Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie stosowania adenozyny oraz tyrofibanu w leczeniu uszkodzenia naczyń włosowatych serca u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego typu STEMI

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na STEMI, czyli zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST. W przebiegu tego schorzenia może dojść do mikronaczyniowej niedokrwienności, czyli uszkodzenia bardzo małych naczyń krwionośnych w sercu, co prowadzi do wystąpienia mikrozatorowości. Celem badania jest ocena skuteczności systemu CoFI, który służy do podawania leków bezpośrednio do naczyń wieńcowych w celu złagodzenia tych uszkodzeń.

W trakcie badania analizowane będą dwa preparaty lecznicze: adenozyna oraz tirofibanu. Leki te będą podawane drogą wewnątrzwieńcową, co oznacza, że substancje zostaną wprowadzone bezpośrednio do tętnic serca. Podczas procesu może zostać zastosowany placebo.

Udział w badaniu wiąże się z monitorowaniem stanu zdrowia po przeprowadzeniu zabiegu udrażniania tętnicy, jakim jest przezskórna interwencja wieńcowa. W celu oceny funkcjonowania serca oraz stopnia jego regeneracji wykorzystane zostanie echokardiografia, czyli badanie obrazowe serca za pomocą ultradźwięków. Proces ten pozwoli sprawdzić, jak zmienia się frakcja wyrzutowa lewej komory, która określa zdolność serca do pompowania krwi.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Podanie leków w trakcie zabiegu

    Podczas procedury medycznej nastąpi podanie dwóch substancji leczniczych bezpośrednio do tętnic wieńcowych, czyli naczyń krwionośnych zasilających serce, przy użyciu systemu CoFI.

    Zastosowana zostanie adenozyna w dawce 300 µg (mikrogramów) podana w formie roztworu do wstrzyknięcia.

    Podany zostanie również tirofiban w dawce 25 µg/kg (mikrogramów na każdy kilogram masy ciała) w formie płynu do infuzji.

  2. Krok 2

    Ocena stanu serca po zabiegu

    W okresie od 24 do 72 godzin po wykonaniu zabiegu przeprowadzone zostanie badanie echokardiografią przezklatkową (badanie serca za pomocą ultradźwięków), aby zmierzyć frakcję wyrzutową lewej komory (wskaźnik określający, jak skutecznie serce pompuje krew).

    Podczas badania sprawdzony zostanie również wskaźnik ruchomości ścian serca w obszarze niedokrwienia.

  3. Krok 3

    Kontrolne badanie po 6 miesiącach

    Po upływie 6 miesięcy od zabiegu ponownie zostanie wykonane badanie echokardiografią przezklatkową.

    Badanie to pozwoli na ponowne zmierzenie frakcji wyrzutowej lewej komory oraz ocenę ruchu ścian serca w celu porównania wyników z pomiarami wykonanymi bezpośrednio po zabiegu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Wiek od 18 lat lub więcej.
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu po otrzymaniu wszystkich niezbędnych informacji.
  • Obecność uszkodzenia w przedniej części lewej tętnicy wieńcowej, która odpowiada za doprowadzanie krwi do serca.
  • Wynik EKG (badania elektrycznej aktywności serca) wskazujący na ostry zawał mięśnia sercowego z wyraźnym uniesieniem linii na wykresie, co oznacza poważne uszkodzenie serca.
  • Pojawienie się objawów, takich jak ból w klatce piersiowej, duszność, nudności, zmęczenie lub omdlenie, w czasie nieprzekraczającym 6 godzin przed zabiegiem rozszerzenia naczynia balonikiem.
  • Stan zdrowia pozwalający na wykonanie zabiegu PCI, czyli przezskórnej interwencji wieńcowej (metoda udrażniania zablokowanej tętnicy przy pomocy cewnika).
  • Wynik angiografii (badania obrazowego naczyń krwionośnych) potwierdzający, że zator w tętnicy LAD (głównej tętnicy doprowadzającej krew do przedniej części serca) nadaje się do wszczepienia stentu (małej rurki wspierającej ścianę naczynia).
  • Możliwość umieszczenia specjalnego balonika CoFI w naczyniu zgodnie z instrukcją producenta.
  • Wymagany rozmiar stentu musi mieć średnicę od 2,75 mm do 5 mm oraz długość co najmniej 15 mm.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

24 kryteria

  • Pacjent jest w stanie nieprzytomności w momencie zgłoszenia się do szpitala.
  • Występowanie koagulopatii, czyli zaburzeń w krzepnięciu krwi, które utrudniają prawidłowe zagęszczanie krwi.
  • Przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych w formie tabletek, które zapobiegają powstawaniu skrzepów.
  • Konieczność stosowania wsparcia krążenia lub bycia podłączonym do respiratora (urządzenia wspomagającego oddychanie) przed lub w trakcie badania.
  • Wystąpienie zatrzymania krążenia, które wymagało reanimacji trwającej dłużej niż 5 minut.
  • Niewydolność serca wymagająca podawania silnych leków wspomagających pracę mięśnia sercowego lub rozważania wszczepienia pompy wspomagającej pracę serca (LVAD) bądź przeszczepu serca.
  • Inne poważne choroby, takie jak nowotwór lub otępienie (postępujące pogorszenie funkcji umysłowych), a także historia uzależnień (np. od alkoholu lub narkotyków), które mogą uniemożliwić przestrzeganie zasad badania lub wpłynąć na wyniki.
  • Przewidywana długość życia krótsza niż jeden rok.
  • Udział w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Przeciwwskazania do wykonania rezonansu magnetycznego serca (CMRI), takie jak: rozrusznik serca, defibrylator, metalowe klipsy, stymulatory nerwów, pompy insulinowe, metalowe ciała obce w ciele lub w oczach, a także niemożność wstrzymania oddechu na co najmniej 15 sekund.
  • Nadwrażliwość na gadolin (środek kontrastowy używany podczas badania obrazowego).
  • Ciężka choroba nerek, objawiająca się niskim współczynnikiem eGFR (wskaźnik pokazujący, jak dobrze nerki filtrują krew) lub koniecznością stosowania dializ (sztucznego oczyszczania krwi).
  • Budowa naczyń krwionośnych uniemożliwiająca bezpieczne przeprowadzenie narzędzi medycznych (np. zbyt mocno skręcone naczynia lub silne zwapnienia).
  • Stan zdrowia serca uniemożliwiający użycie systemu CoFI.
  • Konieczność podawania specjalnych leków dożylnie lub do wnętrza tętnicy przed lub w trakcie zakładania stentu (rusztowania w naczyniu), innych niż standardowe leki stosowane podczas zabiegu.
  • Osoby pod opieką prawną lub kuratela.
  • Zaburzenia psychiczne lub bariera językowa, które uniemożliwiają świadome wyrażenie zgody na udział w badaniu.
  • Płyn w osierdziu (tzw. tamponada serca), czyli sytuacja, w której krew lub płyn uciska serce, utrudniając jego pracę.
  • Wstrząs kardiogenny, czyli stan, w którym serce nie może przepompować wystarczającej ilości krwi, co objawia się bardzo niskim ciśnieniem tętniczym i niedotlenieniem organów.
  • Historia zawału mięśnia sercowego, znana kardiomiopatia (choroba mięśnia sercowego), wady serca (np. uproszczone otwory w ścianie serca) lub poważne wady zastawek serca.
  • Wystąpienie dużego krwawienia w ciągu ostatnich 30 dni przed planowanym zabiegiem.
  • Przeprowadzenie dużej operacji w ciągu ostatnich 30 dni przed badaniem.
  • Historia udaru lub przejściowego ataku niedokrwiennego (krótkotrwałe objawy niedokrwienia mózgu) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Adenozyna

    jest lekiem podawanym bezpośrednio do tętnic wieńcowych, który pomaga w badaniu przepływu krwi w sercu i może być wykorzystany do oceny stanu naczyń krwionośnych.

  • Tirofiban

    to lek podawany w formie kroplówki do tętnic wieńcowych, który działa poprzez hamowanie zlepiania się płytek krwi, co pomaga zapobiegać powstawaniu zakrzepów w małych naczyniach krwionośnych serca.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Adenozyna

    Ten lek w formie roztworu do wstrzykiwania podaje się bezpośrednio do tętnic wieńcowych w celu leczenia problemów z krążeniem krwi w sercu. Jest to substancja powszechnie stosowana w medycynie, która pomaga rozszerzać naczynia krwionośne poprzez aktywację specjalnych receptorów w ścianach naczyń. Działa ona jak sygnał do rozluźnienia mięśni w naczyniach, co ułatwia przepływ krwi do uszkodzonych części serca. Klasyfikuje się ją jako lek rozszerzający naczynia krwionośne.

  • Tirofiban

    Lek ten jest podawany w formie kroplówki bezpośrednio do tętnic serca, aby zapobiegać powstawaniu zakrzepów podczas ostrych stanów chorobowych serca. Jest to dobrze znana substancja stosowana w szpitalach, która działa poprzez blokowanie miejsc na płytkach krwi, które odpowiadają za ich sklejanie się. Dzięki temu zapobiega tworzeniu się zatorów, które mogłyby zablokować przepływ krwi. Należy on do grupy leków przeciwpłytkowych.

Badane choroby

Zawał serca z uniesieniem odcinka ST - Jest to rodzaj zawału serca, który występuje, gdy jedna z tętnic doprowadzających krew do mięśnia sercowego zostaje całkowicie zablokowana. Dochodzi wtedy do niedokrwienia i uszkodzenia części serca. Proces ten zaczyna się od nagłego przerwania przepływu krwi, co objawia się charakterystycznymi zmianami w zapisie elektrycznym serca. W wyniku braku tlenu komórki mięśnia sercowego mogą ulegać stopniowemu uszkodzeniu. Choroba postępuje poprzez rozprzestrzenianie się obszaru niedokrwienia w obrębie mięśnia. Może to prowadzić do powstania obszarów zablokowanych w mikroskali naczyń krwionośnych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-522060-32-00Kod protokołu2503Planowana liczba uczestników280 osóbSponsorCorflow Therapeutics AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).