Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności aprepitantu w zapobieganiu nudnościom i wymiotom pooperacyjnym po operacji bariatrycznej

Zarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy nudności i wymiotów pooperacyjnych, które mogą wystąpić po operacjach bariatrycznych, takich jak laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka czy Roux-en-Y. Celem badania jest zmniejszenie częstości występowania tych objawów. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie Aprepitant Sandoz, który jest dostępny w formie twardych kapsułek. Lek ten będzie porównywany z placebo, które nie zawiera substancji czynnej.

Uczestnicy badania będą przyjmować aprepitant lub placebo doustnie. Badanie ma na celu ocenę skuteczności leku w zapobieganiu nudnościom i wymiotom po operacji. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem występowania tych objawów oraz ich nasilenia. Dodatkowo, zostanie oceniona potrzeba stosowania dodatkowych leków w przypadku wystąpienia nudności i wymiotów.

Badanie będzie również analizować związek między ciśnieniem wewnątrzbrzusznym podczas operacji a częstością i nasileniem nudności i wymiotów. Inne aspekty, które będą oceniane, to czas pobytu w sali pooperacyjnej oraz ogólna satysfakcja pacjentów z okresu pooperacyjnego. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w lepszym zarządzaniu objawami pooperacyjnymi u pacjentów poddawanych operacjom bariatrycznym.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego mającego na celu ocenę skuteczności aprepitantu w zapobieganiu nudnościom i wymiotom pooperacyjnym po operacji bariatrycznej.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak planowana operacja bariatryczna, wiek 18 lat lub więcej, co najmniej dwa czynniki ryzyka nudności i wymiotów pooperacyjnych oraz otyłość z BMI powyżej 30.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do operacji

    Pacjent przygotowuje się do operacji bariatrycznej, która może obejmować LSG (rękawową resekcję żołądka), RYGB (Roux-en-Y) lub OAGB (jednoanastomozowy mini bypass żołądkowy).

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje aprepitant w postaci twardych kapsułek. Dawka wynosi 125 mg przed operacją oraz 80 mg po operacji.

    Lek podawany jest doustnie, co oznacza, że pacjent połyka kapsułki.

  4. Krok 4

    Monitorowanie pooperacyjne

    Po operacji pacjent jest monitorowany pod kątem wystąpienia nudności i wymiotów.

    Ocena nasilenia objawów odbywa się za pomocą skali numerycznej (NRS) oraz skali Rhodesa.

  5. Krok 5

    Stosowanie leków ratunkowych

    W przypadku wystąpienia nudności i wymiotów pacjent może otrzymać leki ratunkowe. Rodzaj i dawka tych leków są rejestrowane.

  6. Krok 6

    Ocena wyników

    Badanie obejmuje ocenę częstości występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych oraz ich nasilenia.

    Dodatkowo oceniana jest korelacja między ciśnieniem wewnątrzbrzusznym podczas operacji a częstością i nasileniem nudności i wymiotów.

  7. Krok 7

    Ocena satysfakcji pacjenta

    Pacjent ocenia swoją satysfakcję z okresu pooperacyjnego za pomocą skali numerycznej (NRS) od 1 do 10.

  8. Krok 8

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 sierpnia 2024 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent jest zaplanowany do operacji bariatrycznej, takiej jak LSG (laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka), RYGB (Roux-en-Y) lub OAGB (jednozespoleniowe MINI ominięcie żołądka).
  • Pacjent jest dorosły - ma 18 lat lub więcej.
  • Pacjent ma co najmniej 2 czynniki ryzyka dla PONV (nudności i wymioty pooperacyjne) - jest kobietą, nie pali, stosuje leki przeciwbólowe po operacji, miał wcześniej PONV lub operacja trwała dłużej niż 1 godzinę.
  • Pacjent ma otyłość z BMI (wskaźnik masy ciała) większym niż 30.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Osoby, które mają mniej niż 4 lata lub więcej niż 3 lata, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwą populacją, nie mogą brać udziału w badaniu. Wrażliwa populacja to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Aprepitant to lek stosowany w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom po operacjach, takich jak operacje bariatryczne. Działa poprzez blokowanie receptorów w mózgu, które są odpowiedzialne za wywoływanie nudności i wymiotów. W badaniu klinicznym ocenia się jego skuteczność w zmniejszaniu częstości występowania tych objawów po operacji.

Co już wiadomo o tej terapii

Aprepitant – Aprepitant jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom pooperacyjnym, szczególnie po operacjach bariatrycznych. Obecnie jest szeroko badany i stosowany w medycynie, a jego skuteczność w tym zakresie jest dobrze udokumentowana w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie nudnościom i wymiotom związanym z chemioterapią oraz po operacjach. Działa na poziomie molekularnym jako antagonista receptorów neurokininy 1 (NK1), co blokuje działanie substancji P, odpowiedzialnej za wywoływanie wymiotów. Klasyfikowany jest jako lek przeciwwymiotny.

Badane choroby

Nudności i wymioty pooperacyjne – Jest to stan, który występuje po zabiegach chirurgicznych, charakteryzujący się uczuciem mdłości i wymiotami. Może pojawić się wkrótce po operacji i trwać przez kilka godzin lub dni. Często związany jest z użyciem środków znieczulających i innymi czynnikami związanymi z zabiegiem. Objawy mogą być łagodne lub ciężkie, wpływając na komfort pacjenta i proces rekonwalescencji. Często wymaga monitorowania i czasami interwencji medycznej w celu złagodzenia objawów. Występowanie i nasilenie mogą być różne w zależności od indywidualnych predyspozycji pacjenta i rodzaju przeprowadzonej operacji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508849-40-00Kod protokołuPONVApr1Planowana liczba uczestników260 osóbSponsorUniversity Of Tartu

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).