Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności palonosetronu i netupitantu u pacjentek z rakiem endometrium otrzymujących chemioterapię z taksanem i platyną.

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentek z rakiem endometrium, które są leczone chemioterapią z użyciem leków paklitaksel i karboplatyna. Celem badania jest ocena skuteczności leku Akynzeo, który zawiera substancje czynne palonosetron i netupitant, w zapobieganiu nudnościom i wymiotom wywołanym chemioterapią. Akynzeo jest podawany w formie kapsułek doustnych. W badaniu mogą być również stosowane leki immunoterapeutyczne, takie jak atezolizumab, pembrolizumab i dostarlimab.

W trakcie badania pacjentki otrzymają pojedynczą dawkę Akynzeo przed rozpoczęciem cyklu chemioterapii. Badanie będzie oceniać, czy pacjentki nie doświadczają wymiotów i nie potrzebują dodatkowych leków przeciwwymiotnych w ciągu 120 godzin po rozpoczęciu chemioterapii. Dodatkowo, badanie będzie monitorować bezpieczeństwo i tolerancję leku Akynzeo poprzez analizę zgłaszanych działań niepożądanych oraz wyników badań fizykalnych i laboratoryjnych.

Badanie ma na celu poprawę jakości życia pacjentek z rakiem endometrium poprzez skuteczniejsze zapobieganie nudnościom i wymiotom związanym z chemioterapią. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak skutecznie kontrolować te objawy u pacjentek poddawanych leczeniu chemioterapeutycznemu.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje pisemną zgodę na udział.

    Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie lub cytologicznie rak endometrium oraz spełniać inne kryteria włączenia, takie jak odpowiedni stan zdrowia i funkcjonowanie narządów.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do chemioterapii

    Pacjent otrzymuje Akynzeo (300 mg/0,5 mg) w formie twardych kapsułek doustnych jako leczenie przeciwwymiotne przed rozpoczęciem chemioterapii.

    Lek ten zawiera substancje czynne: palonosetron i netupitant.

  3. Krok 3

    Podanie chemioterapii

    Pacjent otrzymuje chemioterapię składającą się z paklitakselu (Paclitaxel Kabi 6 mg/ml) i karboplatyny (CARBOPLATINO Pfizer 10 mg/ml) w formie roztworu do infuzji.

    Chemioterapia może być podawana z lub bez immunoterapii, w zależności od decyzji lekarza prowadzącego.

  4. Krok 4

    Podanie immunoterapii

    Jeśli pacjent kwalifikuje się do immunoterapii, może otrzymać atezolizumab (Tecentriq 1 200 mg) lub pembrolizumab (KEYTRUDA 25 mg/mL) w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.

    Alternatywnie, pacjent może otrzymać dostarlimab (JEMPERLI 500 mg) w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest monitorowany pod kątem skuteczności leczenia przeciwwymiotnego oraz występowania działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje brak wymiotów i brak potrzeby stosowania dodatkowych leków przeciwwymiotnych w ciągu 120 godzin od rozpoczęcia cyklu chemioterapii.

  6. Krok 6

    Kontynuacja cykli

    Badanie obejmuje kilka cykli chemioterapii, a każdy cykl jest monitorowany pod kątem skuteczności i tolerancji leczenia.

    Pacjent kontynuuje przyjmowanie Akynzeo przed każdym cyklem chemioterapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjentka musi mieć co najmniej 18 lat, rozumieć procedury badania i wyrazić zgodę na udział w badaniu, podpisując pisemną zgodę.
  • Pacjentka musi mieć potwierdzony histologicznie lub cytologicznie rak endometrium. Oznacza to, że diagnoza została potwierdzona badaniem tkanki lub komórek.
  • Pacjentka musi mieć status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0, 1 lub 2. Jest to skala oceniająca, jak dobrze pacjentka jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjentka musi mieć odpowiednią funkcję narządów, co pozwala na przyjmowanie terapii skojarzonej z taksoidami i platyną, z lub bez immunoterapii, zgodnie z praktyką kliniczną i opinią lekarza prowadzącego. Oznacza to, że narządy pacjentki działają na tyle dobrze, by mogła przyjmować te leki.
  • Pacjentka nie może mieć wcześniejszego doświadczenia z chemioterapią. Oznacza to, że nie otrzymywała wcześniej tego rodzaju leczenia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjentki, które nie mają zdiagnozowanego raka endometrium, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjentki, które nie są w wieku dorosłym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjentki, które są mężczyznami, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjentki, które są częścią wrażliwej populacji, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Wrażliwa populacja to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Akynzeo to lek przeciwwymiotny stosowany w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom u pacjentek z rakiem endometrium, które są leczone chemioterapią z użyciem taksanów i platyny. Akynzeo pomaga kontrolować objawy niepożądane związane z chemioterapią, co może poprawić komfort pacjentek podczas leczenia. Paclitaxel to lek stosowany w chemioterapii, który działa poprzez hamowanie wzrostu komórek nowotworowych. Jest często używany w leczeniu różnych rodzajów raka, w tym raka endometrium. Paclitaxel pomaga zmniejszyć rozmiar guza i spowolnić postęp choroby. Carboplatin to kolejny lek chemioterapeutyczny, który działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest stosowany w połączeniu z innymi lekami, takimi jak paclitaxel, w celu zwiększenia skuteczności leczenia raka endometrium.

Co już wiadomo o tej terapii

Akynzeo – Jest to lek podawany doustnie, stosowany jako środek przeciwwymiotny u pacjentek z rakiem endometrium, które są leczone chemioterapią z użyciem taksanów i platyny. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności w zapobieganiu nudnościom i wymiotom w trakcie pierwszego cyklu chemioterapii. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie wymiotom związanym z chemioterapią. Mechanizm działania leku polega na blokowaniu receptorów neurokininowych i serotoninowych, co pomaga w kontrolowaniu odruchu wymiotnego. Klasyfikowany jest jako lek przeciwwymiotny.

Badane choroby

Rak endometrium – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w błonie śluzowej macicy, zwanej endometrium. Najczęściej występuje u kobiet po menopauzie, ale może również dotyczyć młodszych kobiet. Objawy mogą obejmować nieprawidłowe krwawienia z dróg rodnych, ból w miednicy oraz utratę masy ciała. Choroba może rozwijać się powoli, ale w niektórych przypadkach może postępować szybciej. W miarę postępu nowotworu, może on naciekać na sąsiednie tkanki i narządy. W zaawansowanych stadiach może dojść do przerzutów do innych części ciała.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504150-35-00Planowana liczba uczestników84 osobySponsorFondazione IRCCS Istituto Nazionale Dei Tumori

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).