Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie stosowania substancji LY3537021 w leczeniu nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią u dorosłych pacjentów z chorobą nowotworową.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych chorych na nowotwory, które doświadczają nudności oraz wymioty wywołane przez chemioterapię, czyli leczenie przeciwnowotworowe. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności substancji o kodzie LY3537021 w połączeniu z innymi lekami przeciwwymiotnymi, stosowanymi w celu zapobiegania wymiotom. W badaniu wykorzystywane są różne preparaty, takie jak ondansetron, aprepitant, palonosetron, granisetron oraz deksametazon.

Uczestnicy będą otrzymywać określone dawki leków podawane doustnie, w formie iniekcji podskórnej, czyli zastrzyku pod skórę, lub poprzez zastrzyk dożylny, czyli podanie bezpośrednio do żyły. Niektóre osoby otrzymają placebo zamiast badanego leku. Cały proces przebiega w sposób kontrolowany, aby porównać działanie nowych substancji z obecnie stosowanymi metodami leczenia objawów towarzyszących terapii przeciwnowotworowej.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Podanie leków przeciw wymiotom

    Podczas badania otrzymywane są leki przeciw wymiotom, które mają na celu łagodzenie nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią.

    Stosowane są następujące formy podania leków: doustnie (połykanie tabletek), dożylnie (podanie do żyły) oraz podskórnie (podanie pod skórę).

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków doustnych

    Przyjmowanie preparatu aprepitant w dawce 285 mg drogą doustną.

    Przyjmowanie preparatu ondansetron w dawce 24 mg drogą doustną.

    Przyjmowanie preparatu palonosetron w połączeniu w dawce 300 mg drogą doustną.

    Przyjmowanie preparatu granisetron w dawce 2 mg drogą doustną.

    Przyjmowanie preparatu deksametazon w dawce 12 mg drogą doustną.

  3. Krok 3

    Podawanie leków dożylnych i podskórnych

    Podawanie preparatu palonosetron w dawce 0,5 mg drogą dożylną (poprzez wkłucie do żyły).

    Podawanie preparatu lagipra (LY3537021) drogą podskórną (pod skórę) w formie roztworu do wstrzyknięcia.

  4. Krok 4

    Zastosowanie placebo

    W ramach badania może zostać podany placebo, czyli substancja nieaktywna, która nie zawiera leku leczniczego (w tym przypadku 0,9% roztwór soli), w celu porównania skuteczności badanego preparatu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi być w stanie samodzielnie chodzić oraz wykonywać lekką pracę.
  • Osoba musi przyjmować leczenie przeciwnowotworowe (leki stosowane w walce z rakiem), które zawiera cisplatynę lub antracyklinę oraz cyklofosfamid.
  • Udział w badaniu mogą wziąć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • Pacjent musi mieć ukończone co najmniej 3 lata życia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby, które wcześniej brały udział w chemioterapii, czyli leczeniu silnymi lekami mającymi na celu zwalczanie komórek nowotworowych.
  • Osoby, które muszą przyjmować chemioterapię w dniach od 2. do 5. każdego cyklu leczenia.
  • Osoby z nowotworem, który rozprzestrzenił się do mózgu lub rdzenia kręgowego i powoduje widoczne objawy lub nie został jeszcze leczony.
  • Osoby z niezależną od leczenia cukrzycą (chorobą, w której poziom cukru we krwi jest zbyt wysoki) lub poważnymi problemami z sercem, w tym z zaburzeniami rytmu serca.
  • Osoby, u których nudności (uczucie chęci wymiotów) lub wymioty (wyrzucanie treści żołądkowej przez usta) mają inną przyczynę niż skutek leczenia lub osoby przyjmujące leki zapobiegające tym dolegliwościom.
  • Osoby z objawami lub historią występowania guzów tarczycy (nieprawidłowych zmian w gruczole znajdującym się na szyi).
  • Osoby przyjmujące leki z grupy inkretyn w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem chemioterapii.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Ondansetron

    to lek podawany doustnie, który pomaga zapobiegać nudnościom i wymiotom.

  • Aprepitant

    to lek przyjmowany doustnie, który stosuje się w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom.

  • Palonosetron

    to lek stosowany w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom, który może być podawany doustnie lub w formie zastrzyku dożylnego.

  • Lagipra

    to badany lek podawany w formie zastrzyku pod skórę, którego zadaniem jest pomoc w łagodzeniu nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią.

  • Granisetron

    to lek podawany doustnie, który ma na celu przeciwdziałanie nudnościom i wymiotom.

  • Deksametazon

    to lek przyjmowany doustnie, który pomaga w kontrolowaniu nudności i wymiotów.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Ondansetron

    Ten lek podawany doustnie stosuje się powszechnie w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom, szczególnie tym wywołanym przez chemioterapię. Substancja ta należy do grupy leków przeciwwymiotnych i działa poprzez blokowanie specyficznych receptorów serotoninowych w organizmie, co hamuje sygnały wywołujące odruch wymiotny. Jest to dobrze znany i sprawdzony środek stosowany w wielu placówkach medycznych na całym świecie.

  • Aprepitant

    Ten lek przyjmowany jest doustnie i jest powszechnie stosowany w leczeniu nudności oraz wymiotów u pacjentów otrzymujących chemioterapię. Należy on do grupy antagonistów receptora neurokininy 1, co oznacza, że blokuje on cząsteczki odpowiedzialne za przesyłanie sygnałów wymiotnych w mózgu. Substancja ta jest uznaną metodą wspomagającą terapię onkologiczną w nowoczesnej medycynie.

  • Palonosetron

    Lek ten występuje w formie doustnej lub w formie podawania dożylnego i służy do zwalczania nudności oraz wymiotów. Należy do klasy nowoczesnych leków przeciwwymiotnych, które działają poprzez bardzo silne i długotrwałe blokowanie receptorów serotoniny w układzie nerwowym. Jest to substancja o wysokiej skuteczności, często stosowana w zaawansowanych schematach leczenia przeciwnudnościowego.

  • Lagipra (LY3537021)

    Ten preparat jest podawany podskórnie w formie roztworu do wstrzykiwania i jest przedmiotem badań nad leczeniem nudności wywołanych chemioterapią. Jako substancja badawcza, ma za zadanie precyzyjnie blokować procesy biologiczne w organizmie odpowiedzialne za występowanie wymiotów. Obecnie jest on w fazie testów klinicznych, co oznacza, że jego ostateczna skuteczność i bezpieczeństwo są wciąż wnikliwie sprawdzane przez ekspertów.

  • Granisetron

    Lek ten stosuje się doustnie w celu łagodzenia nudności i wymiotów, zwłaszcza u osób poddawanych leczeniu przeciwnowotworowemu. Jest to lek z grupy antagonistów receptora serotoniny, który poprzez blokowanie odpowiednich cząsteczek uniemożliwia przekazywanie sygnałów powodujących wymioty. Stanowi on standardowy i powszechnie stosowany element opieki wspierającej w onkologii.

  • Deksametazon

    Ten lek jest przyjmowany doustnie i należy do grupy sterydów o działaniu przeciwzapalnym. W kontekście leczenia nudności i wymiotów, stosuje się go jako wsparcie w zapobieganiu reakcjom organizmu na chemioterapię. Mechanizm jego działania polega na wpływie na procesy zapalne i reakcje chemiczne w organizmie, co pomaga wyciszyć objawy towarzyszące leczeniu chorób nowotworowych.

Badane choroby

  • Nudności

    Jest to nieprzyjemne uczucie w górnej części brzucha, które często wywołuje chęć wymiotów. Może ono występować nagle lub rozwijać się stopniowo. Stan ten często towarzyszy różnym procesom chorobowym lub reakcjom organizmu.

  • Działania niepożądane i objawy niepożądane związane ze stosowaniem leków

    Są to niepożądane reakcje organizmu na przyjmowanie określonych substancji lub leków. Mogą one pojawić się krótko po zażyciu środka lub z opóźnieniem. Objawy te różnią się w zależności od rodzaju substancji oraz indywidualnej wrażliwości danej osoby.

  • Wymioty

    Jest to odruchowe wyrzucanie zawartości żołądka przez usta. Proces ten jest kontrolowany przez ośrodek w mózgu i może następować gwałtownie. Może on być pojedynczym zdarzeniem lub powtarzaćć się wielokrotnie w krótkim czasie.

  • Nowotwory

    Są to nieprawidłowe nowotwory, które powstają w wyniku niekontrolowanego wzrostu komórek w organizmie. Proces ten prowadzi do tworzenia się mas tkankowych, zwanych guzami. Zależnie od rodzaju, mogą one zmieniać strukturę sąsiednich tkanek.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-522204-24-00Kod protokołuJ2R-MC-YAADPlanowana liczba uczestników205 osóbSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).