Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności metoksyfluranu w łagodzeniu bólu u pacjentów z zawałem serca w porównaniu z morfiną

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

W tym badaniu klinicznym bada się leczenie bólu u pacjentów z ostrym zawałem serca. Ostry zawał serca to sytuacja, w której część mięśnia sercowego nie otrzymuje wystarczającej ilości krwi i tlenu, co powoduje uszkodzenie serca i zwykle bardzo silny ból w klatce piersiowej. Pacjenci w badaniu otrzymają jeden z dwóch leków przeciwbólowych: metoksyfluran lub morfinę. Metoksyfluran to lek wziewny, który pacjent może sam sobie podawać przez specjalny inhalator, natomiast morfina to silny lek przeciwbólowy podawany przez personel medyczny.

Celem badania jest sprawdzenie, czy metoksyfluran podawany przez samego pacjenta jest co najmniej tak skuteczny w łagodzeniu bólu jak morfina, ale jednocześnie może być lepiej tolerowany przez organizm. Badanie odbywa się w warunkach przedszpitalnych, co oznacza, że pacjenci są leczeni przez zespoły ratownictwa medycznego przed dotarciem do szpitala. W tym czasie personel medyczny będzie regularnie oceniał natężenie bólu i monitorował podstawowe funkcje życiowe pacjenta.

Podczas badania sprawdzane będą różne aspekty działania obu leków, w tym szybkość i skuteczność łagodzenia bólu, wpływ na pracę serca i ciśnienie krwi oraz możliwe działania niepożądane. Do oceny natężenia bólu używana jest wizualna skala analogowa, na której pacjent wskazuje, jak silny jest jego ból w skali od 0 do 10. Personel medyczny będzie także obserwował czy leki wpływają na oddychanie, poziom świadomości oraz czy występują inne objawy jak zawroty głowy, nudności, wymioty czy swędzenie skóry.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia przeciwbólowego

    Po włączeniu do badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup leczenia.

    Pierwsza grupa otrzyma metoksyfluran - lek przeciwbólowy do wziewania. Druga grupa otrzyma morfinę - silny lek przeciwbólowy podawany przez personel medyczny.

    Personel medyczny poda ci przydzielony lek zgodnie z protokołem badania.

  2. Krok 2

    Leczenie metoksyfluuranem (jeśli zostaniesz do tej grupy przydzielony)

    Otrzymasz Penthrox 99,9% - płyn do inhalacji o objętości 3 mL.

    Będziesz samodzielnie wziewnał lek przez specjalny inhalator, zgodnie z instrukcjami personelu medycznego.

    Metoksyfluran to lek przeciwbólowy, który działa poprzez wdychanie jego par.

  3. Krok 3

    Leczenie morfiną (jeśli zostaniesz do tej grupy przydzielony)

    Otrzymasz morfinę - silny lek przeciwbólowy.

    Morfina zostanie podana przez personel medyczny w odpowiedniej dawce.

    To standardowy lek przeciwbólowy używany w leczeniu silnego bólu.

  4. Krok 4

    Monitorowanie bólu w pierwszych 30 minutach

    Personel medyczny będzie regularnie pytał o natężenie twojego bólu.

    Będziesz oceniał ból na skali wzrokowo-analogowej (VAS) od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najsilniejszy możliwy ból.

    Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy ból zmniejszy się do poziomu 3 lub mniej po 30 minutach od podania leku.

  5. Krok 5

    Ciągłe monitorowanie parametrów życiowych

    Przez cały czas badania personel będzie kontrolował twoje tętno (częstość bicia serca).

    Będzie mierzone ciśnienie krwi w tętnicach.

    Zostanie sprawdzane nasycenie krwi tlenem przy pomocy specjalnego czujnika na palcu.

    Będą wykonywane kontrolne badania EKG (elektrokardiogram) - badanie sprawdzające pracę serca.

  6. Krok 6

    Obserwacja działań niepożądanych

    Personel będzie sprawdzał, czy nie występuje zaburzenie oddychania - czy oddychasz mniej niż 10 razy na minutę.

    Zostanie oceniony poziom sedacji (uspokojenia) przy użyciu specjalnej skali Richmond.

    Personel będzie pytał o wystąpienie takich objawów jak zawroty głowy, świąd skóry, nudności, wymioty czy ból głowy.

  7. Krok 7

    Monitorowanie do momentu dotarcia do szpitala

    Wszystkie pomiary i obserwacje będą kontynuowane do momentu dotarcia do szpitala.

    Po przybyciu do szpitala zostanie wykonana końcowa ocena twojego stanu i skuteczności leczenia przeciwbólowego.

    Dane z całego okresu leczenia przedszpitalnego zostaną zebrane do analizy wyników badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat lub więcej
  • Pacjent musi być leczony w warunkach przedszpitalnych - oznacza to opiekę medyczną udzielaną przed dotarciem do szpitala, na przykład przez zespół karetki pogotowia
  • Pacjent musi mieć rozpoznany zawał serca z uniesieniem odcinka ST - jest to poważny rodzaj zawału serca, w którym określone zmiany są widoczne na badaniu elektrokardiograficznym
  • Pacjent musi odczuwać ból w klatce piersiowej trwający krócej niż 12 godzin
  • Ból musi być umiarkowany do silnego - oceniany na poziomie powyżej 6 punktów w 10-punktowej skali bólu
  • Zmiany w elektrokardiogramie muszą odpowiadać wytycznym z 2018 roku dotyczącym rozpoznawania zawału serca z uniesieniem odcinka ST - elektrokardiogram to badanie sprawdzające aktywność elektryczną serca

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

15 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią są wykluczone z badania
  • Osoby z niewydolnością nerek (gdy nerki nie działają prawidłowo) nie mogą uczestniczyć
  • Pacjenci z niewydolnością wątroby (gdy wątroba nie funkcjonuje poprawnie) są wykluczeni
  • Osoby z ciężką niewydolnością oddechową (gdy płuca nie dostarczają wystarczająco tlenu do organizmu) nie mogą brać udziału
  • Pacjenci z hipowolemią (zbyt małą ilością płynów w organizmie) są wykluczeni
  • Osoby z hipotensją (zbyt niskim ciśnieniem krwi) nie mogą uczestniczyć
  • Pacjenci z urazem głowy lub zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym (gdy ciśnienie w czaszce jest zbyt wysokie) są wykluczeni
  • Osoby z zaburzeniami świadomości (gdy pacjent nie jest w pełni przytomny) nie mogą brać udziału
  • Pacjenci przyjmujący inhibitory MAO (określony rodzaj leków antydepresyjnych) w ciągu ostatnich 14 dni są wykluczeni
  • Osoby z porfirią (rzadką chorobą metaboliczną wpływającą na produkcję krwi) nie mogą uczestniczyć
  • Pacjenci z miastenią (chorobą powodującą osłabienie mięśni) są wykluczeni
  • Osoby z alergią na metoksyfluran (badany lek) lub morfinę (lek porównawczy) nie mogą brać udziału
  • Pacjenci, którzy nie mogą samodzielnie podawać sobie leku z powodu problemów fizycznych lub psychicznych są wykluczeni
  • Osoby biorące udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni nie mogą uczestniczyć
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Metoksyfluran

    to lek przeciwbólowy, który pacjent może podawać sobie samodzielnie przez inhalację (wdychanie). W tym badaniu jest stosowany u osób z ostrym zawałem serca, które odczuwają silny ból w klatce piersiowej. Metoksyfluran działa szybko, pomagając złagodzić ból związany z zawałem serca. Pacjent może kontrolować dawkę leku, wdychając go według potrzeb w celu uzyskania ulgi w bólu.

  • Morfina

    to silny lek przeciwbólowy, który jest standardowo stosowany w przypadku ostrego bólu związanego z zawałem serca. Jest to opioid, który skutecznie łagodzi silny ból, ale może powodować różne skutki uboczne. W tym badaniu morfina służy jako lek porównawczy, aby sprawdzić, czy metoksyfluran jest równie skuteczny w leczeniu bólu u pacjentów z zawałem serca.

Co już wiadomo o tej terapii

Metoksyfluran – Ten lek jest podawany w postaci pary do wdychania przez specjalny inhalator, który pacjent może samodzielnie używać w celu złagodzenia bólu. Metoksyfluran jest środkiem znieczulającym, który obecnie jest badany jako alternatywa dla morfiny w leczeniu bólu związanego z zawałem serca w warunkach przedszpitalnych. Działa poprzez blokowanie przewodnictwa sygnałów bólowych w układzie nerwowym, co prowadzi do szybkiego zmniejszenia odczuwania bólu. Substancja ta należy do grupy leków wziewnych i jest szczególnie przydatna w sytuacjach nagłych, ponieważ pacjent może ją stosować samodzielnie bez konieczności podawania zastrzyków.

Badane choroby

Ostry zawał mięśnia sercowego – choroba, która powstaje gdy jedna z tętnic wieńcowych zostaje nagle zablokowana, co uniemożliwia dopływ krwi do części mięśnia sercowego. Najczęstszą przyczyną blokady jest skrzep krwi, który tworzy się na blasze miażdżycowej w tętnicy. Mięsień sercowy pozbawiony tlenu i składników odżywczych zaczyna obumierać w ciągu kilku minut. Głównym objawem jest silny ból w klatce piersiowej, który może promieniować do lewego ramienia, szczęki lub pleców. Ból często towarzyszy uczucie duszności, nudności, pocenie się oraz niepokój. Bez szybkiego przywrócenia przepływu krwi przez zablokowaną tętnicę, uszkodzenie mięśnia sercowego staje się trwałe.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507296-21-00Kod protokołuAPHP 180610Planowana liczba uczestników700 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).