Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa leku zenagamtide u osób z nadwagą lub otyłością oraz obturacyjnym bezdechem sennym nieleczonym za pomocą aparatu CPAP.

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie ma na celu sprawdzenie skuteczności oraz bezpieczeństwa nowego leku w leczeniu osób zmagających się z nadwagą lub otyłością oraz z bezdechem obturacyjnym. Bezdech obturacyjny to stan, w którym podczas snu dochodzi do wielokrotnych przerw w oddychaniu. W badaniu bierze udział grupa osób, które nie stosują aparatu CPAP, czyli specjalnego urządzenia dostarczającego powietrze pod ciśnieniem podczas snu. Uczestnicy będą otrzymywać lek o nazwie kodowej NNC0487-0111, którego substancją czynną jest zenagamtide, lub placebo. Lek będzie podawany w formie iniekcji podskórnej, co oznacza wstrzyknięcie preparatu bezpośrednio pod skórę za pomocą gotowego do użycia wstrzykiwacza.

Podczas trwania badania będzie monitorowana zmiana masy ciała oraz wskaźnik bezdechów i niedoddechów, który określa, jak często występują przerwy w oddychaniu w ciągu godziny snu. Sprawdzane będą także inne parametry, takie jak wskaźnik masy ciała, obwód pasa oraz poziom cukru we krwi. Monitorowane będą również inne wskaźniki zdrowia, w tym ciśnienie krwi oraz poziom cholesterolu i trójglicerydów. Cały proces ma pozwolić na zrozumienie, w jaki sposób badany lek wpływa na redukcję nadmiaru masy ciała oraz poprawę jakości odpoczynku nocnego u osób cierpiących na problemy z oddychaniem podczas snu.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, podawany jest lek badany (zenagamtide) lub placebo (substancja bez działania leczniczego).

    Podawanie odbywa się drogą podskórną, czyli poprzez wstrzyknięcie preparatu pod skórę, przy użyciu gotowego do użycia pena (wstrzykiwacza).

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Leki są przyjmowane w formie roztworu do wstrzyknięcia w specjalnym urządzeniu typu pen.

    Dawkowanie odbywa się w cyklu raz w tygodniu.

  3. Krok 3

    Monitorowanie efektów

    Podczas trwania badania następuje ocena zmian w masie ciała oraz w wskaźniku bezdechów i spłyceń oddechowych (AHI), który określa liczbę przerw w oddychaniu podczas snu.

    Prowadzona jest obserwacja parametrów takich jak obwód talii, obwód szyi, ciśnienie krwi oraz poziom cukru we krwi.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby płci męskiej lub żeńskiej (zgodnie z płcią przypisaną przy urodzeniu).
  • Osoby, które ukończyły 18 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Osoby z nadwagą lub otyłością (nadmierną masą ciała).
  • Osoby cierpiące na obturacyjny bezdech senny (stan, w którym podczas snu dochodzi do wielokrotnego i powtarzalnego blokowania przepływu powietrza do dróg oddechowych).
  • Osoby z umiarkowanym lub ciężkim bezdechem sennym, co zostało potwierdzone badaniem wskaźnika AHI (liczba epizodów zatrzymania lub spłycenia oddechu występujących w ciągu godziny snu) na poziomie 15 lub wyższym.
  • Diagnoza bezdechu musi zostać potwierdzona poprzez polisomnografię (szczegółowe badanie snu wykonywane w laboratorium) lub domowy test bezdechu sennego (badanie podobne do polisomnografii, ale wykonywane we własnym domu).
  • Osoby, które nie stosują obecnie leczenia metodą pozytywnego ciśnienia w drogach oddechowych (urządzenia takie jak aparat CPAP, który podczas snu tłoczy powietrze przez maskę, aby utrzymać drożność dróg oddechowych).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c), czyli badania krwi określającego średni poziom cukru w organizmie w ostatnich miesiącach, wynosi 6,5% lub więcej.
  • W przeszłości lub obecnie stwierdzono cukrzycę typu 1 lub typu 2.
  • W ciągu ostatnich 90 dni przed badaniem planowano lub przeprowadzono operację w obrębie nosa, gardła lub uszu, na przykład usunięcie migdałków lub operację przegrody nosowej.
  • Występują poważne wady budowy twarzoczaszki, czyli nieprawidłowości w strukturze kości twarzy i czaszki, które mogą utrudniać oddychanie.
  • Stosowano wcześniej lub obecnie leki wpływające na metabolizm, takie jak leki z grupy agonistów receptora GLP-1, leki działające na dwa mechanizmy (GLP-1 i GIP) lub analogi amyliny.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Zenagamtide jest badanym lekiem podawanym w formie zastrzyku podskórnego, którego celem jest pomoc w redukcji masy ciała oraz poprawa parametrów związanych z obturacyjnym bezdechem sennym u osób z nadwagą lub otyłością.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Placebo

    Jest to substancja obojętna, która nie posiada właściwości leczniczych i jest podawana w formie zastrzyku pod skórę w celu porównania jej działania z badanym lekiem. W badaniach klinicznych służy ona jako punkt odniesienia, aby sprawdzić, czy efekty zdrowotne wynikają bezpośrednio z działania nowego preparatu. Placebo nie wpływa na procesy biologiczne w organizmie i nie jest klasyfikowane jako lek terapeutyczny.

  • Zenagamtide

    Ten lek jest podawany w formie roztworu do wstrzyknięcia pod skórę za pomocą gotowego do użycia wkładu z igłą. Obecnie substancja ta znajduje się w fazie badań rozwojowych i jest testowana pod kątem skuteczności w leczeniu nadwagi, otyłości oraz obturacyjnego bezdechu sennego. Działa ona poprzez naśladowanie naturalnych hormonów w organizmie, co pomaga regulować procesy metaboliczne i kontrolować apetyt na poziomie komórkowym. Należy go sklasyfikować jako nowoczesny lek metaboliczny wspomagający zarządzanie masą ciała i funkcjami oddechowymi podczas snu.

Badane choroby

  • Nadwaga lub otyłość

    Jest to stan, w którym ilość zgromadzonej tkanki tłuszczowej w organizmie jest nadmierna lub szkodliwa dla zdrowia. Może on wynikać z nadmiernego spożywania kalorii w stosunku do ich wydatkowania. Z czasem prowadzi to do stopniowego wzrostu masy ciała oraz wskaźnika masy ciała. Proces ten może postępować, jeśli nie zostaną wprowadzone zmiany w stylu życia.

  • Obturacyjny bezdech senny

    Jest to schorzenie polegające na wielokrotnym przerywaniu oddychania podczas snu z powodu częściowego lub całkowitego zablokowania dróg oddechowych. Podczas tych epizodów poziom tlenu we krwi może spadać, a oddech staje się płytki lub ustaje na kilka sekund. Zjawisko to często wiąże się z głośnym chrapaniem oraz częstym wybudzaniem się. Schorzenie może nasilać się w zależności od pozycji ciała lub stopnia ucisku tkanek miękkich w gardle.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-520442-36-00Kod protokołuNN9490-8025Planowana liczba uczestników300 osóbSponsorNovo Nordisk A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).