Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne amivantamabu, lazertinibu i bewacyzumabu u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją EGFR po leczeniu trzeciej generacji EGFR-TKI.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanym rakiem płuca typu niedrobnokomórkowego (NSCLC), które mają mutację w genie EGFR i u których choroba postępuje po wcześniejszym leczeniu lekami trzeciej generacji, takimi jak osimertinib lub lazertinib. Celem badania jest ocena skuteczności połączenia leków amivantamab, lazertinib i bevacizumab w leczeniu tego typu raka płuca. Amivantamab i bevacizumab to leki podawane w formie wlewu dożylnego, a lazertinib jest przyjmowany w formie tabletek.

W badaniu pacjenci będą kontynuować leczenie lekiem trzeciej generacji, takim jak osimertinib lub lazertinib, a dodatkowo otrzymają amivantamab i bevacizumab. Badanie ma na celu dostarczenie danych na temat skuteczności tego połączenia leków oraz określenie, jak duża grupa pacjentów będzie potrzebna do przyszłych badań. Bezpieczeństwo tej kombinacji leków również będzie oceniane.

Badanie jest prowadzone w celu zrozumienia, jak dobrze działa to połączenie leków u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją EGFR, którzy wcześniej byli leczeni lekami trzeciej generacji. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu przyszłych terapii dla pacjentów z tym typem raka płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna leczenie trzema lekami: amivantamab, lazertinib oraz bevacizumab.

    Lazertinib jest podawany doustnie w formie tabletek. Bevacizumab i amivantamab są podawane w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Lazertinib jest przyjmowany codziennie w formie tabletek.

    Bevacizumab i amivantamab są podawane w formie infuzji dożylnej. Częstotliwość i dokładne dawkowanie infuzji są ustalane przez zespół medyczny na podstawie indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania reakcji organizmu na leczenie.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są wyniki leczenia, w tym wskaźnik odpowiedzi na leczenie po 12 tygodniach oraz inne parametry, takie jak czas trwania odpowiedzi, przeżycie bez progresji choroby i ogólne przeżycie.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo i tolerancja leczenia są regularnie oceniane zgodnie z międzynarodowymi standardami.

    Wszelkie działania niepożądane są monitorowane i dokumentowane, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjenta.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 grudnia 2025 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną histologicznie, zaawansowaną postać raka płuca, który nie jest typu płaskonabłonkowego, w stadium IIIB/C lub IV. Oznacza to, że rak jest w zaawansowanym stadium i nie można go wyleczyć za pomocą radykalnej terapii.
  • Pacjent musi mieć mutację EGFR, która jest wrażliwa na leczenie. Dotyczy to tylko pacjentów z delecją w eksonie 19 lub mutacją L858R. Musi być również udokumentowany status T790M, co oznacza, że badanie musi być przeprowadzone w akredytowanym laboratorium.
  • Choroba pacjenta musi być potwierdzona radiologicznie jako postępująca podczas wcześniejszego leczenia lekami osimertinib lub lazertinib. Leczenie osimertinibem musi być zakończone co najmniej 8 dni przed przystąpieniem do badania.
  • Pacjent musi osiągnąć obiektywną korzyść kliniczną z leczenia osimertinibem lub lazertinibem, co oznacza, że choroba była częściowo lub całkowicie w remisji, lub stabilna przez co najmniej 6 miesięcy.
  • Choroba pacjenta musi być mierzalna zgodnie z kryteriami RECIST v1.1, co oznacza, że zmiany nowotworowe można dokładnie zmierzyć.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Stan zdrowia pacjenta musi być oceniony w skali ECOG na poziomie od 0 do 2, co oznacza, że pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.
  • Oczekiwana długość życia pacjenta musi wynosić co najmniej 12 tygodni.
  • Pacjent musi mieć odpowiednie funkcje krwi, nerek i wątroby.
  • Pacjent musi otrzymać pisemne informacje o badaniu i wyrazić świadomą zgodę na udział.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają mutacji EGFR (L858R lub del19) w zaawansowanym niedrobnokomórkowym raku płuca (NSCLC).
  • Pacjenci, którzy nie byli wcześniej leczeni trzecią generacją leków EGFR-TKI.
  • Pacjenci, którzy nie mają zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC).
  • Pacjenci, którzy nie przeszli progresji choroby po wcześniejszym leczeniu trzecią generacją leków EGFR-TKI.
  • Pacjenci, którzy nie mogą kontynuować leczenia trzecią generacją leków EGFR-TKI (osimertinib lub lazertinib).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Amivantamab

    to lek stosowany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z mutacją EGFR. Działa poprzez wiązanie się z receptorami na powierzchni komórek nowotworowych, co pomaga w zahamowaniu ich wzrostu i rozprzestrzeniania się.

  • Lazertinib

    to lek celowany, który jest stosowany w leczeniu pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją EGFR. Działa poprzez blokowanie sygnałów, które komórki nowotworowe wykorzystują do wzrostu i podziału.

  • Bevacizumab

    to lek, który pomaga w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym niedrobnokomórkowego raka płuca. Działa poprzez hamowanie tworzenia nowych naczyń krwionośnych, które dostarczają tlen i składniki odżywcze do komórek nowotworowych, co może spowolnić wzrost guza.

  • Osimertinib

    to lek stosowany w leczeniu pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją EGFR. Działa poprzez blokowanie aktywności białek, które promują wzrost komórek nowotworowych, co pomaga w kontrolowaniu rozwoju choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Amivantamab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) u pacjentów z mutacją EGFR, którzy nie reagują na wcześniejsze leczenie inhibitorami EGFR trzeciej generacji. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są oceniane w połączeniu z innymi lekami. Amivantamab działa poprzez wiązanie się z receptorami EGFR i MET, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Należy do klasy leków znanych jako przeciwciała monoklonalne.

  • Lazertinib

    Jest to doustny lek stosowany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z mutacją EGFR, szczególnie u pacjentów, u których wcześniejsze leczenie inhibitorami EGFR trzeciej generacji było nieskuteczne. Lazertinib jest w trakcie badań klinicznych, gdzie jego skuteczność jest oceniana w połączeniu z innymi lekami. Działa poprzez selektywne hamowanie aktywności mutacji EGFR, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Jest klasyfikowany jako inhibitor kinazy tyrozynowej.

  • Bevacizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC). Obecnie jest badany w połączeniu z innymi lekami w celu oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa. Bevacizumab działa poprzez hamowanie angiogenezy, czyli procesu tworzenia nowych naczyń krwionośnych, co ogranicza dopływ krwi do guza i hamuje jego wzrost. Należy do klasy leków znanych jako przeciwciała monoklonalne.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuc (NSCLC) z mutacją EGFR – Jest to rodzaj raka płuc, który charakteryzuje się obecnością specyficznych mutacji w genie EGFR, takich jak L858R lub del19. Te mutacje prowadzą do niekontrolowanego wzrostu komórek nowotworowych. Choroba ta jest zaawansowana i dotyczy głównie płuc, ale może również rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Pacjenci z tą formą raka często doświadczają progresji choroby pomimo wcześniejszego leczenia inhibitorami EGFR trzeciej generacji. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utratę masy ciała. Choroba wymaga stałego monitorowania i oceny postępu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-512288-29-00Planowana liczba uczestników46 osóbSponsorETOP IBCSG Partners Foundation

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).