Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności witaminy C podawanej dożylnie u pacjentów poddawanych operacji serca w celu zmniejszenia stanu zapalnego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów poddawanych operacji kardiochirurgicznej na otwartym sercu. W trakcie takich zabiegów wykorzystuje się krążenie pozaustrojowe, które może powodować reakcję zapalną w organizmie. Celem badania jest sprawdzenie, czy podawanie witaminy C (kwasu askorbinowego) może zmniejszyć stan zapalny występujący po operacji.

W ramach badania pacjenci będą otrzymywać Pascorbin (roztwór witaminy C do wstrzykiwań) lub standardowe leczenie. Lek będzie podawany dożylnie przez okres 7 dni. Maksymalna dzienna dawka leku została ustalona na 200 mg na kilogram masy ciała, a całkowita dawka w okresie leczenia nie przekroczy 1400 mg na kilogram masy ciała.

Badanie skupia się na pacjentach wysokiego ryzyka, którzy przechodzą złożone operacje serca, takie jak jednoczesna operacja zastawek lub pomostowanie aortalno-wieńcowe. Stan pacjentów będzie monitorowany przez 72 godziny po operacji, ze szczególnym uwzględnieniem poziomu markerów stanu zapalnego we krwi. Obserwacja pacjentów będzie kontynuowana przez 6 miesięcy po zabiegu w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony do jednej z dwóch grup pacjentów poddawanych operacji kardiochirurgicznej.

    Badanie dotyczy pacjentów przechodzących operację serca z użyciem krążenia pozaustrojowego.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy badanej, otrzymasz witaminę C (kwas askorbinowy) w postaci roztworu do wstrzykiwań.

    Lek będzie podawany dożylnie w dawce 150 mg/ml.

    Druga grupa otrzyma standardowe leczenie bez dodatkowej witaminy C.

  3. Krok 3

    Okres obserwacji

    Okres obserwacji będzie trwał 72 godziny po operacji.

    W tym czasie będą regularnie pobierane próbki krwi do badań.

    Personel medyczny będzie monitorował twój stan zdrowia i parametry życiowe.

  4. Krok 4

    Kontrole po zabiegu

    Podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii będziesz pod stałą opieką medyczną.

    Lekarze będą codziennie oceniać twój stan zdrowia i sprawdzać ewentualne powikłania.

    Zostanie przeprowadzona ocena wydolności serca i innych parametrów zdrowotnych.

  5. Krok 5

    Okres obserwacji długoterminowej

    Kontrole będą kontynuowane przez okres 6 miesięcy po operacji.

    W tym czasie odbędą się wizyty kontrolne oceniające twój stan zdrowia.

    Zostanie przeprowadzona ocena twojej aktywności fizycznej i jakości życia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pisemna zgoda pacjenta na udział w badaniu przed jego rozpoczęciem
  • Wiek minimum 18 lat
  • Pacjenci poddawani operacji na otwartym sercu z użyciem krążenia pozaustrojowego (system podtrzymujący funkcje serca i płuc podczas operacji), którzy są uznawani za grupę wysokiego ryzyka z powodu:
    • Złożonej operacji zastawek serca lub pomostowania (CABG) lub wielu zastawek, lub połączonych zabiegów serca/aorty
    • Oraz przynajmniej jednego z poniższych czynników ryzyka:
      • Wysokie ryzyko okołooperacyjne (przewidywana śmiertelność ≥8% według skali EuroSCORE II)
      • Wiek powyżej 70 lat
      • Stopień kruchości >4 w Skali Kruchości Klinicznej
      • Pilna potrzeba operacji serca (wykonanie w ciągu 24-48 godzin od przyjęcia)
      • Frakcja wyrzutowa lewej komory serca poniżej 35% (miara wydolności serca)
      • Lekarz prowadzący uznaje pacjenta za odpowiedniego kandydata do udziału w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci z aktywnym stanem zapalnym lub infekcją (stan, w którym organizm walczy z chorobą)
  • Osoby z ciężką niewydolnością nerek (gdy nerki nie funkcjonują prawidłowo)
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi (problemy z prawidłowym krzepnięciem krwi)
  • Osoby uczulone na witaminę C lub jej składniki
  • Pacjenci z kamicą nerkową (obecność kamieni w nerkach)
  • Osoby przyjmujące leki, które mogą wchodzić w interakcję z witaminą C
  • Pacjenci z zaburzeniami wchłaniania żelaza (problemy z przyswajaniem żelaza przez organizm)
  • Osoby uczestniczące aktualnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z ciężkimi chorobami wątroby (gdy wątroba nie funkcjonuje prawidłowo)
  • Pacjenci z hemochromatozą (nadmierne gromadzenie żelaza w organizmie)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Witamina C to silny przeciwutleniacz, który pomaga chronić komórki organizmu przed uszkodzeniem. W tym badaniu klinicznym jest stosowana u pacjentów poddawanych operacji kardiochirurgicznej. Witamina C może pomóc zmniejszyć stan zapalny w organizmie, który pojawia się po operacji serca. Jest to naturalna substancja, którą organizm wykorzystuje do wielu ważnych funkcji, w tym do gojenia ran i wspierania układu odpornościowego.

Co już wiadomo o tej terapii

Vitamin C (Kwas askorbinowy) - Rozpuszczalny w wodzie związek, podawany dożylnie w warunkach szpitalnych, szczególnie na oddziałach intensywnej terapii i podczas zabiegów kardiochirurgicznych. Jest silnym przeciwutleniaczem, który pomaga w redukcji reakcji zapalnych w organizmie poprzez neutralizację wolnych rodników i wspomaganie układu odpornościowego. W medycynie stosowany jest jako uzupełnienie standardowej terapii u pacjentów poddawanych operacjom na otwartym sercu, gdzie może pomóc zmniejszyć stan zapalny występujący po zabiegu. Witamina C należy do grupy witamin rozpuszczalnych w wodzie i jest uznawana za bezpieczny składnik wspomagający leczenie, którego skuteczność w redukcji stanów zapalnych jest przedmiotem aktualnych badań klinicznych.

Badane choroby

  • Choroba sercowo-naczyniowa

    Jest to grupa schorzeń dotyczących serca i naczyń krwionośnych, które wpływają na prawidłowe funkcjonowanie układu krążenia. Charakteryzuje się zmianami w strukturze i funkcji naczyń krwionośnych oraz serca. W jej przebiegu może dochodzić do zwężenia naczyń krwionośnych i upośledzenia przepływu krwi. Choroba może rozwijać się przez wiele lat bez wyraźnych objawów. Często towarzyszy jej stan zapalny w organizmie, który może nasilać się szczególnie podczas zabiegów kardiochirurgicznych.

  • Migotanie przedsionków

    Jest to zaburzenie rytmu serca charakteryzujące się nieregularnym, często przyspieszonym biciem przedsionków serca. Podczas migotania przedsionków górne komory serca (przedsionki) kurczą się chaotycznie i nieskoordynowanie. Stan ten może prowadzić do nieefektywnego pompowania krwi. Migotanie przedsionków może występować okresowo lub mieć charakter utrwalony.

  • Niewydolność serca

    Jest to stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu. Prowadzi to do gromadzenia się płynów w organizmie i utrudnionego oddychania. Stan ten może rozwijać się stopniowo lub wystąpić nagle. Pacjenci z niewydolnością serca często doświadczają zmniejszonej tolerancji wysiłku fizycznego.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-510561-10-00Kod protokołuThe ACCURATE StudyPlanowana liczba uczestników60 osóbSponsorGcp-Service International West GmbH

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).