Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności kannabidiolu i rysperydonu w leczeniu psychozy nieafektywnej u osób z historią używania konopi indyjskich

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia psychozy nieafektywnej u osób z historią używania konopi indyjskich. W ramach badania stosowane są dwa leki: kannabidiol (Epidyolex) w postaci roztworu doustnego oraz rysperydon w postaci tabletek powlekanych. Część uczestników otrzyma placebo zamiast tych leków. Głównym celem badania jest sprawdzenie skuteczności kannabidiolu w leczeniu objawów psychotycznych.

Kannabidiol jest substancją pochodzącą z konopi indyjskich, która nie wywołuje efektów odurzających. Epidyolex jest podawany w postaci roztworu doustnego w maksymalnej dawce dobowej 600 mg. Rysperydon jest lekiem przeciwpsychotycznym stosowanym w maksymalnej dawce dobowej 4 mg. Okres leczenia w badaniu trwa 7 tygodni.

W trakcie badania oceniane będą różne aspekty zdrowia uczestników, w tym nasilenie objawów psychotycznych, wzorce używania konopi indyjskich, ogólny stan zdrowia psychicznego, funkcjonowanie w życiu codziennym, funkcje poznawcze, jakość snu oraz samopoczucie. Przeprowadzone zostaną również badania metaboliczne.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz jeden z dwóch schematów leczenia: kannabidiol (Epidyolex) w postaci roztworu doustnego lub placebo.

    Dodatkowo będziesz przyjmować risperidon w postaci tabletek powlekanych lub jego placebo.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Będziesz przyjmować roztwór doustny Epidyolex o stężeniu 100 mg/ml.

    Równolegle będziesz stosować tabletki powlekane risperidonu.

    Leki należy przyjmować systematycznie zgodnie z zaleconym schematem dawkowania.

    Okres przyjmowania leków będzie trwał przez ustalony czas w ramach badania.

  3. Krok 3

    Ocena objawów

    W trakcie badania będzie prowadzona regularna ocena nasilenia objawów psychotycznych.

    Zostanie przeprowadzona ocena ogólnego stanu zdrowia i funkcjonowania psychospołecznego.

    Badane będą również: funkcje poznawcze, samopoczucie oraz jakość snu.

  4. Krok 4

    Monitorowanie używania konopi

    W trakcie badania będzie prowadzona ocena częstotliwości i ilości używanych konopi.

    Monitorowane będzie zaprzestanie używania konopi (w przypadku obecnych użytkowników).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie będzie prowadzone do końca 2025 roku.

    Na zakończenie zostanie przeprowadzona końcowa ocena wszystkich badanych parametrów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Wiek między 18 a 45 lat
  • Zdiagnozowana jedna z następujących chorób zgodnie z klasyfikacją ICD-10:
    • schizofrenia
    • psychoza paranoidalna
    • ostra lub przejściowa psychoza
    • zaburzenie schizoafektywne
    • psychoza wywołana używaniem konopi
    • Wynik w skali PANSS minimum 60 punktów (skala oceniająca nasilenie objawów psychotycznych)
    • Minimum 4 punkty w co najmniej 2 kategoriach objawów pozytywnych skali PANSS:
      • urojenia
      • dezorganizacja myślenia
      • zachowania związane z halucynacjami
      • wielkościowość
      • podejrzliwość
      • Doświadczenie używania konopi w przeszłości
      • W przypadku kobiet w wieku rozrodczym: konieczność stosowania skutecznej metody antykoncepcji

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Pacjenci z ostrymi objawami psychotycznymi wymagającymi natychmiastowej hospitalizacji (stan ostry oznacza nagłe nasilenie objawów zagrażające zdrowiu)
  • Osoby z historią poważnych reakcji alergicznych na kannabidiol (CBD) lub podobne substancje
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci przyjmujący leki, które mogą wchodzić w interakcję z CBD (np. niektóre leki przeciwpadaczkowe)
  • Osoby z poważnymi chorobami wątroby (ponieważ CBD jest metabolizowany przez wątrobę)
  • Pacjenci z zaburzeniami psychotycznymi spowodowanymi innymi chorobami lub substancjami
  • Osoby aktualnie uczestniczące w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z poważnymi chorobami współistniejącymi, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
  • Osoby uzależnione od substancji psychoaktywnych (z wyjątkiem nikotyny)
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Cannabidiol (CBD) to naturalny związek pochodzący z konopi, który nie wywołuje efektów psychoaktywnych. Jest to substancja badana w leczeniu objawów psychozy u osób z zaburzeniami psychotycznymi. W przeciwieństwie do THC (innego związku występującego w konopiach), CBD nie powoduje "haju" ani uzależnienia. Badania sugerują, że może mieć właściwości przeciwpsychotyczne i może pomóc w zmniejszeniu objawów, takich jak urojenia czy halucynacje, a także może być pomocny w redukcji używania konopi u osób z problemami psychotycznymi.

Co już wiadomo o tej terapii

Cannabidiol (CBD) – Substancja pochodzenia naturalnego pozyskiwana z konopi, podawana najczęściej w formie doustnej jako olej lub kapsułki. Jest to związek nieposiadający właściwości psychoaktywnych, który w ostatnich latach zyskał znaczące zainteresowanie w badaniach klinicznych dotyczących leczenia psychoz i uzależnienia od konopi. CBD działa poprzez modulację układu endokannabinoidowego oraz wpływ na receptory serotoninowe i dopaminowe w mózgu, co może przyczyniać się do jego potencjalnego działania przeciwpsychotycznego. Substancja ta należy do grupy kannabinoidów i jest obecnie przedmiotem intensywnych badań klinicznych, szczególnie w kontekście jej zastosowania w psychiatrii jako alternatywna opcja terapeutyczna dla pacjentów z psychozą nieafektywną oraz problemem używania konopi.

Badane choroby

  • Zaburzenie używania konopi indyjskich

    Zaburzenie związane z używaniem konopi indyjskich to stan, w którym osoba rozwija problematyczny wzorzec używania marihuany lub innych produktów zawierających THC. Charakteryzuje się trudnością w kontrolowaniu ilości i częstotliwości używania konopi, mimo świadomości negatywnych konsekwencji. Stan ten może rozwinąć się stopniowo, prowadząc do zwiększonej tolerancji na substancję. U osoby mogą wystąpić objawy odstawienia przy próbie przerwania używania.

  • Psychoza nieafektywna

    Psychoza nieafektywna to poważne zaburzenie psychiczne, charakteryzujące się zniekształconym postrzeganiem rzeczywistości, które nie jest związane z zaburzeniami nastroju. Pacjenci mogą doświadczać urojeń, halucynacji oraz dezorganizacji myślenia i zachowania. Stan ten może rozwijać się stopniowo lub pojawić się nagle. Charakterystyczne jest również występowanie zaburzeń poznawczych i trudności w funkcjonowaniu społecznym.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-517630-18-00Planowana liczba uczestników64 osobySponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).