Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa orforgliprynu u osób z otyłością lub nadwagą z cukrzycą typu 2 lub bez niej

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z otyłością lub nadwagą, a także osób z cukrzycą typu 2. Otyłość oznacza stan, w którym masa ciała jest znacznie zwiększona, co może prowadzić do różnych problemów zdrowotnych. Nadwaga to stan, gdy masa ciała jest podwyższona, ale w mniejszym stopniu niż przy otyłości. Cukrzyca typu 2 to choroba, w której organizm nie jest w stanie prawidłowo kontrolować poziomu cukru we krwi. W badaniu będzie stosowany lek o nazwie orforglipron w postaci tabletek przyjmowanych przez usta, który będzie porównywany z placebo. Orforglipron ma również nazwę kodową LY3502970.

Celem badania jest sprawdzenie, jak dobrze i jak bezpiecznie działa orforglipron u osób z otyłością lub nadwagą. Badanie składa się z dwóch części. Pierwsza część dotyczy osób z otyłością lub nadwagą, które mają co najmniej jeden dodatkowy problem zdrowotny związany z wagą, taki jak nadciśnienie tętnicze, zaburzenia poziomu tłuszczów we krwi, bezdech senny lub choroby serca i naczyń krwionośnych, ale nie mają cukrzycy typu 2. W tej części głównym celem jest sprawdzenie, jak orforglipron pomaga zmniejszyć masę ciała. Druga część badania dotyczy osób z otyłością lub nadwagą, które dodatkowo mają cukrzycę typu 2. Tutaj głównym celem jest sprawdzenie, jak orforglipron pomaga poprawić kontrolę poziomu cukru we krwi.

Badanie rozpoczyna się od okresu wstępnego trwającego około czterech tygodni, podczas którego sprawdzane jest, czy dana osoba może wziąć udział w badaniu. Po tym okresie uczestnicy są przydzielani do jednej z dwóch grup w zależności od tego, czy mają cukrzycę typu 2. Osoby bez cukrzycy typu 2 uczestniczą w pierwszej części badania, a osoby z cukrzycą typu 2 w drugiej części. Leczenie trwa do 72 tygodni. Podczas badania uczestnicy przyjmują codziennie tabletki orforglipron lub placebo, a lekarze monitorują zmiany masy ciała oraz poziomu cukru we krwi, mierzonego za pomocą wskaźnika zwanego hemoglobiną glikowaną, który pokazuje średni poziom cukru we krwi z ostatnich kilku miesięcy.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Badanie wstępne

    Przed rozpoczęciem właściwego badania przejdziesz przez okres badań wstępnych, który trwa około 4 tygodni.

    W tym czasie zostanie sprawdzone, czy spełniasz warunki do udziału w badaniu.

  2. Krok 2

    Przypisanie do odpowiedniej grupy badawczej

    Po zakończeniu badań wstępnych zostaniesz zakwalifikowany do jednej z dwóch grup badawczych w zależności od tego, czy masz cukrzycę typu 2.

    Jeśli nie masz cukrzycy typu 2, zostaniesz przypisany do badania J2A-MC-GZP1. W tej grupie znajdują się osoby z otyłością lub nadwagą oraz przynajmniej jednym innym schorzeniem związanym z wagą (takim jak nadciśnienie tętnicze, zaburzenia lipidowe, bezdech senny lub choroby sercowo-naczyniowe).

    Jeśli masz cukrzycę typu 2, zostaniesz przypisany do badania J2A-MC-GZP2. W tej grupie znajdują się osoby z otyłością lub nadwagą oraz cukrzycą typu 2.

  3. Krok 3

    Rozpoczęcie przyjmowania leku badanego

    Otrzymasz do stosowania orforglipron hemicalcium w postaci tabletek lub placebo (tabletkę nieaktywną, która wygląda tak samo jak lek badany, ale nie zawiera substancji czynnej).

    Lek należy przyjmować doustnie (przez usta).

    Tabletki przyjmuje się raz dziennie.

  4. Krok 4

    Okres leczenia

    Będziesz przyjmować lek badany lub placebo przez okres 40 tygodni.

    W tym czasie będą przeprowadzane regularne wizyty kontrolne, podczas których będzie oceniana Twoja waga ciała oraz inne parametry zdrowotne.

    Jeśli jesteś w grupie GZP1 (bez cukrzycy typu 2), głównym celem będzie ocena, jak lek wpływa na zmniejszenie masy ciała.

    Jeśli jesteś w grupie GZP2 (z cukrzycą typu 2), głównym celem będzie ocena, jak lek wpływa na poprawę kontroli poziomu cukru we krwi, mierzonej za pomocą hemoglobiny glikowanej HbA1c (wskaźnika średniego poziomu cukru we krwi z ostatnich 2-3 miesięcy).

  5. Krok 5

    Ocena wyników w 40. tygodniu

    W 40. tygodniu badania zostanie przeprowadzona główna ocena skuteczności leczenia.

    Jeśli jesteś w grupie GZP1, zostanie zmierzona procentowa zmiana masy ciała w porównaniu z momentem rozpoczęcia badania.

    Jeśli jesteś w grupie GZP2, zostanie zmierzona zmiana poziomu hemoglobiny glikowanej HbA1c w porównaniu z momentem rozpoczęcia badania.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 40-tygodniowego okresu leczenia Twój udział w badaniu zostanie zakończony.

    Mogą być przeprowadzone dodatkowe wizyty kontrolne w celu oceny Twojego stanu zdrowia po zakończeniu przyjmowania leku badanego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Uczestnik musi być osobą dorosłą
  • Badanie jest przeznaczone zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn
  • Uczestnik musi mieć wskaźnik masy ciała (BMI, czyli stosunek wagi do wzrostu) wynoszący co najmniej 30 kilogramów na metr kwadratowy lub wskaźnik masy ciała wynoszący co najmniej 25 kilogramów na metr kwadratowy oraz przynajmniej jeden z następujących problemów zdrowotnych związanych z wagą: nadciśnienie tętnicze (podwyższone ciśnienie krwi), dyslipidemia (nieprawidłowy poziom tłuszczów we krwi), obturacyjny bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) lub choroba sercowo-naczyniowa (choroby dotyczące serca i naczyń krwionośnych)
  • Uczestnik musi mieć za sobą co najmniej jedną nieudaną próbę zmniejszenia masy ciała poprzez zmianę diety
  • Uczestnik może mieć cukrzycę typu 2 (choroba, w której organizm nie radzi sobie prawidłowo z cukrem we krwi)
  • Jeśli uczestnik ma cukrzycę typu 2, jego wskaźnik masy ciała musi wynosić co najmniej 25 kilogramów na metr kwadratowy
  • Jeśli uczestnik ma cukrzycę typu 2, jego poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c, czyli wskaźnik pokazujący średni poziom cukru we krwi w ciągu ostatnich 2-3 miesięcy) musi wynosić od 7% do 10%

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

15 kryteriów

  • Nie możesz wziąć udziału w badaniu, jeśli masz cukrzycę typu 1 (rodzaj cukrzycy, w którym trzustka w ogóle nie wytwarza insuliny - hormonu regulującego poziom cukru we krwi)
  • Nie możesz uczestniczyć, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią
  • Nie możesz wziąć udziału, jeśli planujesz zajść w ciążę podczas trwania badania
  • Nie możesz uczestniczyć, jeśli masz ciężkie choroby serca, takie jak niewydolność serca (stan, w którym serce nie pompuje krwi wystarczająco dobrze)
  • Nie możesz wziąć udziału, jeśli miałeś zawał serca (zamknięcie naczynia krwionośnego w sercu) lub udar mózgu (zamknięcie naczynia krwionośnego w mózgu) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Nie możesz uczestniczyć, jeśli masz niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (zbyt wysokie ciśnienie krwi, które nie jest odpowiednio leczone)
  • Nie możesz wziąć udziału, jeśli masz ciężkie choroby wątroby (problemy z działaniem wątroby)
  • Nie możesz uczestniczyć, jeśli masz ciężkie choroby nerek (problemy z działaniem nerek, które oczyszczają krew)
  • Nie możesz wziąć udziału, jeśli masz zaburzenia odżywiania, takie jak bulimia (objadanie się i wymiotowanie) lub anoreksja (głodzenie się)
  • Nie możesz uczestniczyć, jeśli przeszedłeś operację bariatryczną (operację zmniejszającą żołądek w celu utraty wagi) w ciągu ostatnich 18 miesięcy
  • Nie możesz wziąć udziału, jeśli masz nowotwór lub miałeś nowotwór w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem niektórych nowotworów skóry)
  • Nie możesz uczestniczyć, jeśli masz zapalenie trzustki (stan zapalny trzustki - narządu wytwarzającego enzymy trawienne) w wywiadzie
  • Nie możesz wziąć udziału, jeśli masz choroby tarczycy, które nie są dobrze kontrolowane (tarczyca to gruczoł regulujący metabolizm organizmu)
  • Nie możesz uczestniczyć, jeśli stosujesz leki na odchudzanie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Nie możesz wziąć udziału, jeśli masz uczulenie na lek badany w tym badaniu lub jego składniki
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Orforglipron to lek w postaci tabletki, który jest badany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa u osób z otyłością lub nadwagą. W tym badaniu orforglipron jest podawany raz dziennie i porównywany z placebo. Lek ten ma pomóc w redukcji masy ciała u osób z otyłością lub nadwagą, które mają również inne problemy zdrowotne związane z wagą. U osób z cukrzycą typu 2 orforglipron jest badany również pod kątem poprawy kontroli poziomu cukru we krwi.

Co już wiadomo o tej terapii

Orforglipron – Lek podawany w formie tabletki doustnej, przyjmowanej raz dziennie, który jest obecnie badany w zakresie leczenia otyłości i nadwagi u osób z cukrzycą typu 2 oraz bez niej. Substancja ta ma na celu zmniejszenie masy ciała u pacjentów z otyłością lub nadwagą oraz poprawę kontroli poziomu cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2. Orforglipron działa na poziomie komórkowym, wpływając na mechanizmy regulujące apetyt i metabolizm glukozy w organizmie. Pod względem farmakologicznym należy do grupy leków stosowanych w leczeniu zaburzeń metabolicznych związanych z wagą ciała i gospodarką węglowodanową.

Badane choroby

  • Otyłość

    Otyłość to choroba charakteryzująca się nadmiernym gromadzeniem tkanki tłuszczowej w organizmie. Rozwija się wtedy, gdy ilość przyjmowanych kalorii przewyższa ilość kalorii spalanych przez organizm przez dłuższy czas. Nadmierna masa ciała stopniowo narasta, prowadząc do zwiększenia obciążenia układu krążenia, stawów i innych narządów. Choroba może postępować powoli przez wiele lat, a jej nasilenie zależy od stylu życia i czynników genetycznych. W miarę rozwoju otyłości wzrasta ryzyko pojawienia się innych schorzeń towarzyszących. Stan ten wpływa na funkcjonowanie całego organizmu i może prowadzić do ograniczenia sprawności fizycznej.

  • Nadwaga

    Nadwaga to stan, w którym masa ciała przekracza wartość uznawaną za prawidłową dla danego wzrostu i budowy ciała. Rozwija się w wyniku długotrwałej dodatniej równowagi energetycznej, gdy spożywane kalorie nie są w pełni wykorzystywane przez organizm. Stan ten poprzedza zazwyczaj rozwój otyłości i może przez lata nie powodować wyraźnych objawów. Z czasem nadmierna masa ciała może prowadzić do zwiększonego obciążenia układu kostno-stawowego i sercowo-naczyniowego. Progresja nadwagi jest procesem stopniowym i zależy od wielu czynników związanych ze stylem życia. Nieleczona nadwaga często przechodzi w otyłość z towarzyszącymi jej powikłaniami.

  • Cukrzyca typu 2

    Cukrzyca typu 2 to choroba metaboliczna charakteryzująca się podwyższonym poziomem glukozy we krwi. Rozwija się w wyniku stopniowego zmniejszania wrażliwości tkanek na działanie insuliny oraz zaburzeń w jej wydzielaniu przez trzustkę. Choroba najczęściej pojawia się u osób dorosłych, szczególnie z nadwagą lub otyłością. W początkowej fazie może przebiegać bezobjawowo, a objawy takie jak wzmożone pragnienie czy częste oddawanie moczu pojawiają się stopniowo. Z czasem niekontrolowany poziom cukru we krwi może prowadzić do uszkodzenia naczyń krwionośnych i nerwów. Postęp choroby jest zazwyczaj powolny i może trwać wiele lat.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-521098-14-00Kod protokołuJ2A-MC-GZPOPlanowana liczba uczestników1 400 osóbSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).