Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i tolerancji AP707 u pacjentów z przewlekłym bólem pleców

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na przewlekły ból pleców. Celem jest ocena skuteczności i tolerancji nowego leku o nazwie AP707, który będzie stosowany jako dodatkowe leczenie. Przewlekły ból pleców to stan, w którym ból utrzymuje się przez dłuższy czas, co może wpływać na codzienne funkcjonowanie i jakość życia pacjentów.

W badaniu porównywane będą dwie grupy pacjentów: jedna otrzyma AP707, a druga placebo. Badanie będzie trwało do 52 tygodni, a pacjenci będą oceniani pod kątem zmian poziomu bólu w różnych momentach trwania badania. Poziom bólu będzie mierzony za pomocą skali numerycznej, gdzie pacjenci oceniają swój ból w skali od 0 do 10. Dodatkowo, badanie obejmie ocenę jakości życia, snu oraz ewentualnych skutków ubocznych.

W trakcie badania pacjenci będą regularnie monitorowani, aby ocenić, jak AP707 wpływa na ich ból i ogólne samopoczucie. Wyniki badania pomogą określić, czy AP707 jest skutecznym i bezpiecznym dodatkiem do leczenia przewlekłego bólu pleców. Pacjenci będą również informowani o wszelkich zmianach w ich stanie zdrowia oraz o ewentualnych działaniach niepożądanych związanych z leczeniem.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak przewlekły ból pleców trwający co najmniej 3 miesiące oraz wynik powyżej 20 punktów w kwestionariuszu painDETECT.

  2. Krok 2

    Faza wstępna

    Pacjent przechodzi przez fazę wstępną, podczas której ocenia się jego stan zdrowia oraz poziom bólu za pomocą różnych kwestionariuszy, takich jak Numeric Rating Scale (NRS) i Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI).

  3. Krok 3

    Pierwsza faza leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie, które trwa 14 tygodni. W tym czasie stosuje się preparat AP707 lub placebo.

    Celem jest ocena zmiany poziomu bólu na skali NRS między początkiem a końcem tej fazy.

  4. Krok 4

    Druga faza leczenia

    Po zakończeniu pierwszej fazy, pacjent kontynuuje leczenie przez kolejne 12 tygodni, co łącznie daje 26 tygodni.

    Ponownie ocenia się zmiany w poziomie bólu oraz inne aspekty zdrowotne, takie jak jakość snu i jakość życia.

  5. Krok 5

    Trzecia faza leczenia

    Ostatnia faza leczenia trwa do 52 tygodnia. W tym czasie kontynuuje się monitorowanie stanu zdrowia pacjenta.

    Ocenia się długoterminowe efekty leczenia oraz ewentualne działania niepożądane.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu wszystkich faz leczenia, pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje analizę wszystkich zebranych danych.

    Celem jest ocena skuteczności i tolerancji preparatu AP707 w leczeniu przewlekłego bólu pleców.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Podpisany i datowany formularz świadomej zgody.
  • Wypełniony kwestionariusz painDETECT z wynikiem 20 lub więcej punktów.
  • Pacjenci z przewlekłym bólem pleców trwającym co najmniej 3 miesiące.
  • Kobiety i mężczyźni w wieku 18 lat lub starsi.
  • Pacjenci z przewidywaną długością życia dłuższą niż 1 rok.
  • Pacjenci z optymalizowanym sCPT na początku badania, zgodnie z definicją w sekcji 3.1.1 i 3.1.3 protokołu badania.
  • Chęć pacjentów obu płci do stosowania niezawodnej antykoncepcji podczas udziału w badaniu i przez trzy miesiące po przyjęciu ostatniego leku badawczego.
  • Dobra znajomość języka niemieckiego, aby zrozumieć kwestionariusze w tym języku.
  • Obecny umiarkowany do silnego ból z intensywnością bólu powyżej 5 w skali numerycznej (NRS, 0 - 10), co oznacza istniejącą potrzebę dalszej terapii bólu.
  • Wypełniony kwestionariusz QUISS (Kwestionariusz do Oceny Zespołów Somatoformicznych) z wynikiem 45 lub mniej punktów.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi schorzeniami, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby z alergią na składniki leku AP707.
  • Pacjenci z historią nadużywania substancji, co oznacza, że mieli problemy z nadmiernym używaniem alkoholu lub narkotyków.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, co oznacza, że nie mogą w pełni zrozumieć, na co się zgadzają w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

AP707 to lek badany w celu oceny jego skuteczności jako dodatkowego leczenia u pacjentów z przewlekłym bólem pleców. Celem badania jest sprawdzenie, czy AP707 może pomóc w zmniejszeniu bólu i poprawie jakości życia pacjentów cierpiących na ten rodzaj bólu.

Co już wiadomo o tej terapii

AP707 – AP707 jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, mających na celu ocenę jego skuteczności i tolerancji u pacjentów z przewlekłym bólem pleców. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest przewlekły ból pleców, a lek jest badany jako terapia wspomagająca. Mechanizm działania AP707 na poziomie molekularnym nie jest jeszcze w pełni zrozumiany, ale przypuszcza się, że wpływa na szlaki nerwowe związane z odczuwaniem bólu. Klasyfikacja farmakologiczna leku nie została jeszcze jednoznacznie określona w literaturze medycznej.

Badane choroby

Przewlekły ból pleców – Jest to stan, w którym ból w okolicy pleców utrzymuje się przez dłuższy czas, zazwyczaj powyżej 12 tygodni. Może być spowodowany różnymi czynnikami, takimi jak urazy, zmiany zwyrodnieniowe kręgosłupa, czy choroby zapalne. Ból ten może być stały lub przerywany, a jego nasilenie może się zmieniać. Często towarzyszą mu ograniczenia ruchomości i trudności w wykonywaniu codziennych czynności. Może również wpływać na jakość snu i ogólne samopoczucie psychiczne. W niektórych przypadkach ból pleców może prowadzić do przewlekłego zmęczenia i obniżenia jakości życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502151-54-00Kod protokołuDISCOVER_(MBP)Planowana liczba uczestników558 osóbSponsorApurano Pharmaceuticals GmbH

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).