Badanie porównujące leczenie antybiotykami z placebo u pacjentów z ostrym niepowikłanym zapaleniem wyrostka robaczkowego

Rozpoczęcie leczenia w szpitalu

Po podpisaniu zgody na udział w badaniu zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupy otrzymującej antybiotyki lub grupy otrzymującej placebo (preparat nieaktywny).

Ani Ty, ani lekarze nie będą wiedzieć, do której grupy zostałeś przydzielony. Zarówno leki, jak i placebo są pakowane w identycznych pojemnikach, aby zapewnić, że nikt nie wie, kto co otrzymuje.

Leczenie rozpocznie się w szpitalu zaraz po potwierdzeniu rozpoznania niezakomplifikowanego ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego na podstawie badania tomografii komputerowej (badanie obrazowe, które pozwala dokładnie zobaczyć wnętrze brzucha).

Podawanie leków dożylnych

W pierwszej fazie leczenia otrzymasz ertapenem (lub placebo) podawany dożylnie (bezpośrednio do żyły) w postaci infuzji (wlewu kroplowego).

Lek ten jest antybiotykiem, który ma za zadanie zwalczać bakterie wywołujące zapalenie.

Przyjmowanie leków doustnych

Po zakończeniu podawania leku dożylnego przejdziesz na leki przyjmowane doustnie (przez usta).

Otrzymasz metronidazol oraz lewofloksacynę (lub odpowiadające im placebo) w postaci tabletek lub kapsułek.

Te leki również są antybiotykami działającymi przeciwko bakteriom.

Ocena skuteczności leczenia

Po dziesięciu dniach od rozpoczęcia leczenia lekarze ocenią, czy leczenie było skuteczne.

Skuteczne leczenie oznacza, że objawy zapalenia wyrostka ustąpiły, zostałeś wypisany ze szpitala i nie było potrzeby wykonania operacji chirurgicznej.

Podczas pobytu w szpitalu będziesz również proszony o ocenę natężenia bólu oraz wypełnienie kwestionariuszy dotyczących jakości życia.

Wypis ze szpitala

Jeśli leczenie będzie przebiegać prawidłowo i objawy ustąpią, zostaniesz wypisany ze szpitala.

Czas pobytu w szpitalu będzie zależał od Twojego stanu zdrowia i odpowiedzi na leczenie.

Wizyty kontrolne w pierwszym roku

Po wypisie ze szpitala będziesz miał zaplanowane wizyty kontrolne po jednym miesiącu, trzech miesiącach i roku od zakończenia leczenia.

Podczas tych wizyt lekarze będą sprawdzać, czy nie wystąpiły żadne powikłania po leczeniu oraz czy nie doszło do nawrotu zapalenia wyrostka robaczkowego.

Nawrót oznacza ponowne pojawienie się objawów zapalenia wyrostka.

Długoterminowe wizyty kontrolne

Będziesz również objęty długoterminową obserwacją z wizytami kontrolnymi po trzech latach, pięciu latach i dziesięciu latach od zakończenia leczenia.

Te wizyty mają na celu sprawdzenie, czy w dłuższej perspektywie czasowej nie wystąpiły nawroty zapalenia wyrostka robaczkowego.

Podczas wszystkich wizyt kontrolnych możesz być również proszony o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących jakości życia, zwolnień lekarskich oraz kosztów leczenia.