Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa SAR444656 u dorosłych z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry. Jest to choroba, która powoduje, że skóra staje się sucha, swędząca i podrażniona. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku o nazwie SAR444656 w porównaniu z placebo. SAR444656 to tabletka powlekana, którą uczestnicy będą przyjmować doustnie.

W badaniu wezmą udział osoby dorosłe, które mają atopowe zapalenie skóry od co najmniej roku. Uczestnicy będą przyjmować SAR444656 lub placebo przez określony czas, a ich stan skóry będzie regularnie oceniany. Badanie jest zaplanowane jako podwójnie ślepe, co oznacza, że ani uczestnicy, ani lekarze nie będą wiedzieć, kto otrzymuje lek, a kto placebo. Celem jest sprawdzenie, czy SAR444656 może pomóc w zmniejszeniu objawów choroby, takich jak swędzenie i zaczerwienienie skóry.

Podczas badania uczestnicy będą musieli stosować codziennie emolienty, czyli specjalne kremy nawilżające, które pomagają utrzymać skórę w dobrej kondycji. Badanie potrwa kilka miesięcy, a jego wyniki pomogą określić, czy SAR444656 jest skutecznym i bezpiecznym lekiem dla osób z atopowym zapaleniem skóry.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa leku SAR444656 w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak posiadanie atopowego zapalenia skóry przez co najmniej rok przed wizytą początkową oraz stosowanie emolientów przez co najmniej 7 dni przed wizytą początkową.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek SAR444656 w postaci tabletek powlekanych doustnie. Dokładna dawka i częstotliwość przyjmowania leku są określone w protokole badania.

    Uczestnik kontynuuje stosowanie codziennych emolientów (nawilżaczy) przez cały czas trwania badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem zmian w stanie skóry. Oceniane są zmiany w skali EASI (wskaźnik nasilenia atopowego zapalenia skóry) oraz inne wskaźniki, takie jak zmiany w obszarze ciała dotkniętym chorobą.

    Uczestnik jest zobowiązany do prowadzenia elektronicznego dziennika, w którym zapisuje codzienne obserwacje dotyczące stanu skóry i ewentualnych działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Na zakończenie badania oceniane są wyniki leczenia, w tym zmiany w skali EASI oraz inne wskaźniki skuteczności.

    Badanie ma na celu określenie, czy lek SAR444656 jest skuteczny w zmniejszaniu objawów atopowego zapalenia skóry w porównaniu z placebo.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Uczestnicy muszą mieć atopowe zapalenie skóry (AZS) zdiagnozowane zgodnie z kryteriami Amerykańskiej Akademii Dermatologii przez co najmniej 1 rok przed wizytą początkową.
  • Wynik EASI (wskaźnik nasilenia egzemy) musi wynosić co najmniej 12 podczas badania przesiewowego i wizyty początkowej.
  • Wynik vIGA (ocena nasilenia AZS) musi wynosić co najmniej 3 na skali od 0 do 4, gdzie 3 oznacza umiarkowane, a 4 ciężkie nasilenie, podczas badania przesiewowego i wizyty początkowej.
  • AZS musi obejmować co najmniej 10% powierzchni ciała (BSA) podczas badania przesiewowego i wizyty początkowej.
  • Wynik PP-NRS (skala nasilenia świądu) musi wynosić co najmniej 4 na początku badania.
  • Uczestnicy muszą mieć udokumentowaną historię w ciągu 6 miesięcy przed wizytą początkową, dotyczącą niewystarczającej odpowiedzi lub przeciwwskazań do stosowania leków miejscowych.
  • Uczestnicy muszą codziennie stosować emolient (nawilżacz) przez co najmniej 7 dni bezpośrednio przed wizytą początkową i kontynuować jego stosowanie podczas badania.
  • Uczestnicy muszą być chętni i zdolni do wypełniania elektronicznego dziennika przez cały czas trwania badania, zgodnie z protokołem badania.
  • Stosowanie antykoncepcji przez mężczyzn i kobiety powinno być zgodne z lokalnymi przepisami dotyczącymi metod antykoncepcji dla osób uczestniczących w badaniach klinicznych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby skóry, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki, które mogą zakłócać działanie leku testowanego w badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich kilku miesięcy.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Osoby, które mają choroby autoimmunologiczne, co oznacza, że ich układ odpornościowy atakuje własne ciało.
  • Osoby, które mają aktywne infekcje, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

SAR444656 to lek badany w ramach międzynarodowego badania klinicznego. Celem tego leku jest ocena jego skuteczności w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry u dorosłych uczestników. Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, czy może pomóc w zmniejszeniu objawów choroby, takich jak swędzenie i zaczerwienienie skóry.

Co już wiadomo o tej terapii

SAR444656 – SAR444656 jest lekiem badanym w formie podawania doustnego, który jest obecnie w fazie 2 badań klinicznych. Jego głównym celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry u dorosłych. Mechanizm działania leku polega na modulacji odpowiedzi immunologicznej, co pomaga zmniejszyć stan zapalny i objawy skórne. SAR444656 jest klasyfikowany jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Atopowe zapalenie skóry – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się suchą, swędzącą i zapalną skórą. Zmiany skórne mogą pojawiać się na różnych częściach ciała, często na twarzy, szyi, zgięciach łokci i kolan. Choroba ma tendencję do nawrotów i remisji, co oznacza, że objawy mogą się nasilać i ustępować. Często towarzyszy jej intensywne swędzenie, które może prowadzić do drapania i dalszego uszkodzenia skóry. Może być związana z innymi chorobami alergicznymi, takimi jak astma czy katar sienny. Choroba często zaczyna się w dzieciństwie, ale może utrzymywać się lub pojawić się także w wieku dorosłym.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-504346-66-00Kod protokołuACT17754Planowana liczba uczestników322 osobySponsorSanofi-Aventis Recherche & Developpement

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).