Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności leczenia statusu padaczkowego u osób 65+ z użyciem lewetyracetamu i walproinianu semisodu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia statusu padaczkowego u osób starszych, które nie reagują na leki z grupy benzodiazepin. Status padaczkowy to stan, w którym napad padaczkowy trwa dłużej niż 5 minut lub występują dwa lub więcej napadów bez pełnego odzyskania przytomności między nimi. Może być on konwulsyjny, czyli z drgawkami, lub niekonwulsyjny, czyli bez drgawek, ale z nieprawidłowymi wzorcami w mózgu widocznymi w badaniu EEG. Badanie skupia się na osobach w wieku 65 lat i starszych.

W badaniu porównywane są dwa leki: levetiracetam i kwas walproinowy (znany również jako valproate semisodium). Oba leki są podawane dożylnie, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu. Celem badania jest sprawdzenie, który z tych leków jest bardziej skuteczny w zatrzymywaniu statusu padaczkowego i kontrolowaniu aktywności padaczkowej przez co najmniej 60 minut po rozpoczęciu leczenia.

Badanie jest prowadzone w sposób, który zapewnia, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, który lek jest podawany, co nazywa się metodą podwójnie ślepej próby. Dzięki temu wyniki są bardziej wiarygodne. Badanie ma na celu dostarczenie dowodów na skuteczność leczenia statusu padaczkowego u starszych pacjentów, co może pomóc w przyszłości w lepszym zarządzaniu tym stanem.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego leczenia statusu padaczkowego u osób starszych.

    Badanie jest przeznaczone dla pacjentów w wieku 65 lat lub starszych, którzy doświadczają statusu padaczkowego opornego na benzodiazepiny.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup badawczych.

    Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani pacjent, ani personel medyczny nie wiedzą, który lek jest podawany.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje jeden z dwóch leków: levetiracetam lub kwas walproinowy.

    Leki są podawane dożylnie (przez kroplówkę).

  4. Krok 4

    Monitorowanie skuteczności

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie zdolności leku do przerwania statusu padaczkowego i utrzymania kontroli nad aktywnością padaczkową przez 60 minut po rozpoczęciu interwencji.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu dostarczenie dowodów na skuteczność leczenia statusu padaczkowego u osób starszych.

    Przewidywana data zakończenia badania to 30 listopada 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć co najmniej 65 lat.
  • Pacjent musi mieć trwający napad padaczkowy, który nie ustępuje po podaniu leków z grupy benzodiazepin. Napad padaczkowy to niekontrolowane drgawki lub inne objawy związane z aktywnością mózgu.
  • Napad padaczkowy musi trwać co najmniej 5 minut lub pacjent musi mieć dwa lub więcej napadów bez pełnego odzyskania przytomności przez co najmniej 5 minut.
  • Pacjent może mieć napad padaczkowy bez drgawek, co oznacza, że objawy mogą być mniej widoczne, ale nadal są obecne w badaniu EEG, które mierzy aktywność mózgu.
  • Pacjent musi być leczony co najmniej jednym z następujących leków, które nie przyniosły poprawy: Lorazepam (2 mg dożylnie), Midazolam (5 mg dożylnie, doustnie, donosowo lub domięśniowo), Diazepam (5 mg dożylnie lub doodbytniczo), Clonazepam (1 mg dożylnie).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Osoby poniżej 65 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają statusu padaczkowego (stan, w którym napad padaczkowy trwa bardzo długo lub napady powtarzają się bez przerwy) odpornego na benzodiazepiny (leki stosowane w leczeniu napadów padaczkowych), nie kwalifikują się do badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Midazolam

    to lek stosowany w leczeniu napadów padaczkowych. Działa poprzez uspokojenie mózgu i zmniejszenie aktywności elektrycznej, co pomaga w kontrolowaniu napadów.

  • Lorazepam

    to lek przeciwlękowy, który jest również używany w leczeniu napadów padaczkowych. Pomaga w szybkim przerwaniu napadu poprzez działanie uspokajające na mózg.

  • Levetiracetam

    to lek przeciwpadaczkowy, który pomaga w zapobieganiu napadom poprzez stabilizację aktywności elektrycznej w mózgu. Jest często stosowany jako terapia wspomagająca w leczeniu padaczki.

  • Fenytoina

    to lek przeciwpadaczkowy, który działa poprzez zmniejszenie nadmiernej aktywności elektrycznej w mózgu, co pomaga w kontrolowaniu napadów. Jest stosowany w leczeniu różnych typów padaczki.

Co już wiadomo o tej terapii

Midazolam – Midazolam jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w leczeniu stanów padaczkowych opornych na benzodiazepiny u osób w wieku 65 lat i starszych. Obecnie jest badany w kontekście skuteczności w leczeniu status epilepticus u osób starszych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie stanów padaczkowych, które nie reagują na standardowe leczenie benzodiazepinami. Działa poprzez wiązanie się z receptorami GABA w mózgu, co zwiększa hamowanie neuroprzekaźników i pomaga kontrolować napady. Klasyfikowany jest jako benzodiazepina, która działa jako środek uspokajający i przeciwdrgawkowy.

Badane choroby

Stan padaczkowy – Jest to stan, w którym napady padaczkowe trwają dłużej niż zwykle lub występują tak często, że osoba nie odzyskuje pełnej świadomości między nimi. Może być konwulsyjny, co oznacza, że towarzyszą mu drgawki, lub niekonwulsyjny, gdzie drgawki nie są widoczne. Status epilepticus jest uważany za stan nagły, ponieważ przedłużające się napady mogą prowadzić do uszkodzenia mózgu. W przypadku oporności na benzodiazepiny, napady nie ustępują po podaniu tych leków, co wymaga zastosowania innych metod leczenia. Występuje częściej u osób starszych, co może być związane z innymi schorzeniami neurologicznymi lub ogólnym stanem zdrowia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza IIINumer badania2024-516634-35-00Kod protokołuToSEEPlanowana liczba uczestników132 osobySponsorUniversitaet Leipzig

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).