W skrócie
Niniejszy artykuł opisuje badania kliniczne nad NBI-1117570 u dorosłych ze schizofrenią. Trwające badanie ocenia skuteczność i bezpieczeństwo porównania z placebo u pacjentów wymagających leczenia szpitalnego. Skupia się na osobach dorosłych hospitalizowanych z powodu objawów schizofrenii.
Najważniejsze informacje
- NBI-1117570 jest badane w jednym opisanym tu badaniu klinicznym u dorosłych hospitalizowanych ze schizofrenią. To badanie jest w fazie 2 i ma charakter interwencyjny, czyli uczestnicy otrzymują badaną terapię albo placebo. Głównym celem jest ocena, czy NBI-1117570 poprawia objawy schizofrenii lepiej niż placebo. Najważniejszym mierzonym wynikiem jest zmiana całkowitego wyniku w skali PANSS, która ocenia nasilenie objawów. Planowana liczba uczestników to 169 osób. Badanie ma status Authorised.
Przegląd badania
W dostępnym opisie znajduje się jedno badanie kliniczne dotyczące NBI-1117570 u dorosłych ze schizofrenią. Badanie ma charakter interwencyjny, czyli uczestnicy otrzymują badaną terapię albo porównanie w postaci placebo.
Celem badania jest sprawdzenie, czy NBI-1117570 może poprawić objawy behawioralne i psychiczne schizofrenii lepiej niż placebo u osób wymagających leczenia szpitalnego.
Kto może uczestniczyć
Badanie obejmuje dorosłych pacjentów ze schizofrenią, którzy potrzebują hospitalizacji. Oznacza to osoby leczone w szpitalu, ponieważ ich stan wymaga intensywniejszej opieki i obserwacji.
W opisie nie podano innych kryteriów włączenia ani wyłączenia, więc nie można ich tu dokładnie opisać.
Co jest badane
W badaniu porównuje się NBI-1117570 z placebo. Placebo to preparat bez aktywnego leczenia, używany po to, aby sprawdzić, czy obserwowane zmiany wynikają z badanego leczenia, a nie z innych czynników.
W opisie podano, że lek jest podawany doustnie, czyli przez usta. Nie podano jednak szczegółów dawkowania w dostarczonych danych.
Etap i status badania
To badanie jest w fazie 2. Taki etap zwykle służy do sprawdzenia, czy leczenie działa i czy warto badać je dalej w większych grupach pacjentów.
Status badania to Authorised, czyli badanie zostało zatwierdzone do prowadzenia.
Planowana liczba uczestników wynosi 169 osób.
Jakie wyniki są oceniane
Głównym wynikiem jest zmiana od wartości wyjściowej w całkowitym wyniku PANSS. PANSS, czyli Positive and Negative Syndrome Scale, to skala oceniająca nasilenie objawów schizofrenii.
W prostych słowach badacze chcą sprawdzić, czy po leczeniu wynik w tej skali poprawia się bardziej niż w grupie placebo. To pomaga ocenić, czy terapia może zmniejszać objawy choroby.
Co to oznacza dla pacjentów
To badanie jest skierowane do osób dorosłych z cięższym przebiegiem schizofrenii, które są leczone w szpitalu. Dla pacjentów oznacza to udział w programie badawczym, w którym porównuje się nową badaną terapię z placebo.
Najważniejsze jest to, że badanie ma ocenić, czy NBI-1117570 może poprawić objawy schizofrenii mierzone skalą PANSS. W dostarczonych danych nie podano wyników końcowych, więc obecnie można opisać tylko cel i plan badania.