Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności osimertinibu u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją EGFR

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia raka płuca zwanego niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), który ma specyficzną mutację zwaną EGFR. W badaniu stosowany jest lek o nazwie osimertinib, który jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 40 mg i 80 mg. Osimertinib działa jako inhibitor enzymu, co oznacza, że blokuje działanie pewnych białek, które mogą przyczyniać się do wzrostu komórek rakowych.

Celem badania jest ocena skuteczności leku osimertinib w leczeniu pacjentów z EGFR-mutowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca. Skuteczność leku będzie oceniana na podstawie odpowiedzi organizmu na leczenie, co oznacza, jak dobrze lek działa w zmniejszaniu lub kontrolowaniu wzrostu guza. Badanie obejmuje również analizę próbek biologicznych, co może pomóc w lepszym zrozumieniu, jak lek działa na poziomie molekularnym.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować osimertinib doustnie, a ich stan zdrowia będzie regularnie monitorowany. Badanie ma na celu nie tylko ocenę skuteczności leku, ale także potwierdzenie jego profilu bezpieczeństwa, co oznacza, że będą sprawdzane ewentualne działania niepożądane. Badanie ma trwać do sierpnia 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, potwierdzona mutacja EGFR w raku płuca oraz odpowiedni stan zdrowia.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje lek osimertinib w postaci tabletek powlekanych.

    Dostępne są dwie dawki: 40 mg i 80 mg, które są przyjmowane doustnie.

    Lek jest przyjmowany codziennie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania reakcji organizmu na leczenie.

    Podczas wizyt ocenia się skuteczność leku poprzez badania obrazowe i inne testy diagnostyczne.

    Celem jest ocena odpowiedzi na leczenie oraz kontrola ewentualnych działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Badania dodatkowe

    W trakcie badania mogą być pobierane próbki krwi i tkanek do dalszych analiz.

    Badania te mają na celu lepsze zrozumienie działania leku oraz jego wpływu na organizm.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w sierpniu 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje na temat wyników oraz dalszych kroków terapeutycznych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Musisz podpisać i datować pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Musisz mieć więcej niż 18 lat.
  • Musisz mieć potwierdzony zaawansowany lub przerzutowy rak płuca, który nie może być wyleczony operacją lub radioterapią. Jeśli wcześniej otrzymałeś leczenie systemowe dla choroby nieprzerzutowej, potrzebna będzie nowa biopsja przed włączeniem do badania.
  • Musisz mieć potwierdzoną mutację EGFR w określonych miejscach genu, z wyjątkiem pewnych wstawek, na podstawie analizy tkanki.
  • Twój stan zdrowia według skali ECOG musi wynosić od 0 do 2, a przewidywana długość życia musi wynosić co najmniej 12 tygodni. Skala ECOG ocenia, jak dobrze jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Jeśli masz nieleczone, łagodne lub umiarkowanie objawowe przerzuty do mózgu, możesz wziąć udział w badaniu, ale zostaniesz przydzielony do określonej grupy. Jeśli masz wcześniej leczone, stabilne i bezobjawowe przerzuty do mózgu, zostaniesz przydzielony do innej grupy.
  • Musisz mieć co najmniej jedną zmianę chorobową, która nie była wcześniej napromieniana i nie została wybrana do biopsji podczas okresu badań przesiewowych, którą można dokładnie zmierzyć na początku badania.
  • Kobiety muszą stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne, nie mogą karmić piersią i muszą mieć negatywny test ciążowy przed rozpoczęciem leczenia, jeśli mogą mieć dzieci. Alternatywnie, muszą mieć dowód na to, że nie mogą mieć dzieci, spełniając jedno z następujących kryteriów: menopauza, co oznacza brak miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy po zaprzestaniu stosowania hormonów, lub nieodwracalna sterylizacja chirurgiczna.
  • Mężczyźni muszą być gotowi do stosowania mechanicznych środków antykoncepcyjnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Osimertinib to lek stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc z mutacją EGFR. Jego głównym celem w badaniu jest ocena skuteczności poprzez mierzenie wskaźnika odpowiedzi na leczenie. Osimertinib działa poprzez blokowanie sygnałów, które powodują wzrost komórek rakowych, co może prowadzić do zmniejszenia guza i spowolnienia postępu choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Osimertinib – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc z mutacją EGFR. Obecnie jest szeroko badany i stosowany w medycynie jako skuteczna opcja terapeutyczna dla pacjentów z tym typem raka. Osimertinib działa poprzez blokowanie aktywności białka EGFR, które jest zaangażowane w wzrost komórek nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów kinazy tyrozynowej, co oznacza, że hamuje sygnały wzrostu komórek rakowych, co prowadzi do zahamowania ich rozwoju.

Badane choroby

Rak płuca niedrobnokomórkowy z mutacją EGFR – Jest to rodzaj raka płuca, który charakteryzuje się obecnością mutacji w genie EGFR. Mutacje te prowadzą do niekontrolowanego wzrostu komórek nowotworowych. Choroba ta rozwija się w płucach i może prowadzić do objawów takich jak kaszel, duszność i ból w klatce piersiowej. W miarę postępu choroby, nowotwór może rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Często diagnozowany jest u osób, które nigdy nie paliły lub paliły niewiele. Mutacje EGFR są bardziej powszechne wśród osób pochodzenia azjatyckiego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-513881-20-00Kod protokołuESR-18-13686Planowana liczba uczestników96 osóbSponsorVestre Viken HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).