Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności gremubamabu u pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli i przewlekłą infekcją Pseudomonas aeruginosa

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą zwaną rozstrzeniem oskrzeli, które mają przewlekłą infekcję bakteryjną wywołaną przez Pseudomonas aeruginosa. Rozstrzenie oskrzeli to stan, w którym oskrzela, czyli drogi oddechowe w płucach, są trwale poszerzone, co prowadzi do gromadzenia się śluzu i częstych infekcji. Pseudomonas aeruginosa to bakteria, która często powoduje infekcje u osób z rozstrzeniem oskrzeli. Celem badania jest ocena skuteczności leku o nazwie gremubamab w zmniejszaniu ilości tej bakterii w plwocinie, czyli wydzielinie z płuc, po 12 tygodniach leczenia.

W badaniu uczestnicy będą otrzymywać gremubamab w formie roztworu do infuzji dożylnej, co oznacza, że lek będzie podawany bezpośrednio do żyły. Niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo, które wygląda jak lek, ale nie zawiera substancji czynnej. Maksymalna dawka dzienna leku wynosi 1500 mg, a całkowita dawka w trakcie badania nie przekroczy 4500 mg. Badanie potrwa do 12 tygodni, a uczestnicy będą monitorowani w różnych punktach czasowych, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy oceny skuteczności leku gremubamab w zmniejszaniu ilości bakterii Pseudomonas aeruginosa w plwocinie u pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli i przewlekłą infekcją.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 85 lat oraz potwierdzona diagnoza rozstrzeni oskrzeli.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Lek gremubamab jest podawany w formie roztworu do infuzji dożylnej. Uczestnik otrzymuje infuzję zgodnie z harmonogramem ustalonym przez badaczy.

    Podanie leku odbywa się w określonych odstępach czasu, a jego działanie jest monitorowane przez cały okres badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Stan zdrowia uczestnika jest regularnie monitorowany. Badania kontrolne odbywają się w dniach 7, 14, 28, 56, 84 i 168 od rozpoczęcia badania.

    Głównym celem jest ocena ilości bakterii Pseudomonas aeruginosa w plwocinie po 12 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po 168 dniach. Wyniki są analizowane w celu oceny skuteczności leku gremubamab.

    Uczestnik jest informowany o wynikach badania oraz o dalszych krokach, jeśli są one wymagane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek powyżej 18 lat i poniżej 86 lat.
  • Kliniczne rozpoznanie rozstrzeni oskrzeli. To stan, w którym oskrzela, czyli drogi oddechowe w płucach, są trwale poszerzone.
  • Możliwość i wyrażenie świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Wcześniejsze badanie tomografii komputerowej (CT) klatki piersiowej wykazujące rozstrzenie oskrzeli w jednym lub więcej płatach płuc. Tomografia komputerowa to rodzaj zaawansowanego badania obrazowego.
  • Obecność bakterii Pseudomonas aeruginosa w plwocinie, płynie z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego lub innym próbce z dróg oddechowych przynajmniej raz w ciągu 24 miesięcy przed badaniem przesiewowym. Pseudomonas aeruginosa to rodzaj bakterii, która może powodować infekcje.
  • Próbka plwociny, która jest dodatnia w badaniu hodowli lub PCR dla Pseudomonas aeruginosa, wysłana podczas wizyty przesiewowej i w ciągu 35 dni przed losowym przydziałem do grupy badawczej. PCR to metoda wykrywania materiału genetycznego bakterii.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma rozstrzeni oskrzeli (stan, w którym oskrzela są trwale poszerzone) oraz przewlekłej infekcji Pseudomonas aeruginosa (rodzaj bakterii, która może powodować infekcje).
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w przedziale wiekowym od 18 do 65 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli należy do grupy szczególnie wrażliwej, która wymaga dodatkowej ochrony.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Gremubamab to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego skuteczności w zmniejszaniu obciążenia bakteryjnego Pseudomonas aeruginosa w plwocinie u pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli i przewlekłą infekcją tymi bakteriami. Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, czy może pomóc w zmniejszeniu liczby bakterii w drogach oddechowych, co mogłoby poprawić stan zdrowia pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Gremubamab – Gremubamab jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych. Jego głównym celem terapeutycznym jest leczenie pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli i przewlekłą infekcją Pseudomonas aeruginosa. Mechanizm działania Gremubamabu polega na zmniejszaniu obciążenia bakteryjnego P. aeruginosa w plwocinie, co ma na celu poprawę stanu zdrowia pacjentów. Klasyfikowany jest jako lek przeciwbakteryjny, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

Rozstrzenie oskrzeli – Jest to stan, w którym oskrzela, czyli drogi oddechowe w płucach, są trwale poszerzone i uszkodzone. Powoduje to gromadzenie się śluzu, co prowadzi do częstych infekcji dróg oddechowych. Objawy mogą obejmować przewlekły kaszel, odkrztuszanie dużej ilości plwociny oraz duszność. Choroba może postępować, prowadząc do pogorszenia funkcji płuc i zwiększonej podatności na infekcje. Często towarzyszy jej przewlekłe zmęczenie i osłabienie. Przewlekła infekcja Pseudomonas aeruginosa – Jest to długotrwała infekcja bakteryjna wywołana przez bakterię Pseudomonas aeruginosa, która często dotyka osoby z osłabionym układem odpornościowym lub chorobami płuc. Bakteria ta może prowadzić do poważnych infekcji płuc, szczególnie u pacjentów z mukowiscydozą lub rozstrzeniem oskrzeli. Objawy mogą obejmować kaszel, gorączkę, duszność oraz produkcję plwociny. Infekcja ta jest trudna do leczenia ze względu na naturalną oporność bakterii na wiele antybiotyków. Może prowadzić do przewlekłego stanu zapalnego i uszkodzenia tkanki płucnej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502494-41-00Kod protokołu1-023-22Planowana liczba uczestników90 osóbSponsorNHS Tayside

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).