Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania chlorku trospium oraz tartranu ksanomeliny w leczeniu schizofrenii u nastolatków w wieku od 13 do 17 lat.

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na schizofrenię, czyli poważne zaburzenie psychiczne, które wpływa na sposób myślenia, odczuwania i zachowania. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie KarXT, zawierający substancje takie jak trospium chloride oraz xanomeline tartrate, jest skuteczny i bezpieczny w łagodzeniu objawów tej choroby u nastolatków. Podczas badania uczestnicy będą przyjmować preparat w formie kapsułek podawanych doustnie.

W trakcie trwania badania część osób będzie otrzymywać badany lek KarXT, natomiast inni otrzymają placebo. Badanie jest prowadzone metodą randomizacji, co oznacza, że przydział do odpowiedniej grupy odbywa się w sposób losowy. Zastosowana metoda podwójnie ślepej próby sprawia, że ani osoby biorące udział w badaniu, ani personel medyczny nie wiedzą, który konkretny preparat jest podawany w danym momencie.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania i przydział do grupy

    Po przystąpieniu do badania, zostanie przydzielony do jednej z dwóch grup. W jednej grupie będzie przyjmowany lek KarXT, a w drugiej placebo, czyli substancja nieaktywna, która nie zawiera żadnych składników leczniczych.

    Procedura jest podwójnie ślepa, co oznacza, że ani osoba przyjmująca lek, ani lekarz nie będą wiedzieć, czy podawany jest lek KarXT, czy placebo.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Przyjmowanie leku KarXT (składającego się z substancji trospium chloride oraz xanomeline tartrate) odbywa się w formie kapsułek przyjmowanych drogą doustną.

    Dawka leku wynosi 9999 mg lub 99999 mg, zgodnie z instrukcjami.

  3. Krok 3

    Ocena efektów po 5 tygodniach

    W 5. tygodniu badania zostanie przeprowadzona ocena skuteczności poprzez sprawdzenie zmian w wynikach skali PANSS (narzędzie służące do oceny objawów schizofrenii) oraz skali CGI-S (skala służąca do oceny ogólnego nasilenia objawów choroby).

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek uczestnika musi wynosić od 13 do 17 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Rodzic lub opiekun prawny musi podpisać i opatrzyć datą formularz świadomej zgody, który jest dokumentem wyjaśniającym zasady badania.
  • Uczestnik musi mieć rozpoznaną schizofrenię, czyli zaburzenie psychiczne, oraz doświadczać objawów psychotycznych (takich jak np. halucynacje lub urojenia) podczas wstępnej oceny.
  • Osoby zdolne do zajścia w ciążę muszą przejść test ciążowy z krwi oraz test z moczu, aby potwierdzić brak ciąży przed rozpoczęciem przyjmowania leku.
  • Uczestnicy muszą zgodzić się na stosowanie bardzo skutecznych metod antykoncepcji, czyli sposobów zapobiegania ciąży, zgodnie z instrukcjami zawartymi w dokumentach badania.
  • Uczestnik musi przebywać w stabilnych warunkach mieszkaniowych i planować przebywanie pod tym samym adresem przez cały czas trwania badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Osoby, u których w ciągu ostatnich 12 miesięcy zdiagnozowano jakiekolwiek inne zaburzenia psychiczne niż schizofrenia, takie jak choroba depresyjna (trwały obniżony nastrój), zaburzenie dwubiegunowe (gwałtowne zmiany nastroju), zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (natrętne myśli i czynności) lub zespół stresu pourazowego (PTSD - lęk po trudnym przeżyciu).
  • Osoby zmagające się z uzależnieniem od alkoholu lub innych substancji (poza nikotyną i kofeiną).
  • Osoby, które nie są w stanie przyjmować leków doustnie lub mają trudności z połykaniem kapsułek.
  • Osoby, u których stwierdzono poważne problemy ze zdrowiem w obszarach takich jak układ krążenia (serce i naczynia), układ oddechowy (płuca), wątroba, nerki, krew, układ pokarmowy, układ hormonalny (endokrynny), układ odpornościowy, skóra, układ nerwowy lub choroby nowotworowe.
  • Osoby z jakimkolwiek zaburzeniem neurologicznym, czyli dotyczącym budowy i pracy układu nerwowego, z wyjątkiem zespołu Tourette'a.
  • Osoby z niekontrolowaną cukrzycą lub zbyt wysokim poziomem cukru we krwi podczas badania na czczo.
  • Osoby, u których zdiagnozowano padaczkę, miały w przeszłości drgawki, doznały ciężkiego urazu głowy lub przeszły udar (nagłe uszkodzenie mózgu).
  • Osoby z dużym ryzykiem wystąpienia zachowań agresywnych, samookaleczeń lub prób samobójczych.
  • Osoby, które wcześniej przyjmowały lek o nazwie KarXT.
  • Osoby, które doświadczyły działań niepożądanych (złych reakcji organizmu) po przyjęciu substancji xanomeliny lub trospium chloride.
  • Osoby, u których podczas pierwszego badania stwierdzono istotne nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych (np. krwi lub moczu).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

KarXT to nowy lek podawany w formie kapsułek do połknięcia, który jest badany pod kątem skuteczności w łagodzeniu objawów schizofrenii u nastolatków.

Co już wiadomo o tej terapii

KarXT - Ten lek podawany doustnie w formie kapsułki, który jest obecnie przedmiotem intensywnych badań klinicznych nad leczeniem schizofrenii. Jako nowoczesny środek psychotropowy, działa on na poziomie cząsteczkowym poprzez wpływ na receptory acetylocholiny w mózgu, co pomaga regulować przekazywanie sygnałów nerwowych. Mechanizm ten pozwala na łagodzenie objawów choroby bez tradycyjnego blokowania dopaminy, co wyróżnia go na tle starszych grup leków stosowanych w psychiatrii.

Badane choroby

Schizofrenia - Jest to przewlekłe zaburzenie psychiczne, które wpływa na sposób, w jaki człowiek myśli, czuje i postrzega otaczającą rzeczywistość. Może objawiać się poprzez trudności w odróżnianiu tego, co jest prawdziwe, od tego, co jest wytworem wyobraźni. Osoby dotknięte tą chorobą mogą doświadczać nietypowych przekonań lub słyszeć głosy, których inni nie słyszą. W przebiegu choroby mogą pojawić się również problemy z organizacją myśli oraz trudności w wyrażaniu emocji. Z czasem objawy mogą stać się bardziej wyraźne i wpływać na codzienne funkcjonowanie społeczne. Choroba ta ma charakter postępujący i wymaga stałej uwagi specjalistów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2025-523711-11-00Kod protokołuCN0120020Planowana liczba uczestników166 osóbSponsorBristol-Myers Squibb Services Unlimited Company

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).