Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności irynotekanu podawanego dootrzewnowo w połączeniu z terapią systemową u pacjentów z przerzutami otrzewnowymi raka żołądka

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z przerzutami otrzewnowymi pochodzącymi z raka żołądka. Jest to stan, w którym komórki nowotworowe z pierwotnego guza żołądka rozprzestrzeniły się do otrzewnej - błony wyściełającej jamę brzuszną. W ramach badania stosowany będzie lek irynotekan, który należy do grupy leków przeciwnowotworowych hamujących wzrost komórek rakowych, podawany bezpośrednio do jamy otrzewnej w połączeniu ze standardową chemioterapią podawaną dożylnie.

Celem badania jest sprawdzenie, czy możliwe i bezpieczne jest połączenie irynotekanu podawanego do jamy otrzewnej ze standardowym leczeniem systemowym u pacjentów z przerzutami otrzewnowymi raka żołądka. Leczenie będzie prowadzone w kilku cyklach, podczas których pacjenci będą otrzymywać zarówno chemioterapię dożylną, jak i irynotekan podawany do jamy otrzewnej.

W trakcie leczenia pacjenci będą regularnie badani pod kątem skuteczności terapii i możliwych działań niepożądanych. Maksymalna dawka irynotekanu podawana w ciągu jednego dnia wynosi 75 mg, a całkowita dawka w trakcie leczenia nie przekroczy 600 mg. Okres leczenia może trwać do 18 miesięcy.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz lek irinotecan podawany dootrzewnowo (bezpośrednio do jamy brzusznej) w połączeniu z terapią systemową.

    Badanie jest przeznaczone dla pacjentów z przerzutami otrzewnowymi raka żołądka.

  2. Krok 2

    Cykl leczenia

    Otrzymasz kombinację dwóch rodzajów terapii:

    • Irinotecan podawany dootrzewnowo w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji

    • Standardową terapię systemową

  3. Krok 3

    Ocena stanu zdrowia

    W trakcie badania będzie przeprowadzana regularna ocena:

    • Odpowiedzi na leczenie poprzez badania obrazowe

    • Jakości życia za pomocą specjalnych kwestionariuszy

    • Występowania działań niepożądanych związanych z leczeniem

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania będą oceniane:

    • Przeżycie całkowite - czas od rozpoznania przerzutów do ostatniej kontroli

    • Przeżycie wolne od progresji - czas do wystąpienia progresji choroby

    • Odpowiedź na leczenie

    • Stan zdrowia i samopoczucie poprzez kwestionariusze EQ-5D-5L, QLQ-C30 i QLQ-STO22

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po wykonaniu wszystkich zaplanowanych cykli leczenia

    Przewidywany czas zakończenia całego badania to lipiec 2028 roku

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Potwierdzone badaniem histopatologicznym rozpoznanie raka żołądka lub gruczolakoraka połączenia przełykowo-żołądkowego (jest to badanie mikroskopowe tkanki pobranej od pacjenta)
  • Potwierdzone klinicznie i patologicznie rozpoznanie przerzutów do otrzewnej (oznacza to obecność komórek nowotworowych w błonie wyścielającej jamę brzuszną, z wynikiem w skali PCI równym lub większym niż 1)
  • Stan sprawności według skali WHO oceniony na 0 lub 1 (oznacza to, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w wykonywaniu cięższych prac) oraz przewidywany czas przeżycia co najmniej 3 miesiące
  • Wiek minimum 18 lat
  • Wyrażenie pisemnej zgody na udział w badaniu zgodnie z międzynarodowymi i lokalnymi przepisami
  • Do badania mogą przystąpić zarówno kobiety jak i mężczyźni

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Pacjenci z przerzutami do mózgu (rozprzestrzenienie się nowotworu do tkanki mózgowej) nie kwalifikują się do badania
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek nie mogą wziąć udziału
  • Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami serca, w tym niewydolnością serca (osłabiona praca serca) lub niestabilną chorobą wieńcową (problemy z dopływem krwi do serca)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z aktywnym zakażeniem wymagającym leczenia antybiotykami
  • Osoby z zaburzeniami krzepnięcia krwi (problemy z prawidłowym krzepnięciem krwi)
  • Pacjenci z uczuleniem na substancję czynną irynotekan lub którykolwiek ze składników leku
  • Osoby z poważnymi chorobami psychicznymi, które mogą wpływać na zdolność do wyrażenia świadomej zgody
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Irynotekan

    jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym w leczeniu różnych typów nowotworów. W tym badaniu jest podawany dootrzewnowo (bezpośrednio do jamy brzusznej) w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi podawanymi dożylnie. Lek działa poprzez hamowanie wzrostu komórek nowotworowych i zapobieganie ich rozprzestrzenianiu się. Jest szczególnie skuteczny w leczeniu przerzutów do otrzewnej w raku żołądka, gdyż może bezpośrednio oddziaływać na komórki nowotworowe w jamie brzusznej.

  • Terapia systemowa

    to leczenie, które oddziałuje na cały organizm poprzez podawanie leków dożylnie. W tym przypadku jest stosowana w połączeniu z irynotekanem dootrzewnowym, aby zwiększyć skuteczność leczenia przerzutów nowotworowych do otrzewnej u pacjentów z rakiem żołądka.

Co już wiadomo o tej terapii

Irinotecan – Lek przeciwnowotworowy podawany drogą dootrzewnową oraz dożylną, stosowany w leczeniu przerzutów otrzewnowych w raku żołądka. Jest inhibitorem topoizomerazy I, enzymu niezbędnego do replikacji DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Należy do grupy leków cytostatycznych z rodziny kamptotecyn i jest stosowany w połączeniu z innymi terapiami systemowymi w celu zwiększenia skuteczności leczenia. Lek został zatwierdzony do stosowania klinicznego i jest przedmiotem badań klinicznych mających na celu optymalizację jego zastosowania w terapii celowanej przerzutów otrzewnowych.

Badane choroby

Przerzuty raka żołądka do otrzewnej – Przerzuty otrzewnowe raka żołądka to stan, w którym komórki nowotworowe z pierwotnego guza żołądka rozprzestrzeniają się do otrzewnej (błony wyściełającej jamę brzuszną). Jest to proces, w którym komórki rakowe odrywają się od pierwotnego guza w żołądku i osadzają się na powierzchni otrzewnej. Komórki te następnie namnażają się, tworząc nowe ogniska nowotworowe w różnych miejscach jamy brzusznej. Stan ten może powodować gromadzenie się płynu w jamie brzusznej oraz zmiany w funkcjonowaniu narządów jamy brzusznej. Proces ten wpływa na funkcje trawienne organizmu i może powodować różnorodne dolegliwości brzuszne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-521468-36-00Planowana liczba uczestników49 osóbSponsorErasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).