Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie skuteczności niwolumabu i ipilimumabu w porównaniu z pazopanibem u pacjentów z przerzutowym lub nieoperacyjnym zaawansowanym rzadkim mięsakiem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rzadkimi typami nowotworów, zwanymi mięsakami, które są zaawansowane i nie mogą być usunięte chirurgicznie lub rozprzestrzeniły się na inne części ciała. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch różnych terapii: połączenia leków nivolumab i ipilimumab oraz leku pazopanib stosowanego samodzielnie. Nivolumab i ipilimumab to leki, które pomagają układowi odpornościowemu w walce z nowotworami, podczas gdy pazopanib działa poprzez hamowanie wzrostu komórek nowotworowych.

W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma nivolumab i ipilimumab, a druga pazopanib. Leki nivolumab i ipilimumab będą podawane dożylnie, co oznacza, że będą wstrzykiwane bezpośrednio do żyły, natomiast pazopanib będzie przyjmowany doustnie w formie tabletek. Czas trwania leczenia wynosi do 24 miesięcy, a pacjenci będą regularnie monitorowani, aby ocenić, jak dobrze działa terapia i jakie są jej skutki uboczne.

Głównym celem badania jest sprawdzenie, jak długo pacjenci mogą żyć bez postępu choroby, co nazywa się przeżyciem bez progresji. Dodatkowo, badanie oceni ogólną odpowiedź na leczenie, czas trwania odpowiedzi oraz jakość życia pacjentów. Wyniki te pomogą zrozumieć, która z terapii jest bardziej skuteczna w leczeniu rzadkich typów mięsaków.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat i potwierdzenie rzadkiego podtypu mięsaka, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego.

    Pacjent musi podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że został poinformowany o wszystkich aspektach badania przed jego rozpoczęciem.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca nivolumab i ipilimumab lub grupa otrzymująca pazopanib.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Pacjenci w grupie nivolumab i ipilimumab otrzymują leki dożylnie. Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez zespół medyczny.

    Pacjenci w grupie pazopanib przyjmują lek doustnie. Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez zespół medyczny.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępu

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania postępu choroby i odpowiedzi na leczenie.

    Ocena obejmuje badania obrazowe i inne testy diagnostyczne zgodnie z protokołem badania.

  5. Krok 5

    Ocena skuteczności

    Głównym celem jest ocena przeżycia bez progresji, czyli czasu od randomizacji do pierwszej udokumentowanej progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny.

    Dodatkowe oceny obejmują ogólną odpowiedź na leczenie, czas trwania odpowiedzi oraz jakość życia.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w marcu 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostanie poinformowany o wynikach i dalszych krokach dotyczących jego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć rzadki typ nowotworu zwanego mięsakiem, potwierdzony badaniem histologicznym. Obejmuje to różne podtypy, takie jak angiosarcoma czy mięsak Ewinga.
  • Twój nowotwór musi być przerzutowy (rozprzestrzeniony do innych części ciała) lub nieoperacyjny (nie można go usunąć chirurgicznie) i odporny na standardowe leczenie lub nie ma dla niego standardowego leczenia.
  • Musisz mieć chorobę, którą można zmierzyć za pomocą specjalnych kryteriów oceny (RECIST wersja 1.1).
  • Musisz być wcześniej leczony schematem opartym na antracyklinach, chyba że nie ma dla ciebie standardowego leczenia.
  • Twój stan zdrowia musi być oceniony jako 0 lub 1 w skali ECOG, co oznacza, że jesteś w stanie normalnie funkcjonować lub masz niewielkie ograniczenia.
  • Musisz mieć odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego na początku badania.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego na 7 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej antykoncepcji od momentu negatywnego testu ciążowego do 3 miesięcy po ostatniej dawce leków badawczych.
  • Musisz być w stanie zrozumieć i chcieć uczestniczyć w wizytach kontrolnych.
  • Musisz mieć ubezpieczenie zdrowotne.
  • Musisz podpisać i datować dokument zgody, który potwierdza, że zostałeś poinformowany o wszystkich aspektach badania przed jego rozpoczęciem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Nivolumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która pomaga organizmowi rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe.

  • Ipilimumab

    to kolejny lek immunoterapeutyczny, który wspiera układ odpornościowy w zwalczaniu raka. Działa poprzez blokowanie białka, które hamuje aktywność układu odpornościowego, co pozwala na bardziej efektywną walkę z komórkami nowotworowymi.

  • Pazopanib

    to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów, który działa poprzez hamowanie wzrostu nowych naczyń krwionośnych, które dostarczają tlen i składniki odżywcze do komórek rakowych. Dzięki temu ogranicza się rozwój i rozprzestrzenianie się nowotworu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Nivolumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w terapii nowotworów. Obecnie jest badany w połączeniu z ipilimumabem w leczeniu zaawansowanych rzadkich mięsaków, które są przerzutowe lub nieoperacyjne. Nivolumab działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego.

  • Ipilimumab

    Ten lek również podawany jest dożylnie i jest stosowany w leczeniu nowotworów. W połączeniu z nivolumabem jest badany w terapii zaawansowanych rzadkich mięsaków. Ipilimumab działa poprzez blokowanie białka CTLA-4, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Jest klasyfikowany jako inhibitor punktów kontrolnych układu odpornościowego.

  • Pazopanib

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu niektórych typów nowotworów. W badaniach klinicznych jest porównywany z kombinacją nivolumabu i ipilimumabu w leczeniu zaawansowanych rzadkich mięsaków. Pazopanib działa poprzez hamowanie kinaz tyrozynowych, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory kinaz tyrozynowych.

Badane choroby

Przerzutowe lub nieresekcyjne zaawansowane rzadkie mięsaki – Mięsaki to grupa nowotworów złośliwych, które wywodzą się z tkanki łącznej, takiej jak mięśnie, tłuszcz, kości czy naczynia krwionośne. W przypadku przerzutowych lub nieresekcyjnych zaawansowanych rzadkich mięsaków, nowotwór rozprzestrzenił się na inne części ciała lub jest zbyt zaawansowany, aby można go było usunąć chirurgicznie. Choroba ta charakteryzuje się agresywnym wzrostem i może prowadzić do poważnych objawów, w zależności od lokalizacji i rozprzestrzenienia się nowotworu. Objawy mogą obejmować ból, obrzęk, trudności w poruszaniu się lub inne dolegliwości związane z uciskiem na sąsiednie struktury. Mięsaki są rzadkie, co utrudnia ich badanie i leczenie, a ich przebieg może być różnorodny w zależności od typu histologicznego i lokalizacji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513982-38-00Planowana liczba uczestników112 osóbSponsorCentre Leon Berard

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).