Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności mepakryny i metronidazolu w leczeniu opornej giardiozy u dzieci

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy giardiozy jelitowej, choroby wywołanej przez pasożyty, która może powodować biegunkę i bóle brzucha. Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa dwóch leków: mepakryny i metronidazolu u dzieci w wieku od 1 do 18 lat, które nie reagują na standardowe leczenie. Mepakryna jest podawana doustnie w dawce 6 mg/kg/dzień co 8 godzin przez 5 dni, a metronidazol w wyższych dawkach jako standardowa terapia.

W badaniu dzieci zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup, z których jedna otrzyma mepakrynę, a druga metronidazol. Celem jest sprawdzenie, czy mepakryna jest równie skuteczna jak metronidazol w eliminacji pasożytów z organizmu. Badanie będzie również monitorować bezpieczeństwo stosowania obu leków oraz ewentualne działania niepożądane.

Badanie potrwa do 2028 roku i ma na celu nie tylko ocenę skuteczności leków, ale także zebranie danych dotyczących ich działania w organizmie, co może pomóc w opracowaniu nowych formuł leków dla dzieci. Wyniki badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia oporności na metronidazol i pomóc w leczeniu dzieci z oporną na leczenie giardiozą jelitową.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek od 1 do 18 lat, diagnoza giardiozy jelitowej oraz brak skuteczności pierwszej linii leczenia, pacjent zostaje przyjęty do badania.

    Wymagana jest zgoda na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup badawczych: grupa otrzymująca mepacrynę lub grupa otrzymująca metronidazol.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjent w grupie mepacryny otrzymuje dawkę 6 mg/kg/dzień, podzieloną na trzy dawki co 8 godzin, przez okres 5 dni.

    Pacjent w grupie metronidazolu otrzymuje standardową terapię wysokimi dawkami, zgodnie z zaleceniami lekarza.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Regularne badania kontrolne w celu oceny skuteczności leczenia, w tym badania mikrobiologiczne w celu wykrycia obecności Giardia intestinalis.

    Monitorowanie stężenia leku we krwi i włosach w różnych punktach czasowych.

    Ocena występowania działań niepożądanych oraz ewentualne przerwanie leczenia z ich powodu.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia i monitorowania, pacjent kończy udział w badaniu.

    Ostateczna ocena skuteczności leczenia oraz analiza danych farmakokinetycznych i genetycznych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Dzieci w wieku od 1 do 18 lat.
  • Zdiagnozowana giardioza jelitowa (choroba wywołana przez pasożyty, które mogą powodować problemy z trawieniem).
  • Uzyskanie świadomej zgody lub zgody dziecka (oznacza to, że rodzice lub opiekunowie muszą wyrazić zgodę na udział dziecka w badaniu).
  • Brak poprawy po pierwszym leczeniu (oznacza to, że wcześniejsze leczenie nie zadziałało).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci, którzy są uczuleni na leki stosowane w badaniu, nie mogą wziąć udziału.
  • Osoby z ciężkimi chorobami wątroby nie mogą uczestniczyć w badaniu. Wątroba to organ, który pomaga w trawieniu i oczyszczaniu organizmu.
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami nerek są wykluczeni. Nerki to organy, które filtrują krew i usuwają odpady z organizmu.
  • Osoby z historią poważnych problemów psychicznych, takich jak depresja, nie mogą brać udziału. Depresja to stan, w którym osoba czuje się bardzo smutna i nie ma energii.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy biorą inne leki, które mogą wpływać na wyniki badania, są wykluczeni.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Quinacrine

    to lek stosowany w leczeniu opornych przypadków giardiozy u dzieci. W badaniu klinicznym ocenia się jego bezpieczeństwo oraz skuteczność w porównaniu do standardowej terapii. Lek podawany jest doustnie.

  • Metronidazol

    to standardowy lek stosowany w leczeniu giardiozy. W badaniu klinicznym porównuje się jego skuteczność z innym lekiem, aby sprawdzić, czy nowa terapia jest równie skuteczna.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Quinacrine

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu opornej giardiozy jelitowej u dzieci. Obecnie znajduje się w fazie II badań klinicznych, gdzie porównuje się jego skuteczność i bezpieczeństwo z metronidazolem. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie giardiozy, szczególnie w przypadkach opornych na standardowe terapie. Mechanizm działania quinacryny polega na zakłócaniu procesów metabolicznych pasożyta, co prowadzi do jego eliminacji. Klasyfikowany jest jako lek przeciwpasożytniczy.

  • Metronidazol

    Jest to lek podawany doustnie, szeroko stosowany w leczeniu giardiozy jelitowej. Jest uznawany za standardową terapię w leczeniu tej choroby, a jego skuteczność jest dobrze udokumentowana w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zakażeń wywołanych przez pierwotniaki, w tym giardiozę. Działa poprzez uszkadzanie DNA pasożyta, co prowadzi do jego śmierci. Należy do grupy leków przeciwbakteryjnych i przeciwpierwotniakowych.

Badane choroby

Giardioza jelitowa – Jest to choroba pasożytnicza wywoływana przez pierwotniaka Giardia intestinalis, który osiedla się w jelicie cienkim. Zakażenie następuje najczęściej poprzez spożycie zanieczyszczonej wody lub żywności. Objawy mogą obejmować biegunkę, bóle brzucha, wzdęcia oraz nudności. U niektórych osób choroba może przebiegać bezobjawowo, podczas gdy u innych może prowadzić do przewlekłych problemów trawiennych. Pasożyt przyczepia się do ścian jelita, co może prowadzić do zaburzeń wchłaniania składników odżywczych. Choroba jest szczególnie powszechna w miejscach o niskim standardzie sanitarnym.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza INumer badania2023-510227-30-00Kod protokołuQUIN4KIDSPlanowana liczba uczestników48 osóbSponsorFundacion Para La Investigacion Biomedica Del Hospital Universitario La Paz

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).