Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności kwasu walproinowego w połączeniu z lekiem złożonym u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego z mutacją RAS

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego z mutacją RAS. Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie kwasu walproinowego z bewacyzumabem oraz schematami leczenia zawierającymi oksaliplatynę i fluoropirymidyny może wydłużyć czas, w którym choroba nie postępuje, w porównaniu do samego stosowania bewacyzumabu z oksaliplatyną i fluoropirymidynami.

W badaniu stosowane są różne leki, w tym Avastin (zawierający bewacyzumab), Oxaliplatino Accord (zawierający oksaliplatynę), Fluorouracile Pfizer (zawierający fluorouracil) oraz Capecitabina Glenmark (zawierający kapecytabinę). Kwas walproinowy jest podawany w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Leki te są stosowane w celu oceny ich skuteczności w leczeniu raka jelita grubego z mutacją RAS.

Badanie jest prowadzone w sposób losowy, co oznacza, że pacjenci są losowo przydzielani do różnych grup leczenia. Część pacjentów otrzymuje kombinację leków z kwasem walproinowym, a część bez niego. Czas trwania leczenia wynosi do 24 miesięcy, a leki są podawane dożylnie lub doustnie, w zależności od rodzaju leku. W badaniu może być również stosowany placebo.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje pisemną zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, potwierdzona histologicznie diagnoza raka jelita grubego w stadium IV, mutacje RAS oraz odpowiedni stan zdrowia.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje kombinację leków, w tym kwas walproinowy, bewacyzumab, oksaliplatynę, fluorouracyl oraz kapecytabinę.

    Kwas walproinowy jest podawany doustnie w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu.

    Bewacyzumab, oksaliplatyna i fluorouracyl są podawane dożylnie w formie roztworu do infuzji.

    Kapecytabina jest podawana doustnie w postaci tabletek powlekanych.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Celem badania jest ocena, czy kombinacja leków może przedłużyć czas przeżycia bez progresji choroby w porównaniu do standardowego leczenia.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia w maju 2026 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o wynikach oraz dalszych krokach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć potwierdzoną diagnozę raka jelita grubego. Diagnoza musi być potwierdzona badaniem tkanki pod mikroskopem.
  • Choroba musi być w stadium IV, co oznacza, że rak rozprzestrzenił się na inne części ciała.
  • Musisz mieć mutacje w genach RAS. To są zmiany w genach, które mogą wpływać na rozwój raka.
  • Musisz mieć dowody na obecność choroby, które można zobaczyć w badaniach klinicznych lub obrazowych. Przynajmniej jedno miejsce choroby musi być widoczne w badaniach obrazowych zgodnie z określonymi kryteriami.
  • Twój stan zdrowia musi być oceniony jako 0 lub 1 w skali ECOG. To skala, która ocenia, jak dobrze jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Musisz mieć przewidywaną długość życia dłuższą niż 3 miesiące.
  • Jeśli jesteś w wieku, w którym możesz mieć dzieci, musisz stosować akceptowalne metody antykoncepcji.
  • Musisz być w pełni wyleczony po wcześniejszych operacjach. Musi minąć co najmniej 28 dni od operacji lub biopsji przed przystąpieniem do badania.
  • Musisz podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Pacjenci, którzy przyjmują inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami stosowanymi w badaniu.
  • Osoby, które miały reakcje alergiczne na którykolwiek z leków używanych w badaniu.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leków.
  • Pacjenci, którzy mają problemy z sercem, które mogą zwiększać ryzyko powikłań podczas badania.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń dotyczących leczenia i wizyt kontrolnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Kwas walproinowy

    to lek, który jest badany w połączeniu z innymi lekami w celu sprawdzenia, czy może pomóc w przedłużeniu czasu, w którym rak jelita grubego nie postępuje. Jest to lek, który może wpływać na komórki nowotworowe i jest stosowany w różnych terapiach.

  • Bevacizumab

    to lek, który działa poprzez blokowanie wzrostu naczyń krwionośnych, które dostarczają tlen i składniki odżywcze do komórek nowotworowych. Jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów raka, w tym raka jelita grubego.

  • Oksaliplatyna

    to lek chemioterapeutyczny, który działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest często stosowany w leczeniu raka jelita grubego.

  • Fluoropirymidyny

    to grupa leków, które są stosowane w chemioterapii. Działają poprzez zakłócanie zdolności komórek nowotworowych do podziału i wzrostu. Są one często stosowane w połączeniu z innymi lekami w leczeniu raka jelita grubego.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Kwas walproinowy

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu padaczki, a także w badaniach klinicznych jako potencjalne wsparcie w terapii nowotworów. Obecnie badany jest w połączeniu z bewacyzumabem i schematami opartymi na oksaliplatynie i fluoropirymidynach u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego z mutacją RAS. Mechanizm działania kwasu walproinowego polega na hamowaniu enzymów deacetylazy histonowej, co wpływa na ekspresję genów i może hamować wzrost komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek przeciwpadaczkowy i stabilizator nastroju.

  • Bewacyzumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym raka jelita grubego. Działa poprzez blokowanie czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF), co hamuje tworzenie nowych naczyń krwionośnych w guzie, ograniczając jego wzrost. W badaniach klinicznych jest łączony z innymi lekami, aby sprawdzić, czy może przedłużyć czas przeżycia bez progresji choroby u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego z mutacją RAS. Należy do klasy leków przeciwnowotworowych.

  • Oksaliplatyna

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w chemioterapii nowotworów, szczególnie raka jelita grubego. Działa poprzez wiązanie się z DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich uszkodzenia i śmierci. W badaniach klinicznych jest stosowany w połączeniu z innymi lekami, aby ocenić jego skuteczność w leczeniu pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego z mutacją RAS. Klasyfikowany jest jako lek cytostatyczny.

  • Fluoropirymidyny

    Są to leki podawane doustnie lub dożylnie, stosowane w chemioterapii różnych nowotworów, w tym raka jelita grubego. Działają poprzez zakłócanie syntezy DNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. W badaniach klinicznych są łączone z innymi lekami, aby sprawdzić ich skuteczność w leczeniu pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego z mutacją RAS. Należą do klasy leków przeciwnowotworowych.

Badane choroby

Rak jelita grubego z przerzutami z mutacją RAS – Jest to nowotwór złośliwy, który rozpoczyna się w jelicie grubym i rozprzestrzenia się na inne części ciała. Mutacja w genie RAS wpływa na wzrost i podział komórek, co może przyspieszać rozwój nowotworu. Choroba może początkowo nie dawać objawów, ale z czasem mogą pojawić się bóle brzucha, zmiany w rytmie wypróżnień, utrata masy ciała i zmęczenie. W miarę postępu choroby, przerzuty mogą pojawić się w wątrobie, płucach lub innych narządach. Przebieg choroby jest różny u poszczególnych pacjentów i zależy od wielu czynników, w tym od lokalizacji i liczby przerzutów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516844-25-01Planowana liczba uczestników200 osóbSponsorIRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).