trawieniem. Rak żołądka EBV+ może również rozprzestrzeniać się na inne części ciała.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518127-30-00Kod protokołuET20-093Planowana liczba uczestników240 osóbSponsorCentre Leon Berard

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).