Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie patritumab deruxtecan i ZIRCONIUM (89Zr) Patritumab Deruxtecan u pacjentów z zaawansowanym rakiem płuc z mutacją EGFR

Badany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym rakiem płuc, który jest pozytywny na mutację EGFR (niedrobnokomórkowy rak płuca, NSCLC). W badaniu zostanie użyty lek o nazwie patritumab deruxtecan, który jest podawany w formie proszku do infuzji. Dodatkowo, użyty zostanie Zirconium (89Zr) Patritumab Deruxtecan, który jest roztworem do infuzji. Celem badania jest określenie optymalnej dawki leku patritumab deruxtecan, która pozwoli na najlepsze obrazowanie ciała za pomocą PET/CT (pozytonowa tomografia emisyjna/komputerowa tomografia).

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać różne dawki leku patritumab deruxtecan w połączeniu z Zirconium (89Zr) Patritumab Deruxtecan, aby sprawdzić, która dawka najlepiej uwidacznia krążenie w organizmie. Badanie będzie obejmować do trzech grup pacjentów, z których każda otrzyma różne ilości leku. Jeśli wyniki dla pierwszych dwóch pacjentów w grupie będą niespójne, do grupy zostanie dodany trzeci pacjent. Badanie ma również na celu ocenę, jak dobrze lek jest wchłaniany przez guzy, co będzie mierzone za pomocą specjalnych wskaźników obrazowych.

Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak leki te mogą być używane do obrazowania i leczenia zaawansowanego raka płuc z mutacją EGFR. Wyniki mogą pomóc w opracowaniu bardziej skutecznych metod diagnostycznych i terapeutycznych dla pacjentów z tym typem raka. Badanie potrwa do 2027 roku, a rekrutacja pacjentów ma się rozpocząć w maju 2024 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu. Przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem, pacjent musi dostarczyć próbkę tkanki nowotworowej.

    Kobiety w wieku rozrodczym muszą przejść test ciążowy z wynikiem negatywnym i stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres badania oraz przez 7 miesięcy po jego zakończeniu. Mężczyźni muszą być chirurgicznie sterylni lub stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres badania oraz przez 4 miesiące po jego zakończeniu.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje patritumab deruxtecan w formie proszku lub roztworu do infuzji dożylnej. Dawkowanie jest ustalane w celu optymalizacji obrazowania PET z użyciem 89Zr-Patritumab deruxtecan.

    Lek jest podawany dożylnie, a dawka jest zwiększana w kolejnych kohortach pacjentów, aby znaleźć optymalną dawkę do obrazowania.

  3. Krok 3

    Obrazowanie PET/CT

    Po podaniu leku, pacjent przechodzi badanie PET/CT w celu oceny wychwytu 89Zr-Patritumab deruxtecan przez nowotwór. Badanie to pozwala na wizualną i ilościową ocenę nowotworu.

    Obrazowanie jest wykonywane w dniach 3 lub 6 po podaniu leku, aby ocenić krążenie i wychwyt leku przez nowotwór.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest monitorowany pod kątem skutków ubocznych i odpowiedzi na leczenie. Wyniki obrazowania są analizowane przez specjalistę medycyny nuklearnej.

    W przypadku niespójnych wyników w pierwszych dwóch pacjentach w kohorcie, do kohorty dodawany jest trzeci pacjent.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Pacjent musi być gotowy dostarczyć próbkę tkanki guza. Może to być biopsja guza przed leczeniem lub archiwalna próbka tkanki guza, jeśli jest dostępna. Próbki muszą być wystarczającej ilości i zawierać odpowiednią ilość tkanki guza.
  • Jeśli pacjentka jest kobietą w wieku rozrodczym, musi mieć negatywny wynik testu ciążowego i być gotowa stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas badania i przez 7 miesięcy po zakończeniu leczenia.
  • Kobiety nie mogą oddawać ani pobierać komórek jajowych do własnego użytku od momentu rozpoczęcia badania i przez co najmniej 7 miesięcy po zakończeniu leczenia.
  • Jeśli pacjent jest mężczyzną, musi być chirurgicznie bezpłodny lub gotowy stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas badania i przez co najmniej 4 miesiące po zakończeniu leczenia.
  • Mężczyźni nie mogą zamrażać ani oddawać nasienia od momentu rozpoczęcia badania i przez co najmniej 4 miesiące po zakończeniu leczenia.
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę zaawansowanego stadium NSCLC z mutacją EGFR, która nie jest możliwa do wyleczenia.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami RECIST 1.1.
  • Pacjent musi mieć co najmniej dwie zmiany o długości co najmniej 2 cm.
  • Pacjent musi otrzymać co najmniej jedną linię leczenia EGFR TKI dla zaawansowanego stadium NSCLC.
  • Jeśli guz jest pozytywny na mutację T790M, wcześniejsze leczenie trzeciej generacji EGFR TKI jest obowiązkowe.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć status wydolności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1 w momencie badania przesiewowego.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią rezerwę szpiku kostnego i funkcję narządów, co jest oceniane na podstawie lokalnych danych laboratoryjnych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma potwierdzonej mutacji EGFR w zaawansowanym stadium NSCLC. EGFR to skrót od "receptor naskórkowego czynnika wzrostu", a NSCLC oznacza "niedrobnokomórkowy rak płuca".
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy obejmuje osoby dorosłe.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby należące do grupy wrażliwej, czyli takie, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Patritumab deruxtecan

    to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest określenie optymalnej dawki do obrazowania PET. Lek ten jest podawany w celu lepszego zobrazowania cyrkulacji w organizmie pacjenta, co pomaga w ocenie, jak dobrze lek dociera do różnych części ciała, w tym do guzów.

  • 89Zr-Patritumab deruxtecan

    to wersja leku Patritumab deruxtecan, która jest znakowana radioaktywnym izotopem cyrkonu (89Zr). Jest używana w badaniu do obrazowania PET, co pozwala na wizualizację i ocenę, jak lek jest wchłaniany przez guzy. Dzięki temu lekarze mogą lepiej zrozumieć, jak skutecznie lek dociera do miejsc docelowych w organizmie.

Co już wiadomo o tej terapii

Patritumab deruxtecan – Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w kontekście zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z mutacją EGFR. W literaturze medycznej substancja ta jest w fazie badań klinicznych, a jej głównym celem terapeutycznym jest leczenie nowotworów z nadekspresją receptora HER3. Mechanizm działania polega na celowanym dostarczaniu leku do komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki przeciwnowotworowe, które działają poprzez specyficzne wiązanie się z receptorami na powierzchni komórek nowotworowych.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca z mutacją EGFR w zaawansowanym stadium – Jest to rodzaj raka płuca, który charakteryzuje się obecnością specyficznej mutacji w genie EGFR. Mutacja ta prowadzi do niekontrolowanego wzrostu komórek nowotworowych. Choroba ta często rozwija się powoli, ale może prowadzić do poważnych objawów, takich jak kaszel, duszność i ból w klatce piersiowej. W miarę postępu choroby, nowotwór może rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Wczesne wykrycie mutacji EGFR jest kluczowe dla zrozumienia przebiegu choroby i dalszego postępowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508233-14-00Kod protokołuU31402-0002-CESR-MAPlanowana liczba uczestników16 osóbSponsorHet Nederlands Kanker Instituut-Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).