Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności selatogrelu u pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób, które niedawno przeszły zawał serca, znany również jako ostry zawał mięśnia sercowego (AMI). Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku o nazwie selatogrel, który jest podawany samodzielnie przez pacjentów w formie zastrzyku podskórnego. Selatogrel ma na celu zapobieganie śmierci z jakiejkolwiek przyczyny oraz leczenie objawów zawału serca u osób, które są narażone na ponowny zawał.

W badaniu uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej selatogrel lub do grupy otrzymującej placebo, co oznacza, że nie będą wiedzieli, który z tych preparatów otrzymują. Badanie jest prowadzone w sposób, który zapewnia, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje rzeczywisty lek, a kto placebo. Uczestnicy będą samodzielnie podawać sobie zastrzyk, gdy pojawią się objawy sugerujące zawał serca.

Przebieg badania obejmuje monitorowanie uczestników pod kątem wystąpienia zawału serca lub śmierci po podaniu leku. Dodatkowo, badanie oceni bezpieczeństwo stosowania Selatogrelu, zwracając uwagę na ewentualne krwawienia, które mogą wystąpić po podaniu leku. Wyniki badania pomogą określić, czy selatogrel jest skutecznym i bezpiecznym sposobem leczenia dla osób z ryzykiem ponownego zawału serca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik musi podpisać i datować formularz świadomej zgody. Jest to niezbędne przed rozpoczęciem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do samodzielnego podania leku

    Uczestnik musi pomyślnie samodzielnie podać placebo zgodnie z instrukcją użycia autoinjektora podczas etapu przesiewowego. To przygotowanie jest kluczowe, aby upewnić się, że uczestnik potrafi prawidłowo używać urządzenia.

  3. Krok 3

    Podanie leku w przypadku wystąpienia objawów

    W przypadku wystąpienia objawów sugerujących ostry zawał serca, uczestnik powinien samodzielnie podać sobie lek selatogrel w formie roztworu do wstrzykiwań za pomocą wstępnie napełnionego autoinjektora. Lek podaje się podskórnie.

  4. Krok 4

    Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa

    Po podaniu leku, monitorowane są wyniki dotyczące skuteczności, takie jak wystąpienie zgonu lub niezakończonego zgonem zawału serca. Wyniki te są klasyfikowane od najcięższych do najmniej ciężkich.

    Monitorowane są również zdarzenia związane z bezpieczeństwem, takie jak wystąpienie krwawień zgodnie z definicją Bleeding Academic Research Consortium (BARC) w ciągu 2 dni po podaniu leku.

  5. Krok 5

    Długoterminowe monitorowanie

    W ciągu 30 dni po każdym podaniu leku monitorowane są dodatkowe zdarzenia, takie jak zgon, niezakończony zgonem zawał serca, hospitalizacja lub nieplanowana wizyta na oddziale ratunkowym z powodu niewydolności serca.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Musisz podpisać i opatrzyć datą formularz zgody na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania formularza zgody.
  • Musisz mieć potwierdzoną diagnozę zawału serca z objawami, który wystąpił nie później niż 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania. Zawał serca może być z uniesieniem odcinka ST (STEMI) lub bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI).
  • Musisz mieć zdiagnozowaną chorobę wieńcową obejmującą co najmniej 50% zwężenie w dwóch lub więcej obszarach tętnic wieńcowych lub w głównej tętnicy lewej. Dodatkowo musisz spełniać co najmniej dwa z poniższych czynników ryzyka:
    • Drugi wcześniejszy zawał serca.
    • Cukrzyca, czyli choroba, w której poziom cukru we krwi jest kontrolowany za pomocą leków.
    • Przewlekła choroba nerek, gdzie funkcja nerek jest osłabiona.
    • Choroba tętnic obwodowych, czyli problemy z krążeniem krwi w nogach lub ramionach.
    • Brak lub nieudana próba przywrócenia przepływu krwi w tętnicach wieńcowych podczas kwalifikującego zawału serca.
    • Musisz pomyślnie samodzielnie podać sobie placebo za pomocą autowstrzykiwacza zgodnie z instrukcją podczas etapu wstępnego badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie są w stanie samodzielnie podać leku w przypadku wystąpienia objawów sugerujących ostry zawał mięśnia sercowego (AMI), nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w grupie wiekowej objętej badaniem, nie mogą uczestniczyć. Badanie obejmuje osoby dorosłe.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i przestrzegać instrukcji dotyczących badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Selatogrel to lek podawany podskórnie, który ma zapobiegać powstawaniu zakrzepów krwi. W tym badaniu jest stosowany samodzielnie przez pacjentów, gdy pojawią się objawy sugerujące zawał serca.

Co już wiadomo o tej terapii

Selatogrel – Selatogrel jest lekiem podawanym podskórnie, co oznacza, że pacjent samodzielnie wstrzykuje go pod skórę. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności i bezpieczeństwa w zapobieganiu śmierci z jakiejkolwiek przyczyny oraz leczeniu ostrego zawału mięśnia sercowego u osób z niedawną historią tego schorzenia. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie ostrego zawału mięśnia sercowego. Mechanizm działania selatogrelu polega na hamowaniu receptorów P2Y12 na płytkach krwi, co zmniejsza ich zdolność do agregacji i tworzenia zakrzepów. Klasyfikowany jest jako lek przeciwpłytkowy.

Badane choroby

Zawał mięśnia sercowego – Zawał mięśnia sercowego, znany również jako atak serca, to nagłe przerwanie dopływu krwi do części serca, co prowadzi do uszkodzenia tkanki sercowej. Najczęściej jest spowodowany zablokowaniem tętnicy wieńcowej przez skrzep krwi. Objawy mogą obejmować ból w klatce piersiowej, duszność, pocenie się, nudności i zawroty głowy. Zawał serca może prowadzić do poważnych komplikacji, takich jak niewydolność serca lub arytmie. Wczesne rozpoznanie i interwencja są kluczowe dla ograniczenia uszkodzeń serca. Zawał serca jest stanem nagłym, wymagającym natychmiastowej pomocy medycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505438-85-00Kod protokołuID-076A301Planowana liczba uczestników25 000 osóbSponsorViatris Innovation GmbH

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).