Hospital Clinico San Carlos
Zweryfikowany ośrodek
Madryt, Hiszpania
Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy pacjentów poddawanych dużym operacjom serca, które wymagają użycia krążenia pozaustrojowego. W trakcie takich operacji stosuje się specjalne roztwory, zwane *kardioplegią*, które pomagają chronić serce. W tym badaniu porównywane są dwa rodzaje kardioplegii: *Custodiol* i *Buckberg*. Custodiol to roztwór zawierający substancje takie jak *mannitol*, *tryptofan*, *chlorek magnezu*, *chlorek potasu*, *chlorek sodu*, *chlorek wapnia*, *L-histydyna*, *L-histydyna chlorowodorek* oraz *kwas oksoglutarowy*. Buckberg to kardioplegia krwista, co oznacza, że zawiera krew pacjenta.
Celem badania jest sprawdzenie, czy Custodiol jest równie skuteczny jak Buckberg w ochronie serca podczas operacji. W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup, z których jedna otrzyma Custodiol, a druga Buckberg. Po operacji lekarze będą monitorować pacjentów przez 90 dni, aby ocenić różne aspekty zdrowia, takie jak funkcjonowanie serca, występowanie zawałów serca, potrzeba stosowania leków wspomagających pracę serca oraz ewentualne problemy z nerkami.
Badanie ma na celu ocenę, czy Custodiol jest równie bezpieczny i skuteczny jak Buckberg w kontekście dużych operacji serca. Wyniki mogą pomóc w ustaleniu, który z tych roztworów jest lepszy dla pacjentów poddawanych takim zabiegom. Pacjenci będą monitorowani pod kątem różnych zdarzeń zdrowotnych, takich jak śmiertelność, potrzeba transfuzji krwi, powikłania neurologiczne oraz występowanie migotania przedsionków po operacji.
To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
3 kryteria
6 kryteriów
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Madryt, Hiszpania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Wkrótce rekrutacjaDołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
to rodzaj krystalicznej kardioplegii, która jest stosowana w celu ochrony serca podczas operacji kardiochirurgicznych. Działa poprzez zatrzymanie akcji serca, co pozwala chirurgom na przeprowadzenie operacji w warunkach bezruchu serca. Custodiol jest używany, aby zapewnić sercu ochronę przed uszkodzeniami podczas długotrwałego zaciskania aorty.
to rodzaj kardioplegii krwi, która również służy do ochrony serca podczas operacji kardiochirurgicznych. W przeciwieństwie do krystalicznej kardioplegii, Buckberg wykorzystuje krew pacjenta zmieszaną z roztworami ochronnymi, aby zatrzymać akcję serca i chronić je przed uszkodzeniami. Jest stosowany w celu zapewnienia odpowiedniego ukrwienia i ochrony serca podczas operacji z użyciem krążenia pozaustrojowego.
Custodiol jest podawany w formie krystalicznej kardioplegii, stosowanej podczas operacji kardiochirurgicznych z użyciem krążenia pozaustrojowego. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności w porównaniu do kardioplegii krwi Buckberga. Główne wskazania terapeutyczne obejmują operacje kardiochirurgiczne, gdzie konieczne jest zatrzymanie akcji serca. Działa poprzez ochronę mięśnia sercowego przed uszkodzeniem podczas operacji, co osiąga się poprzez obniżenie metabolizmu komórek serca. Klasyfikowany jest jako roztwór kardioplegiczny.
Buckberg to kardioplegia krwi, stosowana w operacjach kardiochirurgicznych z krążeniem pozaustrojowym. Jest porównywana z Custodiolem w badaniach klinicznych, aby ocenić jej skuteczność w długotrwałym zaciskaniu aorty. Wskazania terapeutyczne obejmują operacje serca wymagające zatrzymania jego pracy. Mechanizm działania polega na dostarczaniu sercu składników odżywczych i tlenu, co pomaga w ochronie mięśnia sercowego podczas operacji. Należy do klasy kardioplegii krwi.
Jest to stan, w którym dochodzi do uszkodzenia mięśnia sercowego z powodu niedostatecznego dopływu krwi. Najczęściej spowodowany jest zatkaniem tętnicy wieńcowej przez skrzep. Objawia się silnym bólem w klatce piersiowej, który może promieniować do ramienia, szyi lub pleców. Może towarzyszyć mu duszność, zimne poty i uczucie lęku. W miarę postępu zawału, uszkodzenie serca może prowadzić do jego niewydolności.
Jest to stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu. Może być wynikiem uszkodzenia mięśnia sercowego, choroby wieńcowej lub nadciśnienia. Objawy obejmują duszność, zmęczenie, obrzęki nóg i brzucha. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, prowadząc do ograniczenia aktywności fizycznej. Niewydolność serca może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak zaburzenia rytmu serca.
Jest to nagłe pogorszenie funkcji nerek, które prowadzi do gromadzenia się toksyn i płynów w organizmie. Może być spowodowana przez niedostateczny przepływ krwi do nerek, uszkodzenie nerek lub zablokowanie dróg moczowych. Objawy obejmują zmniejszenie ilości wydalanego moczu, obrzęki, zmęczenie i dezorientację. W miarę postępu choroby, może dojść do zaburzeń elektrolitowych i kwasowo-zasadowych. Ostra niewydolność nerek wymaga szybkiej interwencji, aby zapobiec trwałemu uszkodzeniu nerek.
Jest to zaburzenie rytmu serca, w którym przedsionki kurczą się w sposób nieregularny i często zbyt szybko. Może prowadzić do nieefektywnego pompowania krwi i zwiększać ryzyko powstawania skrzepów. Objawy mogą obejmować kołatanie serca, duszność, zawroty głowy i zmęczenie. W miarę postępu migotania, może dojść do pogorszenia funkcji serca i zwiększenia ryzyka udaru mózgu. Migotanie przedsionków może występować epizodycznie lub przewlekle.
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.