Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności blokady mięśni prostowników kręgosłupa z użyciem ropiwakainyi i deksametazonu w leczeniu ostrego bólu kręgosłupa lędźwiowego

Zarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia ostrego bólu kręgosłupa lędźwiowego (ostrego bólu krzyża). W ramach badania stosowany jest zabieg blokady znieczulającej mięśni prostowników kręgosłupa przy użyciu roztworu ropiwakainowego (miejscowy lek znieczulający) oraz deksametazonu (lek przeciwzapalny z grupy kortykosteroidów). Celem badania jest sprawdzenie skuteczności tej metody w łagodzeniu bólu spowodowanego napięciem mięśni w pierwszych czterech dniach od wystąpienia dolegliwości.

W trakcie zabiegu wykonywane jest wstrzyknięcie leków w okolicę mięśni prostowników kręgosłupa. Jako substancję kontrolną stosuje się roztwór chlorku sodu (sól fizjologiczna). Po zabiegu przez kolejne dni prowadzona jest obserwacja pacjenta pod kątem zmniejszenia dolegliwości bólowych, zarówno w spoczynku, jak i podczas aktywności.

Badanie trwa 28 dni, podczas których oceniana jest intensywność bólu oraz zdolność do wykonywania codziennych czynności. W tym czasie monitorowane są również ewentualne działania niepożądane oraz potrzeba stosowania dodatkowych metod leczenia. Sprawdzana jest także ruchomość kręgosłupa przed zabiegiem i po 4 dniach od jego wykonania.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz blokadę mięśni prostowników kręgosłupa w odcinku lędźwiowym.

    Zabieg polega na wstrzyknięciu roztworu zawierającego ropiwakainę (lek znieczulający miejscowo) oraz deksametazon (lek przeciwzapalny).

    Przed zabiegiem zostanie oceniony poziom bólu w skali liczbowej oraz test Schobera (pomiar ruchomości kręgosłupa).

  2. Krok 2

    Pierwsza doba po zabiegu

    Ocena poziomu bólu będzie przeprowadzana w następujących godzinach: 1, 4, 8 i 12 po zabiegu.

    Należy zapisywać poziom bólu w dzienniku obserwacji, zarówno w spoczynku jak i podczas aktywności.

  3. Krok 3

    Dni 1-4 po zabiegu

    Codzienne zapisywanie poziomu bólu w dzienniku obserwacji.

    W czwartym dniu zostanie przeprowadzona ponowna ocena bólu oraz test Schobera.

    Zostanie również wypełniony kwestionariusz Oswestry (ocena wpływu bólu na codzienne funkcjonowanie).

  4. Krok 4

    Okres obserwacji do 28 dni

    Kontynuacja zapisywania poziomu bólu w dniach 7, 14, 21 i 28.

    Dokumentowanie przyjmowanych leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych.

    Rejestrowanie ewentualnych zabiegów fizjoterapeutycznych lub innych form leczenia.

    Odnotowywanie liczby dni nieobecności w pracy (jeśli dotyczy).

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent może być kobietą lub mężczyzną
  • Wiek: minimum 18 lat
  • Pacjent musi mieć ostry ból kręgosłupa (lumbago) trwający krócej niż 7 dni, który utrzymuje się pomimo stosowania leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych
  • Poziom bólu musi być wyższy niż 6 w skali bólu (gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najsilniejszy ból)
  • Wynik w skali Oswestry (kwestionariusz oceniający stopień niepełnosprawności związanej z bólem kręgosłupa) musi wynosić minimum 30 punktów
  • Pacjent musi być świadomy udziału w badaniu i podpisać formularz świadomej zgody przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur
  • Pacjent musi być chętny i zdolny do przejścia wszystkich zaplanowanych badań i procedur zgodnie z protokołem badania klinicznego
  • Pacjent musi posiadać ubezpieczenie zdrowotne lub być objęty ubezpieczeniem społecznym

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
  • Ciąża lub okres karmienia piersią
  • Obecność radikulopatii (stan, w którym dochodzi do ucisku lub podrażnienia korzeni nerwowych)
  • Uczulenie na środki znieczulające miejscowo
  • Aktywne zakażenie w miejscu planowanego podania znieczulenia
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi lub stosowanie leków rozrzedzających krew
  • Poważne choroby współistniejące, takie jak niekontrolowane nadciśnienie lub cukrzyca
  • Wcześniejsze operacje kręgosłupa w odcinku lędźwiowym
  • Przewlekły ból pleców trwający dłużej niż 3 miesiące
  • Stosowanie silnych leków przeciwbólowych (opioidów) w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na ocenę bólu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Blokada nerwowa mięśni prostowników grzbietu to procedura medyczna polegająca na podaniu środka znieczulającego w okolice mięśni prostowników grzbietu w odcinku lędźwiowym kręgosłupa. Ta technika znieczulenia miejscowego ma na celu złagodzenie ostrego bólu w dolnej części pleców, szczególnie w przypadku lumbago (ostrego bólu krzyża). Procedura ta działa poprzez czasowe zablokowanie przewodzenia bodźców bólowych w okolicy lędźwiowej, co może przynieść ulgę pacjentom cierpiącym z powodu bolesnych skurczów mięśni w tej okolicy.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Lidocaine

    Lek znieczulający podawany w formie iniekcji do mięśni prostowników grzbietu w odcinku lędźwiowym kręgosłupa. Jest to substancja stosowana w blokadzie nerwowej w przypadku ostrego bólu krzyża, działająca poprzez hamowanie przewodnictwa impulsów nerwowych w miejscu podania. Lidokaina należy do grupy leków miejscowo znieczulających typu amidowego i jest powszechnie stosowana w medycynie ze względu na szybki początek działania i dobry profil bezpieczeństwa. W przypadku leczenia ostrego bólu krzyża, blokada mięśni prostowników grzbietu przy użyciu lidokainy może przynieść szybką ulgę w bólu i zmniejszyć napięcie mięśniowe.

  • Bupivacaine

    Długo działający lek znieczulający miejscowo, podawany w formie iniekcji do mięśni prostowników grzbietu. Jest stosowany w blokadach nerwowych przy ostrym bólu krzyża, zapewniając dłuższy efekt przeciwbólowy niż lidokaina poprzez blokowanie kanałów sodowych w błonach komórkowych neuronów. Należy do grupy leków znieczulających miejscowo typu amidowego i jest szczególnie przydatny w przypadkach, gdy potrzebne jest długotrwałe działanie przeciwbólowe. Lek charakteryzuje się powolniejszym początkiem działania w porównaniu do lidokainy, ale efekt znieczulający utrzymuje się znacznie dłużej.

Badane choroby

Ostry ból dolnego odcinka kręgosłupa - Ostry ból dolnego odcinka kręgosłupa to nagły stan, charakteryzujący się intensywnym bólem w dolnej części pleców. Jest to często wynik przeciążenia lub urazu mięśni i więzadeł znajdujących się w okolicy lędźwiowej kręgosłupa. Stan ten zwykle wiąże się z występowaniem bolesnych skurczów mięśni przykręgosłupowych, które mogą znacznie ograniczać ruchomość. Dolegliwości nasilają się podczas ruchu i mogą promieniować do pośladków. Często towarzyszy temu ograniczenie zakresu ruchów kręgosłupa i wymuszenie przyjmowania pozycji przeciwbólowej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511818-21-00Kod protokołuBLOCLOMBPlanowana liczba uczestników40 osóbSponsorSante Atlantique

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).