Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa substancji NBI-1117570 u dorosłych pacjentów ze schizofrenią wymagających hospitalizacji w oddziale stacjonarnym.

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych cierpiących na schizofrenię, czyli poważne zaburzenie psychiczne, które wpływa na sposób myślenia, odczuwania i zachowania. Celem badania jest ocena skuteczności oraz bezpieczeństwa stosowania nowego leku o nazwie NBI-1117570 w porównaniu z placebo u pacjentów, u których konieczna jest hospitalizacja, czyli pobyt w szpitalu w celu zapewnienia opieki.

Uczestnicy będą otrzymywać NBI-1117570 w formie kapsułki przyjmowanej doustnie lub placebo. Jest to badanie typu podwójnie ślepa próba, co oznacza, że ani pacjenci, ani personel medyczny nie będą wiedzieć, który konkretny preparat jest podawany. Przebieg badania polega na monitorowaniu zmian w objawach psychicznych i zachowaniu osób biorących udział w procesie leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 2 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, otrzymywana jest jedna z dwóch substancji: lek testowy (NBI-1117570) w formie kapsułki do przyjmowania doustnego lub placebo, czyli substancja bez działania leczniczego.

    Badanie ma na celu sprawdzenie, jak lek testowy wpływa na objawy psychiczne i zachowanie u osób dorosłych z schizofrenią (zaburzeniem psychicznym wpływającym na myślenie i odczuwanie).

  2. Krok 2

    Monitorowanie efektów

    Podczas trwania badania, skuteczność leczenia jest oceniana za pomocą skali PANSS. jest to narzędzie służące do pomiaru nasilenia objawów występujących u osób z schizofrenią.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek uczestnika musi wynosić od 18 do 55 lat.
  • Główną zdiagnozowaną chorobą musi być schizofrenia (poważne zaburzenie psychiczne wpływające na myślenie i odczuwanie), która została rozpoznana co najmniej rok przed przystąpieniem do badania.
  • Uczestnik musi przechodzić obecnie ostry zaostrzenie lub nawrót objawów, co oznacza nagłe pogorszenie stanu zdrowia, które rozpoczęło się mniej niż 2 miesiące przed badaniem.
  • Obecny stan zdrowia musi wymagać hospitalizacji, czyli pobytu w szpitalu w celu leczenia.
  • Uczestnik musi wykazać, że w przeszłości przynajmniej jeden lek z grupy antypsychotyków (leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, z wyłączeniem leku o nazwie klozapina) przyniósł pozytywny skutek podczas leczenia wcześniejszego nawrotu choroby.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Osoba, która jest uznawana za znajdującą się w bezpośrednim zagrożeniu samobójstwem lub ryzykiem wyrządzenia krzywdy sobie lub innym.
  • Występowanie w przeszłości epilepsji (choroby układu nerwowego objawiającej się nagłymi wyładowaniami), napadów drgawkowych lub drgawek.
  • Występowanie hipotensji ortostatycznej, czyli nagłego spadku ciśnienia tętniczego przy zmianie pozycji ciała (np. podczas wstawania).
  • Występowanie lub historia nadciśnienia płucnego (zbyt wysokiego ciśnienia w naczyniach krwionośnych płuc).
  • Występowanie miażdżycy tętnic wieńcowych, czyli zwężenia naczyń doprowadzających krew do serca.
  • Występowanie kardiomiopatii przerostowej, czyli pogrubienia mięśnia sercowego.
  • Występowanie zawału mięśnia sercowego.
  • Przeprowadzenie rewaskularyzacji wieńcowej, czyli zabiegu mającego na celu poprawę przepływu krwi w sercu.
  • Występowanie niewydolności serca, czyli sytuacji, w której serce nie może pompować krwi wystarczająco skutecznie.
  • Występowanie przerostu lewej komory, czyli pogrubienia części serca odpowiedzialnej za pompowanie krwi do organizmu.
  • Występowanie umiarkowanej lub ciężkiej choroby zastawek serca (problem z elementami serca kontrolującymi kierunek przepływu krwi).
  • Występowanie jakichkolwiek innych problemów z układem krążenia, które uniemożliwiają udział w badaniu.
  • Obecne przyjmowanie leków zabronionych w tym badaniu.
  • Ciąża lub karmienie piersią.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

NBI-1117570 to badany lek podawany doustnie w formie kapsułki, którego celem jest sprawdzenie, czy pomaga on w poprawie objawów zachowania i psychiki u osób dorosłych chorych na schizofrenię, które wymagają hospitalizacji w szpitalu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • NBI-1117570

    Ten lek w formie kapsułki przyjmowanej doustnie jest obecnie badanym związkiem, który nie jest jeszcze powszechnie stosowany w medycynie. Jest on przeznaczony do leczenia objawów schizofrenii i działa poprzez celowane blokowanie konkretnych receptorów w mózgu, co pomaga przywrócić równowagę chemiczną organizmu. Ta substancja zaliczana jest do grupy nowych leków psychotropowych, których zadaniem jest łagodzenie zaburzeń psychicznych.

  • Placebo dla nbi-1117570

    Jest to substancja podawana w sposób imitujący właściwy lek, która nie zawiera żadnych aktywnych składników leczniczych. Stosuje się ją w badaniach klinicznych, aby obiektywnie porównać działanie nowego leku z brakiem działania terapeutycznego. Nie posiada ona właściwości leczniczych ani mechanizmu działania na poziomie komórkowym, służąc jedynie jako punkt odniesienia w procesie testowania nowych terapii.

Badane choroby

Schizofrenia - Jest to przewlekłe zaburzenie psychiczne, które wpływa na sposób, w jaki człowiek myśli, czuje i postrzega otaczający go świat. Choroba ta objawia się występowaniem różnego rodzaju symptomów, takich jak trudności w odróżnianiu rzeczywistości od urojeń. U pacjentów mogą pojawić się nietypowe spostrzeżenia zmysłowe lub zaburzenia logicznego myślenia. Z czasem objawy mogą się zmieniać, wpływając na zdolność do codziennego funkcjonowania i interakcji z innymi ludźmi. Proces ten często prowadzi do wycofania społecznego i ograniczenia aktywności życiowej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-521868-35-00Kod protokołuNBI-1117570-SCZ2035Planowana liczba uczestników197 osóbSponsorNeurocrine Biosciences Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).