Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności kapivasertibu i paklitakselu u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym potrójnie ujemnym rakiem piersi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z potrójnie ujemnym rakiem piersi. Jest to rodzaj raka piersi, który nie ma trzech typowych receptorów, co sprawia, że jest trudniejszy do leczenia. W badaniu porównuje się skuteczność i bezpieczeństwo dwóch terapii: połączenia leku capivasertib z Paclitaxelem oraz placebo z Paclitaxelem. Capivasertib to lek w formie tabletek, a paclitaxel to lek podawany dożylnie, który jest już stosowany w leczeniu różnych nowotworów.

Celem badania jest sprawdzenie, jak dobrze działa połączenie capivasertib z Paclitaxelem w porównaniu do placebo z Paclitaxelem u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym potrójnie ujemnym rakiem piersi. Badanie jest prowadzone w sposób, który nie pozwala ani pacjentom, ani lekarzom wiedzieć, kto otrzymuje który zestaw leków, co pomaga uzyskać bardziej wiarygodne wyniki. Uczestnicy będą przyjmować leki przez dłuższy czas, a ich stan zdrowia będzie regularnie monitorowany.

Wyniki badania będą oceniane na podstawie różnych kryteriów, takich jak czas przeżycia pacjentów oraz reakcja na leczenie. Dodatkowo, będą zbierane informacje o jakości życia pacjentów oraz ewentualnych skutkach ubocznych. Badanie ma na celu dostarczenie nowych informacji, które mogą pomóc w lepszym leczeniu pacjentów z tym typem raka piersi.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących jego przebiegu oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzenie histologiczne potrójnie ujemnego raka piersi oraz zaawansowany lub przerzutowy stan choroby.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Pacjent przyjmuje capivasertib w formie tabletek powlekanych doustnie.

    Dodatkowo, pacjent otrzymuje paclitaxel dożylnie.

    W badaniu porównuje się skuteczność capivasertib z placebo, oba w połączeniu z paclitaxel.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu oceny stanu zdrowia pacjenta.

    Monitorowane są parametry życiowe, chemia kliniczna, hematologia oraz parametry metabolizmu glukozy.

    Przeprowadzane są badania EKG oraz ocena jakości życia za pomocą kwestionariuszy EORTC.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Głównym celem badania jest ocena przeżycia całkowitego pacjentów.

    Dodatkowe oceny obejmują czas przeżycia bez progresji choroby oraz wskaźniki odpowiedzi na leczenie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w marcu 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o wynikach oraz dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie potrójnie ujemny rak piersi z najnowszej próbki tkanki guza. Oznacza to, że próbka guza została zbadana pod mikroskopem i potwierdzono, że jest to ten typ raka.
  • Choroba musi być przerzutowa lub miejscowo zaawansowana. Przerzutowa oznacza, że rak rozprzestrzenił się na inne części ciała. Miejscowo zaawansowana oznacza, że rak jest w zaawansowanym stadium, ale nie rozprzestrzenił się jeszcze na inne części ciała. Choroba miejscowo zaawansowana nie może być możliwa do usunięcia chirurgicznie z zamiarem wyleczenia.
  • Pacjent musi mieć stan sprawności według skali ECOG/WHO na poziomie 0-1. Skala ta ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności. 0 oznacza, że pacjent jest w pełni aktywny, a 1 oznacza, że pacjent ma pewne ograniczenia, ale jest w stanie wykonywać lekkie prace.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami RECIST 1.1. Oznacza to, że guzy muszą być na tyle duże, aby można je było zmierzyć za pomocą badań obrazowych, takich jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI).
  • Pacjent musi dostarczyć próbkę guza FFPE z pierwotnego lub nawrotowego raka. FFPE oznacza, że próbka guza została zakonserwowana w specjalny sposób, aby można ją było dokładnie zbadać.
  • Pacjent musi być w odpowiednim przedziale wiekowym, co oznacza, że musi mieć co najmniej 18 lat.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjentka lub pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego potrójnie ujemnego raka piersi. To rodzaj raka piersi, który nie ma trzech typowych receptorów, które często występują w innych rodzajach raka piersi.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to 18-64 lata.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby z grupy wrażliwej nie mogą brać udziału w badaniu. Grupa wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby zdrowotne.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Capivasertib

    to lek badany w tej próbie klinicznej, który jest oceniany pod kątem skuteczności w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego potrójnie ujemnego raka piersi. Jest stosowany w połączeniu z innym lekiem, aby sprawdzić, czy może poprawić przeżycie pacjentów.

  • Paclitaxel

    to lek chemioterapeutyczny, który jest już stosowany w leczeniu różnych rodzajów raka, w tym raka piersi. W tej próbie jest używany jako standardowa terapia, z którą porównuje się działanie nowego leku, capivasertibu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Capivasertib

    Capivasertib jest lekiem podawanym doustnie, który jest badany w leczeniu potrójnie ujemnego raka piersi. Obecnie znajduje się w fazie III badań klinicznych, co oznacza, że jest w zaawansowanym etapie testów, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego potrójnie ujemnego raka piersi. Działa poprzez hamowanie enzymów z grupy kinaz, które są zaangażowane w wzrost i podział komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinaz.

  • Paclitaxel

    Paclitaxel to lek podawany dożylnie, szeroko stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym potrójnie ujemnego raka piersi. Jest dobrze znany i stosowany w medycynie od wielu lat. Jego główne zastosowanie terapeutyczne to leczenie nowotworów, takich jak rak piersi, jajnika i płuc. Działa poprzez zakłócanie procesu podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich wzrostu. Należy do klasy leków znanych jako taksany.

Badane choroby

Potrójnie ujemny rak piersi – Jest to rodzaj raka piersi, który nie wykazuje obecności receptorów estrogenowych, progesteronowych ani nadekspresji receptora HER2. Charakteryzuje się agresywnym przebiegiem i szybkim wzrostem. Często występuje u młodszych kobiet i jest trudniejszy do leczenia w porównaniu z innymi typami raka piersi. Objawy mogą obejmować guzki w piersi, zmiany w kształcie lub rozmiarze piersi oraz ból. Choroba może szybko się rozprzestrzeniać na inne części ciała, co czyni ją bardziej złożoną do kontrolowania. Wymaga intensywnego monitorowania i specjalistycznej opieki medycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505009-17-00Kod protokołuD3614C00001Planowana liczba uczestników950 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).