Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności semaglutydy w leczeniu obturacyjnego bezdechu sennego u osób starszych z nadwagą lub otyłością

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób starszych, u których występuje obstructive sleep apnea, czyli obturacyjny bezdech senny. Jest to choroba polegająca na wielokrotnym przerywaniu oddychania podczas snu, co prowadzi do niedotlenienia organizmu. Uczestnicy badania, u których stwierdzono nadwagę lub otyłość, będą otrzymywać preparat o nazwie Wegovy, zawierający substancję czynną semaglutide. Lek ten jest podawany w formie subcutaneous injection, czyli zastrzyku podskórnego, czyli wstrzyknięcia pod skórę.

Celem badania jest sprawdzenie, jak zastosowana metoda leczenia wpływa na stopień nasilenia bezdechu sennego. W trakcie trwania projektu monitorowane będą różne aspekty zdrowia, takie jak masa ciała, ciśnienie krwi oraz poziom energii w ciągu dnia. Badanie obejmuje również obserwację zmian w procesach zachodzących w organizmie, w tym wskaźników związanych ze stanami zapalnymi oraz ryzykiem chorób układu krążenia. Uczestnicy będą poddawani regularnym ocenom, aby sprawdzić wpływ leku na jakość snu, funkcjonowanie psychiczne oraz ogólne samopoczucie.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania rozpoczyna się proces monitorowania stanu zdrowia związanego z bezdechem obstrukcyjnym, czyli problemem polegającym na przerywaniu lub spłyceniu oddychania podczas snu.

  2. Krok 2

    Stosowanie leku

    Podawany jest lek o nazwie Wegovy, który zawiera substancję czynną semaglutyd.

    Lek jest podawany w formie zastrzyku podskórnego, czyli wstrzyknięcia bezpośrednio pod skórę, za pomocą gotowego do użycia wstrzykiwacza.

    Dawka leku wynosi 0,34 mg.

  3. Krok 3

    Ocena wyników po 6 miesiącach

    Po upływie 6 miesięcy następuje kontrola w celu sprawdzenia zmiany wskaźnika AHI, który określa liczbę zdarzeń oddechowych (bezdechów i niedoddechów) występujących na godzinę snu.

    Podczas wizyt sprawdzane są również inne parametry, takie jak masa ciała, ciśnienie krwi, poziom senności w ciągu dnia oraz ogólny stan zdrowia i jakość życia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek musi wynosić co najmniej 65 lat.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną umiarkowaną lub ciężką obturacyjną bezdechową apnoe, co oznacza stan, w którym podczas snu wielokrotnie dochodzi do częściowego lub całkowitego zatrzymania oddychania.
  • Stopień nasilenia bezdechu musi być potwierdzony testem wykonanym w domu, a wskaźnik AHI (liczba zdarzeń oddechowych, takich jak bezdechy lub niedogłowia, występujących w ciągu jednej godziny snu) musi wynosić co najmniej 15.
  • Stan zdrowia musi wskazywać na konieczność podjęcia aktywnego leczenia zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi medycznymi.
  • Pacjent musi mieć nadwagę lub otyłość, co mierzy się za pomocą wskaźnika BMI (stosunek masy ciała do wzrostu). Wskaźnik ten musi wynosić co najmniej 27 kg/m².

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Stwierdzenie lub podejrzenie innej zaburzenia snu (innego problemu związanego z nieprawidłowym przebiegiem snu).
  • Występowanie bezdechów centralnych, czyli sytuacji, w której mózg na chwilę zapomina wysłać sygnał do mięśni odpowiedzialnych za oddychanie, w ponad 50% przypadków, lub występowanie oddechu Cheyne'a-Stokesa (specyficznego, nieregularnego wzorca oddechu, który charakteryzuje się naprzemiennym szybkim oddychaniem i okresami bezdechu).
  • Nadmierna senność w ciągu dnia, oceniana w skali Epwortha na 18 punktów lub więcej.
  • Aktywny udział w programie odchudzania.
  • Brak możliwości ścisłego przestrzegania zasad badania lub regularnego wykonywania zaplanowanych badań kontrolnych.
  • Chorowanie na cukrzycę typu 1 lub typu 2 (przewlekłe schorzenie związane z wysokim poziomem cukru we krwi).
  • Występowanie ciężkiej choroby przewlekłej, takiej jak nowotwór (niekontrolowany rozrost komórek), niewydolność nerek (problem z prawidłową pracą nerek), ciężka POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc, utrudniająca oddychanie) lub przewlekła depresja (długotrwały stan obniżonego nastroju).
  • Problemy społeczne lub geograficzne, które mogłyby utrudnić regularne uczestnictwo w badaniu.
  • Wskazania medyczne do stosowania aparatu CPAP (urządzenia, które poprzez stały nadmuch powietrza pomaga utrzymać drożność dróg oddechowych podczas snu), jeśli lekarz uzna to za niezbędne.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Wegovy to lek podawany w formie zastrzyków pod skórę, który pomaga w leczeniu nadwagi i otyłości. W tym badaniu sprawdzane jest, jak stosowanie tego leku wpływa na stopień nasilenia obturacyjnego bezdechu sennego.

Co już wiadomo o tej terapii

Semaglutyd - Ten lek podaje się w formie zastrzyków podskórnych za pomocą gotowego do użycia wkładu. Jest to substancja już dobrze znana i stosowana w medycynie, która pomaga w leczeniu nadwagi oraz otyłości. Działa on poprzez naśladowanie naturalnego hormonu w organizmie, co pomaga regulować poziom cukru i wysyła do mózgu sygnał o uczuciu sytości, dzięki czemu zmniejsza apetyt. Jako lek z grupy agonistów receptora GLP-1, wspomaga on kontrolę masy ciała, co może być pomocne w łagodzeniu problemów z oddychaniem podczas snu.

Badane choroby

Obturacyjny bezdech senny - Jest to schorzenie, w którym podczas snu dochodzi do wielokrotnego i powtarzalnego blokowania przepływu powietrza przez górne drogi oddechowe. Zjawisko to powoduje, że oddech staje się płytki lub całkowicie ustaje na krótkie okresy. W wyniku tych przerw organizm nie otrzymuje wystarczającej ilości tlenu, co prowadzi do częstych mikro-wybudzeń. Proces ten może nasilać się w zależności od ułożenia ciała lub stopnia rozluźnienia mięśni gardła. Często wiąże się to z obniżeniem jakości odpoczynku nocnego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza IIINumer badania2025-524819-37-00Kod protokołuRAPHAELPlanowana liczba uczestników345 osóbSponsorInstitut De Recerca Biomedica De Lleida Fundacio Dr. Pifarre

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).