Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa wysokich dawek rifampicyny, moksifloksacyny i linezolidu u pacjentów z prątkującą gruźlicą płucną

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy gruźlicy płuc z obecnością prątków, czyli bakterii wywołujących tę chorobę. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowego schematu leczenia, który opiera się na wysokich dawkach ryfampicyny, moksyfloksacyny i linezolidu. Rifampicyna i moksyfloksacyna to leki przeciwbakteryjne, a linezolid to antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych. W badaniu porównuje się ten nowy schemat z tradycyjnym leczeniem.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować leki doustnie przez okres 8 tygodni. Część pacjentów otrzyma nowy schemat leczenia, a część standardowe leczenie. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy nowy schemat jest skuteczniejszy w eliminacji bakterii z płuc oraz czy jest bezpieczny dla pacjentów. W trakcie badania monitorowane będą wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania leków.

Badanie jest otwarte i wieloośrodkowe, co oznacza, że odbywa się w różnych miejscach i pacjenci są świadomi, jakie leki przyjmują. Wyniki badania pomogą określić, czy nowy schemat leczenia może stać się standardem w leczeniu gruźlicy płuc z obecnością prątków. W badaniu niektórym pacjentom może być podawany placebo, co jest substancją nieaktywną, stosowaną w celu porównania efektów leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt i przyjmowania leków.

    Pacjent musi podpisać formularz zgody na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Pacjent przyjmuje kombinację leków przeciwgruźliczych, które obejmują rifampicynę, moksifloksacynę oraz linezolid.

    Leki są przyjmowane doustnie w formie tabletek powlekanych.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leków są ustalane przez lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Pacjent regularnie uczestniczy w wizytach kontrolnych, podczas których oceniane są efekty leczenia oraz ewentualne działania niepożądane.

    Podczas wizyt kontrolnych wykonywane są badania, takie jak analiza plwociny, w celu oceny skuteczności leczenia.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Po 8 tygodniach od rozpoczęcia leczenia oceniana jest skuteczność terapii poprzez analizę wyników badań plwociny.

    Oceniane są również działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent uczestniczy w końcowej wizycie, podczas której omawiane są wyniki leczenia oraz dalsze kroki terapeutyczne.

    Pacjent otrzymuje informacje na temat dalszego postępowania medycznego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Musisz mieć ukończone 18 lat.
  • Musisz mieć zdiagnozowaną gruźlicę płuc, która jest potwierdzona badaniem plwociny.
  • Musisz podpisać formularz zgody na udział w badaniu.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego. Wiek rozrodczy oznacza, że kobieta miała już pierwszą miesiączkę, ale jeszcze nie przeszła menopauzy. Wyjątkiem są kobiety, które nie mogą mieć dzieci, na przykład te, które miały usuniętą macicę lub jajniki.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby, które nie mają prątków gruźlicy płuc w badaniu plwociny, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby z ciężkimi chorobami wątroby lub nerek nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które przyjmują leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami stosowanymi w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby z historią alergii na leki stosowane w badaniu nie mogą brać udziału.
  • Osoby z chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Rifampicyna

    to lek stosowany w leczeniu gruźlicy. W tym badaniu klinicznym jest podawany w wysokiej dawce, aby sprawdzić, czy może być bardziej skuteczny w zwalczaniu bakterii powodujących gruźlicę płuc.

  • Moksyfloksacyna

    to antybiotyk, który jest używany do leczenia różnych infekcji bakteryjnych. W tym badaniu jest stosowany w wysokiej dawce, aby ocenić jego skuteczność w leczeniu gruźlicy płuc.

  • Linezolid

    to antybiotyk, który działa przeciwko bakteriom opornym na inne leki. W badaniu jest stosowany jako część kombinacji leków, aby sprawdzić, czy może pomóc w skuteczniejszym leczeniu gruźlicy płuc.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Rifampicyna

    Jest to antybiotyk podawany doustnie, stosowany w leczeniu gruźlicy płucnej. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie jako część standardowego leczenia gruźlicy. Działa poprzez hamowanie syntezy RNA bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy antybiotyków zwanych rifamycynami.

  • Moksyfloksacyna

    Jest to antybiotyk podawany doustnie, stosowany w leczeniu różnych infekcji bakteryjnych, w tym gruźlicy płucnej. Jest uznawana za skuteczną w medycynie, szczególnie w przypadkach opornych na inne leki. Działa poprzez hamowanie enzymu bakteryjnego zwanego gyrazą DNA, co uniemożliwia bakteriom rozmnażanie się. Należy do klasy fluorochinolonów.

  • Linezolid

    Jest to antybiotyk podawany doustnie lub dożylnie, stosowany w leczeniu ciężkich infekcji bakteryjnych, w tym gruźlicy płucnej. Jest uznawany za skuteczny w medycynie, zwłaszcza w przypadkach opornych na inne leki. Działa poprzez hamowanie syntezy białek w komórkach bakteryjnych, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy oksazolidynonów.

Badane choroby

Gruźlica płuc z prątkami – Jest to choroba zakaźna wywoływana przez bakterie Mycobacterium tuberculosis, które atakują głównie płuca. Choroba ta charakteryzuje się obecnością prątków w plwocinie, co oznacza, że osoba chora może przenosić bakterie na innych. Objawy mogą obejmować przewlekły kaszel, często z odkrztuszaniem krwi, gorączkę, nocne poty i utratę masy ciała. Gruźlica rozwija się powoli, a jej objawy mogą być początkowo łagodne, co utrudnia wczesne rozpoznanie. Nieleczona może prowadzić do poważnych uszkodzeń płuc i innych narządów. Choroba jest szczególnie niebezpieczna w miejscach o dużej gęstości zaludnienia i słabej opiece zdrowotnej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-509075-17-00Kod protokołuRML-TBPlanowana liczba uczestników120 osóbSponsorFundacio Hospital Universitari Vall D’Hebron Institut De Recerca

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).