Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności olaparybu i bewacyzumabu u pacjentek z rakiem jajnika z niedoborem rekombinacji homologicznej (HRD) po chemioterapii platynowej

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia zaawansowanego raka jajnika, jajowodu lub otrzewnej. W szczególności skupia się na pacjentkach z nowo zdiagnozowanym, zaawansowanym rakiem nabłonkowym jajnika, które mają genetyczny defekt w mechanizmie naprawy DNA, zwany HRD (niedobór rekombinacji homologicznej). Celem badania jest potwierdzenie skuteczności leku olaparib w połączeniu z bevacizumabem jako terapii podtrzymującej po zakończeniu pierwszej linii chemioterapii opartej na platynie z dodatkiem bevacizumabu.

W badaniu pacjentki, które przeszły operację lub biopsję diagnostyczną, będą miały oceniany status HRD za pomocą testu Myriad Mychoice CDx Plus. Po operacji pacjentki rozpoczną standardową chemioterapię opartą na platynie z dodatkiem bevacizumabu. Te, które osiągną pełną lub częściową odpowiedź na leczenie i będą miały potwierdzony status HRD, rozpoczną terapię podtrzymującą z użyciem olaparibu i bevacizumabu. Olaparib to lek w formie tabletek, a bevacizumab to lek podawany w formie koncentratu do infuzji.

Badanie ma na celu określenie, jak skuteczne jest połączenie olaparibu i bevacizumabu w leczeniu pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika HRD-pozytywnym. Dodatkowo, badanie ma na celu opisanie charakterystyki klinicznej i demograficznej pacjentek leczonych tą kombinacją leków. W trakcie badania oceniana będzie również tolerancja leczenia oraz bezpieczeństwo stosowania olaparibu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Po potwierdzeniu zaawansowanego raka jajnika, jajowodu lub otrzewnej, pacjentka rozpoczyna standardową chemioterapię opartą na platynie w połączeniu z bevacizumabem.

    Leczenie to ma na celu zmniejszenie masy guza i przygotowanie pacjentki do dalszej terapii.

  2. Krok 2

    Ocena odpowiedzi na leczenie

    Po zakończeniu chemioterapii ocenia się odpowiedź na leczenie. Pacjentki, które osiągnęły pełną lub częściową odpowiedź, kwalifikują się do dalszej terapii.

    W tym etapie ocenia się również status HRD (niedobór rekombinacji homologicznej) guza, co jest kluczowe dla dalszego leczenia.

  3. Krok 3

    Terapia podtrzymująca

    Pacjentki z pozytywnym statusem HRD rozpoczynają terapię podtrzymującą z użyciem olaparibu i bevacizumabu.

    Olaparib jest podawany doustnie w postaci tabletek powlekanych: 150 mg lub 100 mg, w zależności od zaleceń lekarza.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena skuteczności

    Skuteczność terapii jest oceniana na podstawie czasu do progresji choroby lub śmierci, co jest określane jako PFS (przeżycie wolne od progresji).

    Regularne wizyty kontrolne pozwalają na monitorowanie stanu zdrowia pacjentki oraz ewentualne dostosowanie leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w czerwcu 2026 roku, jednak czas trwania terapii dla każdej pacjentki może się różnić w zależności od indywidualnej odpowiedzi na leczenie.

    Po zakończeniu badania pacjentki mogą być objęte dalszą opieką medyczną zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjentka musi wyrazić zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjentka musi mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania zgody.
  • Pacjentka musi mieć nowo zdiagnozowany nowotwór jajnika, otrzewnej lub jajowodu o wysokim stopniu złośliwości.
  • Pacjentka musi mieć zaawansowaną chorobę (stadium III-IV według FIGO, co oznacza zaawansowany etap nowotworu).
  • Muszą być dostępne próbki guza do testowania statusu HRD (test Myriad Mychoice CDx Plus). Jeśli nie ma pisemnego potwierdzenia dostępności próbki przed zapisaniem do badania, pacjentka nie będzie kwalifikować się do udziału.
  • Pacjentka musi być odpowiednia do otrzymania chemioterapii opartej na platynie i taksanach oraz leku bevacizumab.
  • Pacjentka musi mieć prawidłowe wyniki funkcji narządów i szpiku kostnego przed podaniem chemioterapii opartej na platynie i bevacizumabie.
  • Pacjentka musi mieć prawidłowe ciśnienie krwi lub odpowiednio leczone i kontrolowane nadciśnienie (ciśnienie skurczowe ≤ 140 mmHg i/lub ciśnienie rozkurczowe ≤ 90 mmHg).
  • Pacjentka musi mieć status wydolności fizycznej 0-1 według skali ECOG (skala oceniająca zdolność pacjenta do wykonywania codziennych czynności).
  • Pacjentka musi mieć przewidywaną długość życia co najmniej 16 tygodni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają potwierdzonego zaawansowanego, wysokiego stopnia raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej.
  • Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów kwalifikacyjnych do rozpoczęcia chemioterapii w połączeniu z bewacyzumabem (lek stosowany w leczeniu nowotworów).
  • Pacjenci, którzy nie mają próbki guza ocenionej pod kątem statusu HRD (defekt homologicznej rekombinacji, co oznacza, że komórki nowotworowe mają trudności z naprawą uszkodzeń DNA) za pomocą testu Myriad Mychoice CDxPlus.
  • Pacjenci, którzy nie rozpoczęli standardowej chemioterapii opartej na platynie (rodzaj leku przeciwnowotworowego) w połączeniu z bewacyzumabem po operacji.
  • Pacjenci, którzy nie są w pełnej lub częściowej odpowiedzi po pierwszej linii chemioterapii opartej na platynie w połączeniu z bewacyzumabem.
  • Pacjenci, którzy nie mają guza HRD-dodatniego według oceny Myriad Mychoice CDx Plus (w tym guzy z mutacjami BRCA1-2, które są genami związanymi z ryzykiem raka).
  • Pacjenci, którzy nie spełniają określonych kryteriów kwalifikacyjnych do rozpoczęcia terapii podtrzymującej z użyciem olaparibu (lek stosowany w leczeniu nowotworów) w połączeniu z bewacyzumabem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Olaparib

    to lek stosowany w leczeniu nowotworów, który działa poprzez blokowanie enzymu zwanego PARP. Enzym ten pomaga komórkom nowotworowym naprawiać uszkodzone DNA, co pozwala im przetrwać. Blokując PARP, olaparib utrudnia komórkom nowotworowym naprawę DNA, co prowadzi do ich śmierci. W badaniu klinicznym olaparib jest stosowany jako część leczenia podtrzymującego u pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika, które są pozytywne na HRD (deficyt homologicznej rekombinacji).

  • Bevacizumab

    to lek, który działa poprzez hamowanie wzrostu nowych naczyń krwionośnych, które dostarczają tlen i składniki odżywcze do guzów nowotworowych. Dzięki temu guzom trudniej jest rosnąć i rozprzestrzeniać się. W badaniu klinicznym bevacizumab jest stosowany w połączeniu z olaparibem jako leczenie podtrzymujące po pierwszej linii chemioterapii u pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika, które wcześniej otrzymały bevacizumab w połączeniu z chemioterapią.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Olaparib

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany jako terapia podtrzymująca u pacjentek z zaawansowanym, wysokiego stopnia rakiem nabłonkowym jajnika, jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej, które są HRD-pozytywne. Obecnie jest szeroko badany i stosowany w praktyce klinicznej jako część leczenia skojarzonego z bewacyzumabem po chemioterapii opartej na platynie. Główne wskazania terapeutyczne obejmują utrzymanie odpowiedzi po pierwszej linii chemioterapii. Mechanizm działania olaparibu polega na hamowaniu enzymu PARP, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych z defektem naprawy DNA. Klasyfikowany jest jako inhibitor PARP.

  • Bevacizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej. Jest szeroko uznawany w literaturze medycznej i stosowany w połączeniu z chemioterapią oraz jako terapia podtrzymująca z olaparibem. Główne wskazania obejmują leczenie nowotworów HRD-pozytywnych. Działa poprzez hamowanie czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF), co zmniejsza unaczynienie guza i jego wzrost. Klasyfikowany jest jako inhibitor angiogenezy.

Badane choroby

  • Rak jajnika

    Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkankach jajnika. Najczęściej występuje w postaci nabłonkowej, co oznacza, że zaczyna się w komórkach pokrywających jajnik. Choroba może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym na jamę brzuszną i miednicę. Objawy mogą być niespecyficzne i obejmować ból brzucha, wzdęcia oraz zmiany w cyklu menstruacyjnym. W zaawansowanych stadiach może prowadzić do gromadzenia się płynu w jamie brzusznej. Wczesne wykrycie jest trudne, co często prowadzi do diagnozy w późniejszych stadiach.

  • Rak jajowodu

    Jest to rzadki nowotwór złośliwy, który rozwija się w jajowodach, czyli przewodach łączących jajniki z macicą. Objawy mogą być podobne do innych schorzeń ginekologicznych i obejmować ból w miednicy, nietypowe krwawienia oraz wyciek z pochwy. Choroba może rozprzestrzeniać się na inne narządy w miednicy i jamie brzusznej. Często jest diagnozowana w późniejszych stadiach z powodu niespecyficznych objawów. Może być związana z mutacjami genów BRCA1 i BRCA2. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla lepszego zarządzania chorobą.

  • Rak otrzewnej

    Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w otrzewnej, czyli błonie wyściełającej jamę brzuszną. Objawy mogą obejmować ból brzucha, wzdęcia, utratę apetytu i zmiany w funkcjonowaniu jelit. Choroba może być trudna do zdiagnozowania, ponieważ objawy są często niespecyficzne i mogą przypominać inne schorzenia. Może występować jako pierwotny rak otrzewnej lub jako wtórny, pochodzący z innych narządów. Często jest związany z mutacjami genów BRCA1 i BRCA2. Wczesne wykrycie jest trudne, co może prowadzić do diagnozy w zaawansowanych stadiach.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502242-27-00Kod protokołuIRFMN-OVA-8542Planowana liczba uczestników190 osóbSponsorMario Negri Institute For Pharmacological Research

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).